Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihda tutkimusta F/TAF:n arvioimiseksi HIV-1-tartunnan saaneilla aikuisilla, jotka ovat virologisesti estetty ABC/3TC:tä sisältävillä hoito-ohjelmilla

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaihe 3b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaihtotutkimus F/TAF:n arvioimiseksi HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä, jotka ovat virologisesti estetty ABC/3TC:tä sisältävillä hoito-ohjelmilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun abakaviiri/lamivudiini (ABC/3TC) kiinteäannoksiset yhdistelmätabletit (FDC) vaihdetaan emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi (F/TAF) FDC-tabletteihin verrattuna ABC/-hoidon ylläpitämiseen. 3TC ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (HIV-1) infektoituneilla aikuisilla, jotka ovat virologisesti suppressoituja ABC/3TC:tä sisältävillä hoito-ohjelmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

567

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • UZ Gent
      • Liege, Belgia
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU Sart Tilman Liege
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • Bonaventura
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Malaga, Espanja
        • Hospital Costa del Sol
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Saint James's Hospital
      • Dublin 7, Irlanti
        • Mater Misericordiae University Hospital
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • University of Brescia
      • Milano, Italia
        • Fondazione IRCCS San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia
        • Azienda Ospedaliera Luigi Sacco
      • Modena, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
      • Roma, Italia
        • Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani I.R.C.C.S.
      • Torino, Italia
        • Ospedale Amedeo di Savoia - Specializzato Malattie infettive
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Clinique Médicale L'Actuel
      • Toronto, Kanada
        • Maple Leaf Research
      • Vancouver, Kanada
        • Spectrum Health
      • Vancouver, Kanada
        • Vancouver ID Research and Care Centre Society
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Clinical Research Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • Hope Clinical Research Inc
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU - Groupe Saint-Andre
      • Nantes, Ranska
        • C.H.U. de Nantes
      • Orleans, Ranska
        • CHR Orléans La Source
      • Tours, Ranska
        • CHU Tours
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
  • Saksa
      • Bielefeld, Saksa
        • ICH Study Center Hamburg
      • Bonn, Saksa
        • Medizinische Universitätsklinik
      • Essen, Saksa
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Saksa
        • Johann Wolfgang Goethe-University Hospital
      • Hamburg, Saksa
        • Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa
        • ifi-Studien und Projekte GmbH an der Asklepiosklinik St. Georg
      • Koln, Saksa
        • Klinikum der Universitaet Koln
      • Munich, Saksa
        • Universitätsklinikum München
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Hvidovre Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Free Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Imperial College
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. George's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lewisham and Greenwich NHS Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Manchester Centre for Sexual Health
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Pacific Oaks Medical Group
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • University of California San Diego (UCSD)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Anthony Mills, MD, Inc.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Peter J. Ruane, MD, Inc.
      • Oakland, California, Yhdysvallat
        • Highland Hospital - Alameda Health System
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Whitman-Walker Health
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Capial Medical Associates
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
        • Dupont Circle Physician's Group
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Gary J. Richmond,M.D.,P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat
        • Midway Immunology and Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Orlando Immunology Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Atlanta ID Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Howard Brown Health Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
        • LSU Health Sciences Center
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Yhdysvallat
        • Be Well Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • The KC CARE Clinic
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat
        • Saint Michael's Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Philadelphia FIGHT
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • AIDS Arms, Inc
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Gordon E. Crofoot MD PA
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Therapeutic Concepts, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Peter Shalit, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
  • Antiretroviraalinen hoito, joka sisältää ABC/3TC FDC:tä yhdessä yhden kolmannen aineen kanssa ≥ 6 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa
  • Plasman HIV-1 RNA -tasot < 50 kopiota/ml ≥ 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä (mitattu vähintään kahdesti samaa määritystä käyttäen) ja ilman kahta peräkkäistä HIV-1 RNA:ta havaittavissa olevan tason yläpuolella sen jälkeen kun on saavutettu vahvistettu (kaksi peräkkäistä) HIV -1 RNA alle havaittavissa olevan tason nykyisellä hoito-ohjelmalla viime vuonna
  • Plasman HIV-1 RNA:n tulee olla < 50 kopiota/ml seulontakäynnillä
  • Normaali EKG
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) ≥ 50 ml/min Cockcroft Gaultin kreatiniinipuhdistuman kaavan mukaan
  • Maksan transaminaasit (AST ja ALT) ≤ 5 × normaalin yläraja (ULN)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl tai normaali suora bilirubiini
  • Riittävä hematologinen toiminta
  • Seerumin amylaasi ≤ 5 × ULN
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai olemaan ei-heteroseksuaalisesti aktiivisia tai harjoitettava seksuaalista pidättymistä seulonnasta koko tutkimushoidon ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Uusi AIDSin määrittelevä tila, joka on diagnosoitu 30 päivän sisällä ennen seulontaa
  • Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen
  • Henkilöt, joilla on dekompensoitu kirroosi
  • Henkilöt, jotka saavat jatkuvaa bisfosfonaattihoitoa luusairauksien (esim. osteoporoosin) hoitoon
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sinulla on istutettu defibrillaattori tai sydämentahdistin
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttö, jonka tutkija on arvioinut mahdollisesti häiritsevän tutkimuksen noudattamista
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana (ennen seulontaa) tai meneillään oleva muu pahanlaatuinen kasvain kuin ihon Kaposin sarkooma (KS), tyvisolusyöpä tai resektoitu, ei-invasiivinen ihon levyepiteelikarsinooma.
  • Aktiiviset, vakavat infektiot (muu kuin HIV-1-infektio), jotka vaativat parenteraalista antibiootti- tai sienilääkitystä 30 päivän sisällä ennen 1. päivän käyntiä
  • Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan mielestä tekisi henkilöstä sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin (mukaan lukien havainnointitutkimukset) ilman ennakkohyväksyntää
  • Lääkkeet poissuljettu mahdollisen yhteisvaikutuksen vuoksi emtrisitabiinin (FTC), TAF:n, ABC:n tai 3TC:n kanssa

