Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności (tabletki Serodazy 5 mg) w leczeniu stanu zapalnego po operacji trzeciego trzonowca

6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hayat Pharmaceutical Co. PLC

Ocena skuteczności schematu dawkowania serratiopeptydazy (tabletka serodazy 5 mg) w leczeniu stanu zapalnego po operacji trzeciego trzonowca

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności reżimu dawkowania serratiopeptydazy (serodaza 5 mg) jako prospektywnego, randomizowanego, równoległego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, równoległe, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie skuteczności schematu dawkowania serratiopeptydazy (serodaza 5 mg) u 112 ochotników płci męskiej i żeńskiej w leczeniu stanu zapalnego po operacji trzeciego zęba trzonowego, porównujące leczenie farmakologiczne z placebo przez okres 20 tygodni W celu oceny skuteczności dawki schematu dawkowania Serodase 5 mg; głównymi wynikami są szczękościsk i obrzęk, podczas gdy zapalenie jest wynikiem drugorzędnym przewidywany czas uczestnictwa uczestników wyniesie około 5 dni podzielonych na 4 wizyty, punkt czasowy pomiaru to (0,2,4 i 5 dni).

Wyniki mają ocenić poprawę maksymalnego odstępu międzyzębowego, zmniejszenie obrzęku oraz poprawę odczuwania bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy z zatrzymanym dolnym zębem mądrości potrzebowali płatka Buccaneers z usunięciem kości policzkowej i dystalnej.
  • mężczyzna lub kobieta 18-50
  • uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Zdolny i chętny i zdolny ze wszystkimi wymaganiami dotyczącymi nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • inne zabiegi chirurgiczne jamy ustnej podczas tej samej sesji, z wyjątkiem usuwania nadliczbowych trzecich zębów trzonowych.
  • pacjentka, która jest w ciąży lub karmi piersią
  • osoby brały udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe.
  • Uczestnicy niechętni do kontynuowania badania oraz osoby z nieprawidłowościami w procesie gojenia się ran.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo dwie tabletki trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Tabletki placebo
Aktywny komparator: Serodaza 5 mg
Serodaza ( Serratiopeptidase) 5 mg
Lek: Serodaza 5 mg
Serodase 5mg dwie tabletki trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Serratiopeptidase 5 mg tabletki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trimus poprzez pomiar odległości międzyzębowej
Ramy czasowe: 5 dni
zwiększenie odległości międzyzębowej będzie miało pozytywny wpływ na szczękościsk
5 dni
Obrzęk metodą Laskina
Ramy czasowe: 5 dni
zmniejszenie pęcznienia będzie miało pozytywny wpływ na odległości oparte na pęcznieniu w określonych punktach czasowych.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dni
ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali bólu od (0-10) po operacji.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hayat Pharmaceutical Co. PLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ser.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Serodaza 5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj