Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Serodase 5 mg -tabletti) tehon arviointi tulehduksen hoidossa kolmannen poskileikkauksen jälkeen

maanantai 6. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hayat Pharmaceutical Co. PLC

Serratiopeptidaasi-annosohjelman (Serodase 5 mg -tabletti) tehokkuuden arviointi tulehduksen hoidossa kolmannen poskileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia serratiopeptidaasin (serodaasi 5 mg) annostusohjelman tehokkuutta prospektiivisena, satunnaistettuna, rinnakkaistutkimuksena, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin serratiopeptidaasin (serodaasi 5 mg) tehoa 112 vapaaehtoisella miehellä ja naisella tulehduksen hoidossa kolmannen poskileikkauksen jälkeen. Lääkehoitoa verrattiin lumelääkkeeseen verrattuna 20 viikon ajanjakso Serodase 5 mg -annostusohjelman annostehon arvioimiseksi; ensisijaiset tulokset ovat trismus ja turvotus, kun taas tulehdus on toissijainen tulos arvioitu osallistujien osallistumisaika on noin 5 päivää jaettuna 4 käyntiin, mittausajankohdat ovat (0,2,4 ja 5 päivää).

Tulosten odotetaan arvioivan maksimaalisen incisaalietäisyyden paranemista, turvotuksen vähenemistä ja leikkauksen jälkeisen kivun tuntemuksen paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujilla, jotka kärsivät alemman viisaudenhampaan tarpeesta Buccaneers-läppä bukkaalisella ja distaalisella luunpoistolla.
  • mies tai nainen 18-50
  • osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Pystyy ja haluaa ja kykenee kaikkiin opiskeluvaatimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut suukirurgiset toimenpiteet saman istunnon aikana lukuun ottamatta ylimääräisten kolmatta poskihammasta poistoa.
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • koehenkilö on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 8 viikon aikana.
  • antikoagulanttilääkkeitä käyttävät henkilöt.
  • Haluttomat osallistujat jatkamaan tutkimusta ja ne, joilla on epänormaalia haavan paranemisprosessia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Placebo kaksi tablettia kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Placebo tabletit
Active Comparator: Serodaasi 5 mg
Serodaasi (Serratiopeptidaasi) 5 mg
Lääke: Serodaasi 5 mg
Serodase 5 mg kaksi tablettia kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Serratiopeptidaasi 5 mg tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trimus mittaamalla insisiaalietäisyys
Aikaikkuna: 5 päivää
insisiaalietäisyyden kasvulla on positiivinen vaikutus Trismukseen
5 päivää
Turvotus Laskin-menetelmällä
Aikaikkuna: 5 päivää
turvotuksen väheneminen osoittaa positiivista vaikutusta turvotukseen perustuviin etäisyyksiin ennalta määrätyinä ajankohtina.
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5 päivää
kipu mitataan numeerisella kipuasteikolla (0-10) leikkauksen jälkeen.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hayat Pharmaceutical Co. PLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ser.01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serodaasi 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa