Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmat, jotka tukevat sinua kemoterapian aikana (PRO-YOU)

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

GI 1549: OHJELMAT SINUA TUKEMISEKSI KEMOTERAPIAAN AIKANA (PRO-YOU) Satunnaistettu kontrolloitu joogan pilottitutkimus verrattuna kemoterapiaa saavien potilaiden huomionhallintaan

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin kaksi tukiohjelmaa tehoavat väsymyksen ja masennusoireiden parantamiseen potilailla, joilla on kemoterapiaa. Myös mahdollisia välittäjiä, kuten psykologista stressiä, vuorokausivaihtelua ja tulehdusta, tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe joogataitojen harjoittelun (YST) ja huolellisen huomion kontrollin (AC) ryhmässä kemoterapiaa saavien aikuisten joukossa paksusuolensyöpää (CRC) sairastavien aikuisten kesken määrittääkseen alustavan tehon ensisijaisen väsymyksen, toissijaisen tuloksen suhteen. masennusoireet ja mahdolliset välittäjät (eli psykologinen stressi, vuorokausihäiriöt, tulehdus) standardimittauksilla arvioituna.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Mittaa YST:n ja AC:n vaikutusta päivittäisiin väsymyksen, masennusoireiden ja ehdotettujen välittäjien arvioimiseen samassa kokeessa ja tutkia päivittäisten ja standardiarviointien välisiä suhteita.

II. Arvioida laadullisesti YST:n ja AC:n havaittu tehokkuus ja uuden menetelmän hyväksyttävyys puolistrukturoiduilla haastatteluilla 20-40 osallistujan alajoukossa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I (YST): Potilaat osallistuvat YST:hen, joka koostuu neljästä 30 minuutin henkilökohtaisesta joogatunnista viikoilla 2, 4, 6 ja 8, joissa opetetaan taitoja lisätä mindfulnessia ja edistää rentoutumista ohjaamalla tietoisuutta, liikettä, hengitysharjoituksia, ja meditaatio.

RYHMÄ II (AC): Potilaat osallistuvat neljään 30 minuutin henkilökohtaiseen tukikeskusteluun viikoilla 2, 4, 6 ja 8.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu saamaan ensilinjan fluorourasiili (5FU) -pohjaista suonensisäistä kemoterapiahoitoa maha-suolikanavan syövän hoitoon (vaiheet II-IV)
  • Itäisen onkologian osuuskuntaryhmän suorituskyky on =< 1
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa ja tietoinen suostumusasiakirja englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on itse ilmoittama diagnosoitu hallitsematon obstruktiivinen uniapnea (ok, jos käytät CPAP:tä), uneen liittyviä kohtauksia, unissakävelyä useammin kuin kerran viikossa, levottomat jalat -oireyhtymä tai yövuorotyö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (joogataitojen koulutus)
Potilaat osallistuvat YST:hen, joka koostuu neljästä 30 minuutin henkilökohtaisesta joogasessiosta viikoilla 2, 4, 6 ja 8, joissa opetetaan taitoja lisätä mindfulnessia ja edistää rentoutumista tietoisuuden, liikkeen, hengityskäytäntöjen ja meditaation avulla.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Päivittäisen kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Joogataitojen koulutus
YST-interventio koostuu neljästä 30 minuutin henkilökohtaisesta istunnosta, joissa opetetaan taitoja lisätä mindfulnessia ja edistää rentoutumista. Osallistujia rohkaistaan ​​myös harjoittelemaan päivittäin kotona.
Muut nimet:
  • jooga
  • YST
Muut: Aktigrafian arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Vuorokausihäiriöt - päivittäin
Active Comparator: Ryhmä II (Huomionhallinta)
Potilaat osallistuvat neljään 30 minuutin henkilökohtaiseen tukikeskusteluun viikoilla 2, 4, 6, 8.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Päivittäisen kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Aktigrafian arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Vuorokausihäiriöt - päivittäin
Käyttäytyminen: Huomiovalvonta
AC-interventio koostuu neljästä 30 minuutin henkilökohtaisesta tukevasta keskustelusta. Lisäksi interventioterapeutti suosittelee, että potilaat kirjoittavat lyhyitä päiväkirjamerkintöjä päivittäin kotona.
Muut nimet:
  • empaattinen huomionhallinta
  • tukeva keskustelu
  • huolehtiva huomionhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) arvioima väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Väsymys arvioidaan PROMIS-syövän väsymyksen seitsemän kohdan mittauksella, joka on suunniteltu erityisesti syöpäpotilaille. Nämä testit arvioidaan käyttämällä sekavaikutteisia (tai monitasoisia) yleistettyjä lineaarisia mallinnusmenetelmiä. Pisteiden vaihteluväli 1 - ei koskaan, 2 - harvoin, 3 - joskus, 4 - usein ja 5 - aina. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 24-86, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausihäiriöt (päivittäin)
Aikaikkuna: 0-2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Vuorokausihäiriöt arvioidaan aktigrafialla. Vuorokausihäiriö määritellään yöaktiivisuuden suhteeksi päiväaktiivisuuteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vuorokausivaihteluita. Yhteenvedot puuttuvien päivittäisten arviointien osuudesta ja tiheydestä kertovat tämäntyyppisten tietojen keruun toteutettavuudesta.
0-2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Vuorokausihäiriöt (päivittäin)
Aikaikkuna: 8-10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Vuorokausihäiriöt arvioidaan aktigrafialla. Vuorokausihäiriö määritellään yöaktiivisuuden suhteeksi päiväaktiivisuuteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vuorokausivaihteluita. Yhteenvedot puuttuvien päivittäisten arviointien osuudesta ja tiheydestä kertovat tämäntyyppisten tietojen keruun toteutettavuudesta.
8-10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Vuorokausihäiriö (muistutettu)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vuorokausihäiriöt arvioidaan aktiivisuus- ja lepomittauksilla. Aktiivisuutta mitataan käyttämällä kolmiosaista Godinin vapaa-ajan pistemäärää (LSI), jota on aiemmin käytetty kolorektaalisyöpäpotilailla kemoterapian aikana. Lepo arvioidaan 8-kohdan PROMIS-unihäiriölyhenteellä. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta unihäiriöstä.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
PROMISin arvioima masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Arvioidaan standardoidulla 10-kohdan PROMIS-syövän masennusoireiden lyhytmuodolla. Nämä testit arvioidaan käyttämällä sekavaikutteisia (tai monitasoisia) yleistettyjä lineaarisia mallinnusmenetelmiä. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 - ei koskaan, 2 - harvoin, 3 - joskus, 4 - usein ja 5 - aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentavammat oireet ovat. Lyhyen lomakkeen pisteet vaihtelevat 10-81,3; 10-55 on "normaali", 55,1-59,9 "lievä", 60-64,25 "kohtalainen" ja yli 64,26 "vaikea" masennus.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Väsymys (päivittäin)
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Väsymys arvioidaan kolmella tuotteella, jotka valitaan PROMIS-uupumusmittauksesta, joka on validoitu päivittäiseen päiväkirjaan. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 - ei koskaan, 2 - harvoin, 3 - joskus, 4 - usein ja 5 - aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä väsyneempiä osallistujat olivat. Lyhyen lomakkeen pisteet vaihtelevat 0-81,3; 0-55 on "normaali", 55,1-59,9 "lievä", 60-64,25 "kohtalainen" ja yli 64,26 "vakava" väsymys.
0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Masennusoireet (päivittäin)
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Masennusoireita arvioidaan kolmella tuotteella, jotka valitaan PROMIS-masennusmittasta, joka on validoitu käytettäväksi päivittäisissä päiväkirjoissa. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 - ei koskaan, 2 - harvoin, 3 - joskus, 4 - usein ja 5 - aina. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennusoireita osallistujilla oli. lyhyen lomakkeen pisteet vaihtelevat 0-81,3; 0-55 on "normaali", 55,1-59,9 "lievä", 60-64,25 "kohtalainen" ja yli 64,26 "vaikea" masennus.
0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Interleukiini 6 [IL-6] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja.
2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Interleukiini 6 [IL-6] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja. ). Kaikki näytteet analysoidaan kahtena rinnakkaisena ja data-analyyseihin käytetään kahden mittauksen keskiarvoa.
10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Liukoinen tuumorinekroositekijän reseptori 1 [sTNF-R1] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja.
2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Liukoinen tuumorinekroositekijän reseptori 1 [sTNF-R1] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja. Kaikki näytteet analysoidaan kahtena rinnakkaisena ja data-analyyseihin käytetään kahden mittauksen keskiarvoa.
10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja.
2 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa] mitattuna käyttämällä erittäin herkkiä kvantikiini-immunomäärityssarjoja
Aikaikkuna: 10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit (eli interleukiini 6 [IL-6], liukoinen tuumorinekroositekijäreseptori 1 [sTNF-R1] ja tuumorinekroositekijä alfa [TNF-alfa]), jotka on yhdistetty väsymykseen maha-suolikanavan syövän hoidon aikana ja joihin on vaikuttanut joogaharjoittelu mitataan käyttämällä erittäin herkkiä Quantikine-immunomäärityssarjoja. Kaikki näytteet analysoidaan kahtena rinnakkaisena ja data-analyyseihin käytetään kahden mittauksen keskiarvoa.
10 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Psykologinen stressi arvioituna havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologista stressiä arvioi 10 kohdan PSS. PSS:llä on 2 tekijää (stressi ja vastastressi). Pisteytysasteikko vaihtelee välillä 0 - ei koskaan, 1 - tuskin koskaan, 2 - joskus, 3 - melko usein ja 4 - erittäin usein. Pisteiden vaihteluväli on 0-40. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
PSS:n arvioima psykologinen stressi (päivittäin)
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologista stressiä arvioidaan päivittäin kahdella 4-kohtaisen PSS:n pisteellä, jotka olisivat samalla tekijällä sisäisen johdonmukaisuuden optimoimiseksi. Pisteytysasteikko vaihtelee 1 - ei koskaan, 2 - harvoin, 3 - joskus, 4 - usein ja 5 - aina. Osallistujien pisteiden keskiarvo otettiin.
0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologisen stressin säätely arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun laajennetulla lomakkeella (päivittäin)
Aikaikkuna: 0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologisen stressin säätelyä arvioidaan päivittäin 3-kohdan seesteisyysala-asteikolla (rauhallinen, rento, levollinen) Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun laajennetusta lomakkeesta. Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin. Positiivinen vaikutuksen pistemäärä: Pisteet voivat vaihdella 10-50, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta ja alhaisemmat pisteet alhaisempia negatiivisia vaikutuksia.
0-2 viikkoa ja 8-10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psykologisen stressin säätely, joka on arvioitu syövän käyttäytymiskartoituksen avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Psyykkisen stressin säätely määräytyy syövän käyttäytymiskartoituksen neljästä seitsemästä tekijästä, jotka arvioivat itsetehokkuutta stressinhallinnassa, hoitoon liittyvien sivuvaikutusten selviytymistä, syövän hyväksymistä/positiivisen asenteen säilyttämistä ja affektiivista säätelyä. Asteikko vaihteli välillä 1-9 (1-3 en ollenkaan itsevarma; 4-6 kohtalaisen itsevarma ja 7-9 täysin luottavainen). Syöpäkäyttäytymiskartoituksen (V2.0) seitsemästä pisteestä neljää käytettiin kunkin kohteen pistemäärän vaihteluvälillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kohteeseen.
Lähtötilanteessa 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Kotiharjoituspöytäkirjat tehty
Aikaikkuna: 10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Osallistujat pitävät päivittäin paperilokia kotiharjoittelustaan. Lisäksi yksi kohde kysyy päivittäisen automaattisen kyselyn kautta, kuinka monta minuuttia osallistujat harjoittelivat interventiota sinä päivänä kahden viikon ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.
10 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Osallistuneiden prosenttiosuus suunnitelluista henkilökohtaisen interventioistunnoista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Kaikista suoritetuista arvioinneista ja niiden suorittamisen oikea-aikaisuudesta seurataan.
Lähtötilanteessa 2 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa ja 14 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Onnistunut laadullisen tiedonkeruun osallistujien määrä
Aikaikkuna: 14 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Laadullista palautetta arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla, joka suoritetaan kaikkien arviointien jälkeen. Saatu laadullinen tieto rikastuttaa kvantitatiivisia tuloksia ja tiedottaa protokollaa suuremmasta kokeesta.
14 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Sohl, MD, Vanderbilt University/Ingram Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00038321
  • P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01042 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 01716 (Muu tunniste: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
  • K01AT008219 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa