Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palmufenolien säätelevät vaikutukset hallitsemattomaan insuliinilla hoidettuun tyypin 2 diabetekseen (UNIDOPP)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Yuen Kah Hay, Universiti Sains Malaysia
Tutkimuksessa kerrottiin, että palmuöljyfenolien antaminen Niilin rotille esti diabeteksen etenemisen tässä spontaanissa diabetesmallissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Oil Palm Phenolicsin hyödylliset vaikutukset kontrolloimattomalla insuliinilla hoidetuilla tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat polyfenolien potentiaaliin diabeteksen lisähoitona niiden biologisten ominaisuuksien vuoksi. Polyfenolit ovat luonnollisia fytokemiallisia yhdisteitä, joita löytyy hedelmistä ja vihanneksista. Yleisin fenoliyhdisteiden ryhmä ruokavaliossamme ovat fenolihapot ja flavonoidit. Kaksi pääluokkaa ovat hydroksibentsoehappojohdannaiset ja hydroksikanelihappojohdannaiset.

Polyfenolien mahdollista tehoa glukoosin homeostaasiin ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan tutkitaan aggressiivisesti in vitro, eläinmalleissa ja kliinisissä kokeissa. Polyfenolien antihyperglykeeminen ominaisuus johtuu pääasiassa ruokavalion hiilihydraattien imeytymisen vähentämisestä suoliston kautta, β-solujen toiminnan ja insuliinin toiminnan parantamisesta, insuliinin erityksen stimulaatiosta, glukoosiaineenvaihduntaan osallistuvien entsyymien moduloinnista, antioksidanteista ja anti- tulehduksellisia vaikutuksia.

Tärkeimmät entsyymit, jotka vastaavat ravinnon hiilihydraattien pilkkomisesta glukoosiksi, ovat α-glukosidaasi ja α-amylaasi. Yksi polyfenolien, erityisesti fenolihappojen, tunnetuimmista hiilihydraattiaineenvaihdunnan ominaisuuksista on näiden entsyymien esto. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että polyfenolit pystyvät myös säätelemään aterian jälkeistä glykemiaa ja estämään glukoosi-intoleranssin kehittymistä helpottamalla insuliinivastetta ja lisäämällä glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen polypeptidi-1:n (GLP-1) eritystä.

Nykyinen tutkimus keskittyy öljypalmusta (Elaeis guineensis) uutettujen fenoliyhdisteiden glukoosia sääteleviin ominaisuuksiin. Tämä on runsaasti öljyä tuottava trooppinen kasvi, joka sisältää myös runsaasti fytokemikaaleja. OPP:n tärkeimmät fenolikomponentit tunnistetaan kofeoyylishikimiinihapoksi, protokatekuiinihapoksi ja p-hydroksibentsoehapoksi. OPP:lla on havaittu olevan useita myönteisiä terveysvaikutuksia polyfenolien vakiintuneiden fysiologisten etujen rinnalla. On osoitettu, että OPP suojaa varhaiselta tyypin 2 diabetekselta, ja rohkaisevat tulokset viittaavat sen rooliin diabeteksen kehittymisen säätelyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja määrittää öljypalmufenolien (OPP) vaikutuksia verensokerin hallintaan potilailla, joilla on hallitsematon insuliinihoitoa saava tyypin 2 diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Penang
      • Seberang Jaya, Penang, Malesia, 13700
        • Seberang Jaya Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö pistää parhaillaan insuliiniannosta >= 1,0 yksikköä/kg/vrk.
  • Potilaalla on seerumin glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) >= 9.
  • Koehenkilön paastoplasman glukoositaso on yli 7,0 mmol/l ja alle 12,0 mmol/l.
  • Tutkittavat tai hänen laillisesti hyväksyttävä edustajansa on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabeettinen ketoasidoosi tai koomassa.
  • Kohde, jolla on terminaalinen syöpä.
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 200 umol/l).
  • Potilas, jolla on merkittävä maksan vajaatoiminta (maksan toimintakoe 5 kertaa suurempi kuin yläraja).
  • Potilas, jolla on vakava dementia ja psykoosi.
  • Kohde vaatii pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa perussairauden, kuten sidekudossairauden, vuoksi.
  • Potilas, jolla on hemoglobinopatia tai anemia.
  • Potilaalle tehtiin splenectomia tai hän kärsi splenomegaliasta.
  • Henkilö, jolla on krooninen päihteiden väärinkäyttö, kuten krooninen alkoholismi tai krooninen opiaattien käyttö.
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, ellei koehenkilölle ole aiemmin tehty molemminpuolista munanjohtimien ligaatiota, molemminpuolista munanpoistoa tai kohdunpoistoa.
  • Potilas tai hoitaja ei voi suorittaa kapillaariverensokerin itseseurantaa kotona.
  • Koehenkilö, joka on ollut mukana missä tahansa muussa kliinisessä tutkimuksessa viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palmuöljyn fenolit
500 mg gallushappoekvivalenttia (GAE), kahdesti päivässä, 3 kuukautta
Palmuhedelmäperäinen fenoliyhdiste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Seerumin glykosyloitu hemogobliini (<5,7 % tarkoittaa tervettä, 5,7 % - 6,4 % osoittaa esidiabeteksen, > 6,5 % tarkoittaa diabetesta)
  2. Plasman glukoositaso suun glukoositoleranssitestissä (<7,8 mmol/L tarkoittaa tervettä, 7,8 mmol/L - 11 mmol/L osoittaa esidiabeteksen, >11 mmol/L tarkoittaa diabetesta)
  3. Plasman paastoglukoositaso (<5,6 mmol/l tarkoittaa tervettä, 5,6 mmol/l - 6,9 mmol/l esidiabetesta, >6,9 mmol/l tarkoittaa diabetesta)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini, korkeatiheyksinen lipoproteiini, triglyseridit
3 kuukautta
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Malliperäinen suun glukoosi-insuliiniherkkyysindeksi (OGIS) lasketaan painon (kg), pituuden (cm), glukoosin (mmol/l) ja insuliinin (pmol/l) avulla.
3 kuukautta
Globaali tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Erittäin hyvä, Hyvä, Ei muutosta, Epätyydyttävä, Erittäin epätyydyttävä
3 kuukautta
Beta-solutoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Homeostatic Model Assessment (HOMA2-B) beetasolujen toiminnan määrittämiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIDOPP-21102
  • NMRR-14-565-21102 (Rekisterin tunniste: MREC, Ministry of Health, Malaysia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hallitsematon insuliinilla hoidettu tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Palmuöljyn fenolit

3
Tilaa