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: F/TAF (double-blind)

F/TAF + ABC/3TC lumelääke + sallittu kolmas antiretroviraalinen (ARV) lääkeaine 96 viikon ajan

Viikon 96 jälkeen osallistujat jatkavat sokkoutettujen tutkimuslääkkeiden ottamista ja käyvät vierailuilla 12 viikon välein, kunnes hoitotehtävät on vapautettu.
Lääke: F/TAF
200/10 mg FDC-tabletti (tehostettujen 3. ARV-lääkkeiden kanssa) tai 200/25 mg FDC-tabletti (tehostamattomat 3. ARV-lääkkeet) suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Descovy®
Lääke: ABC/3TC Placebo
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Lääke: Kolmas ARV-agentti
Osallistujan aiemmassa hoito-ohjelmassa sallittu kolmas ARV-lääke voi sisältää jonkin seuraavista tehostetuista ARV-lääkkeistä: ritonaviiritehoste lopinaviiri (LPV/r), atatsanaviiri (ATV) + ritonaviiri (RTV), ATV + kobisistaatti (COBI) tai ATV/ COBI FDC, darunaviiri (DRV) + RTV, DRV+COBI tai DRV/COBI FDC; tai jokin seuraavista tehostamattomista ARV-lääkkeistä: efavirentsi (EFV), rilpiviriini (RPV), raltegraviiri (RAL), dolutegraviiri (DTG), maravirokki (MVC) tai nevirapiini (NVP).
Active Comparator: ABC/3TC (double-blind)

ABC/3TC + F/TAF lumelääke + sallittu kolmas ARV-lääke 96 viikon ajan

Viikon 96 jälkeen osallistujat jatkavat sokkoutettujen tutkimuslääkkeiden ottamista ja käyvät vierailuilla 12 viikon välein, kunnes hoitotehtävät on vapautettu.
Lääke: Kolmas ARV-agentti
Osallistujan aiemmassa hoito-ohjelmassa sallittu kolmas ARV-lääke voi sisältää jonkin seuraavista tehostetuista ARV-lääkkeistä: ritonaviiritehoste lopinaviiri (LPV/r), atatsanaviiri (ATV) + ritonaviiri (RTV), ATV + kobisistaatti (COBI) tai ATV/ COBI FDC, darunaviiri (DRV) + RTV, DRV+COBI tai DRV/COBI FDC; tai jokin seuraavista tehostamattomista ARV-lääkkeistä: efavirentsi (EFV), rilpiviriini (RPV), raltegraviiri (RAL), dolutegraviiri (DTG), maravirokki (MVC) tai nevirapiini (NVP).
Lääke: ABC/3TC
600/300 mg FDC-tabletit suun kautta kerran päivässä
Lääke: F/TAF Placebo
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Kokeellinen: Open Label F/TAF
Sokeutta poistavan vierailun jälkeen maissa, joissa F/TAF FDC ei ole kaupallisesti saatavilla, osallistujille (paitsi tietyissä maissa, kuten Yhdistyneessä kuningaskunnassa) annetaan mahdollisuus saada avoin F/TAF (200/10 mg tai 200/25). mg) FDC ja osallistu tutkimuskäynneille 12 viikon välein, kunnes se tulee kaupallisesti saataville tai kunnes Gilead lopettaa tutkimuksen kyseisessä maassa.
Lääke: F/TAF
200/10 mg FDC-tabletti (tehostettujen 3. ARV-lääkkeiden kanssa) tai 200/25 mg FDC-tabletti (tehostamattomat 3. ARV-lääkkeet) suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • Descovy®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HIV-1 RNA:n < 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkaluun mineraalitiheyden (BMD) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Selkärangan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA on ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä sekä tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 96 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HIV-1 RNA:n < 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA on ≥ 50 kopiota/ml viikolla 96 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli HIV-1 RNA:ta ≥ 50 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä sekä tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 20 kopiota/ml viikolla 48 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HIV-1 RNA:n < 20 kopiota/ml viikolla 48, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 48
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HIV-1 RNA < 20 kopiota/ml viikolla 96 FDA:n määrittämän tilannekuva-algoritmin mukaan
Aikaikkuna: Viikko 96
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat HIV-1 RNA:n < 20 kopiota/ml viikolla 96, analysoitiin käyttämällä tilannekuva-algoritmia, joka määrittää osallistujan virologisen vasteen tilan käyttämällä vain viruskuormaa ennalta määritetyllä aikapisteellä sallitun aikaikkunan sisällä. tutkimuksen lääkkeen lopettamisen tila.
Viikko 96
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 48
Perustaso; Viikko 48
Muutos lähtötasosta CD4-solujen määrässä viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 96
Perustaso; Viikko 96
Lonkan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 96
Perustaso; Viikko 96
Selkärangan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 96
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 96
Perustaso; Viikko 96

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-311-1717
  • 2015-000871-28 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät ulkopuoliset tutkijat voivat pyytää IPD:tä tähän tutkimukseen tutkimuksen päätyttyä. Saat lisätietoja vierailemalla verkkosivustollamme osoitteessa http://www.gilead.com/research/disclosure-and-transparency.

IPD-jaon aikakehys

18 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suojattu ulkoinen ympäristö käyttäjätunnuksella, salasanalla ja RSA-koodilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset F/TAF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa