Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRRT-hoidon lopettaminen potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (DC-CRRT)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Khaled Shawwa, West Virginia University

Jatkuvan munuaiskorvaushoidon keskeyttäminen potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio: Pilotti kvasi-kokeellinen tutkimus (DC-CRRT)

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata, parantaako jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) lopettamisen standardisoitu lähestymistapa tuloksia käyttämällä useita kriteerejä. Nämä kriteerit perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön. Systemaattisessa katsauksessa virtsan eritystä lukuun ottamatta mikään tekijä ei ennustanut aktiivihoidon onnistunutta vieroitusta AKI-potilailla. Virtsan eritys ennen aktiivihoidon lopettamista oli yleisimmin kuvattu ja vahvin ennustaja. Yhdistetyssä analyysissä havaittiin, että virtsan erittymisen herkkyys oli 66,2 % ja spesifisyys 73,6 %, mikä ennakoi aktiivihoidon lopettamisen onnistumista. Tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla värvätyt CRRT-potilaat, joilla on AKI, ovat kontrolleja (tavallinen hoitoprosessi). Kertymän jälkeen toiselle puoliskolle rekrytoidut potilaat saavat interventiota, jossa CRRT-hoidon lopettamista ohjaavat kriteerit, jotka perustuvat potilaan hemodynaamiseen tilaan ja muihin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijan tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole arvioitu standardoidun lähestymistavan vaikutusta jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) eskaloitumiseen AKI-potilailla. Altistuminen useammin ja voimakkaammin aktiivihoitoon on yhdistetty munuaisten toipumisen viivästymiseen. Kirjallisuudessa on niukasti todisteita CRRT:n eskaloinnin standardoidun lähestymistavan hyödyistä tai haitoista onnistuneen CRRT-hoidon tuloksista, vaikutuksesta CRRT:n kestoon, munuaisten palautumiseen, turvallisuuteen ja haittatapahtumiin. Siten tämä luo kliinisen tasapainon. Siksi tämän tutkimuksen pitäisi auttaa opastamaan nefrologeja ja intensiivihoitajia CRRT:n asianmukaiseen hoitoon AKI-potilailla.

Tämä on prospektiivinen lähes kokeellinen (ennen-jälkeen) tutkimus potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, joka tarvitsee jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa tehohoidossa. Se perustuu hyvän kliinisen käytännön standardeihin ja suoritetaan IRB:n valvonnassa. Tämä on lähes kokeellinen tutkimussuunnitelma, joka johtuu intervention luonteesta ja hoitoprosesseista, jotka johtavat kliinisen päätöksen tekemiseen. Potilaat, joilla on AKI CRRT:ssä, rekrytoidaan tulevaisuuteen. Tutkimuksen ensimmäisen puoliskon aikana värvätyt potilaat ovat kontrollihaarassa, jossa tavallista hoitoprosessia ei muuteta. Kertymän jälkeen toiselle puoliskolle rekrytoidut potilaat saavat interventiota, jossa CRRT-hoidon lopettamista ohjaavat kriteerit, jotka perustuvat potilaan hemodynaamiseen tilaan ja muihin tekijöihin. Yksi tiimin jäsenistä täytti päätöspuulomakkeen joka päivä. Tämä lisää protokollan noudattamista ja antaa meille mahdollisuuden seurata syitä, miksi CRRT:tä ei keskeytetä, kun niin ehdotetaan.

Potilaita lähestytään 24–36 tunnin kuluessa CRRT:n aloittamisesta. Potilaat ovat oikeutettuja kokeeseen sen jälkeen, kun CRRT-päätös on tehty. Potilaat, joilla on annettu tietoinen suostumus, kerätään tutkimukseen.

Oletuksena on, että interventiohaara johtaa CRRT-hoidon aikaisempaan lopettamiseen. Tämä voi aiheuttaa vähemmän hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, nimittäin intradialyyttistä hypotensiota, ja mahdollisesti parantaa munuaisten paranemismahdollisuuksia. Tutkijat keräävät tietoja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta 30 päivää AKI:n jälkeen, mikä määritellään jatkuvana aktiivihoidon tarpeen tai lähtötason kreatiniinin kaksinkertaistumisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26508
        • Rekrytointi
        • West Virginia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin munuaisvaurion diagnoosi
  • Aloitetaan jatkuva munuaiskorvaushoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen munuaissairauden vaiheen 5 tai loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi
  • Saatuaan munuaisensiirron
  • Kuolevat potilaat (jotka kuolevat yhden päivän sisällä CRRT:n aloittamisesta)
  • Myrkytyksen esiintyminen, joka vaatii kehonulkoisen poiston
  • RRT edellisen kuukauden aikana
  • Nopeasti etenevä glomerulonefriitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoprosessi
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Standardoitu lähestymistapa CRRT-hoidon lopettamiseen
Kriteereihin perustuva lähestymistapa
Menettely: CRRT-hoidon lopettaminen
CRRT-hoidon lopettamista ohjaa potilaan nykyiseen tilaan perustuva algoritmi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon onnistunut lopettaminen
Aikaikkuna: 7 peräkkäistä päivää viimeisen CRRT:n jälkeen
CRRT-hoidon onnistunut lopettaminen määritellään ilman minkäänlaista munuaiskorvaushoitoa vähintään 7 peräkkäisenä päivänä. Mittaamme eroa niiden osallistujien osuudessa, jotka onnistuvat lopettamaan CRRT:n näiden kahden ryhmän välillä.
7 peräkkäistä päivää viimeisen CRRT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset munuaistapahtumat (MAKE30)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Yhdistelmätulos kuolemasta, jatkuvasta dialyysin tarpeesta ja jatkuvasta munuaisten vajaatoiminnasta (määritelty lähtötason kreatiniinin kaksinkertaistumiseksi) päivänä 30 CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen.
Jopa 30 päivää
CRRT kesto
Aikaikkuna: 1-100 päivää
Absoluuttinen päivien lukumäärä, jonka koehenkilö sai CRRT-hoidon ennen ensimmäistä lopettamista.
1-100 päivää
Ajoittainen hemodialyysi CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä DC CRRT:n jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka vaativat ajoittaista hemodialyysihoitoa CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen
7 päivän sisällä DC CRRT:n jälkeen
Haittatapahtumat, jotka ilmenevät 7 päivän sisällä CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä DC CRRT:n jälkeen

Kaikki alla olevan luettelon haittatapahtumat, jotka ilmenevät 7 päivän sisällä CRRT-hoidon lopettamisen jälkeen

  • Hyperkalemia, jossa kalium on > 6,1 mmol/l
  • Vaikea metabolinen asidoosi (määritelty seuraavasti: pH ≤ 7,20, PaCO2 ≤ 45 mm Hg ja bikarbonaattipitoisuus ≤ 20 mmol/L)
  • Hypervolemian komplikaatiot
  • Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot
7 päivän sisällä DC CRRT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled Shawwa, MD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2101226767

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset CRRT-hoidon lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa