Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FLT (PET/CT) lastenhoidossa, jolla on myeloproliferatiivisia kasvaimia

maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Hamad Medical Corporation

Tutkimus 18F-FLT:n positroniemissiotomografiasta (PET)/tietokonetomografiakuvauksesta lapsipotilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia

Tämän projektin päätarkoituksena on tutkia FLT-PET:n sisäänottokuviota ja se on arvokasta MPN:n pahanlaatuisen hematopoieesin arvioinnissa lasten ikäryhmässä diagnoosin, vaiheittaisuuden ja hoitovasteen seurannan kannalta. Sekä FLT-PET:n arvioiminen uudeksi ei-invasiiviseksi tekniikaksi MPN-tapauksissa ja sen roolia verrattuna tavalliseen luuydinbiopsiaan sairauden diagnoosin, taudin aktiivisuuden arvioinnin, transformaation havaitsemisen, hoitovasteen seurannan ja Lisäksi pyrimme tutkimaan FLT-PET-ottomallien yhteyttä erilaisiin geneettisiin rakenteisiin (JAK2, CALR-positiivinen, MPL tai kolminkertaisesti negatiivinen sairaus) tai alleelitaakkaa Pre-PMF-tapauksissa FLT-kyvyllä. PET erottaa Pre-PMF ja ET.

Vaikka MPN-taudit ovat vanhusten sairauksia, MPN diagnosoidaan huomattavassa osassa tapauksia nuoremmissa ikäryhmissä. Koska suurin osa saatavilla olevista tiedoista sekä nykyiset WHO:n luokituskriteerit painottavat "keskimääräisiä" MPN-potilaita, joiden ikä vaihtelee välillä 55-65 vuotta. Vähemmän johdonmukaisia ​​tietoja on saatavilla tämän mediaani-iän alapuolella olevista potilasryhmistä, kuten lapsista ja nuoremmista aikuisista, jotka aiomme paljastaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • National Center for Cancer Care & Research (NCCCR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka täyttävät WHO:n (World Health Organization) 2016 MPN:n diagnostiset kriteerit, mukaan lukien: krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL1-positiivinen (BCR-ABL = fuusiogeeni BCR:stä (katkopisteen klusterialueen geeni/BCR-geenituote), krooninen neutrofiilinen leukemia (CNL) , Polycythemia vera, primaarinen myelofibroosi prefibroottinen/varhainen vaihe, primaarinen myelofibroosi, ilmeinen fibroottinen vaihe, essentiaalinen trombosytemia, krooninen eosinofiilinen leukemia, ei toisin määritelty (NOS) ja myeloproliferatiivinen kasvain, ei luokiteltava.
  • Ikä 14-18 vuotta
  • Potilas suostuu allekirjoittamaan ilmoittavan suostumuksensa
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on pienempi tai yhtä suuri kuin 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei täytä sisällyttämiskriteerejä.
  • Haavoittuvat ryhmät: raskaana olevat, alaikäiset, vangit eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 18F-FLT PET/CT
Potilaille tehdään 18F-FLT (3'-18fluori-3'-deoksi-Ltymidiini) PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) lähtötilanteessa. FLT-PET-kuvauksissa ei vaadita erityisiä ruokavaliorajoituksia tai nesteytystä, mutta potilaita kehotetaan juomaan runsaasti vettä ennen ja jälkeen PET-tutkimuksia. [18F] FLT valmistetaan syklotronin ydinlaitoksessa ja sen laadunvalvonta arvioidaan "hyvän valmistustavan" kriteerien mukaisesti. Radiofarmaseuttinen lääke tuodaan välittömästi molekyylikuvantamis- ja hoitopalveluradioapteekkiin jaettavaksi PET-sarjassa. Jokaista skannausta kohti potilaat saavat noin 370 MBq (tavoite 10 mCi) [18F] FLT:tä suonensisäisenä infuusiona.
Laite: Diagnostiikka (18F-FLT PET/CT)
Merkkiyhdiste [F-18] FLT ruiskutetaan potilaan suoniin pienessä tilavuudessa normaalia suolaliuosta. PET-skannaustietojen kerääminen aloitetaan välittömästi ja sitä jatketaan 2 tuntia.
Muut nimet:
  • 3'-deoksi-3'-[18F]fluoritymidiini
  • 3'-deoksi-3'-(18F) fluorotymidiini
  • Fluoritymidiini F18
  • 18F-FLT PET/CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi 3'-deoksi-3'-[18F] fluorotymidiinin (FLT) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET) otto lapsilla, joilla on MPN-sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi 3'-deoksi-3'-[18F] fluorotymidiinin (FLT) positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET) otto, ja se on arvokasta arvioitaessa pahanlaatuista hematopoieesia lapsilla, joilla on MPN.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on samanlainen diagnoosi ja kuvio FLT:n ja luuytimen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
WHO:n diagnostisten kriteerien arviointi MPN:iden diagnosoimiseksi. Mittauksiin kuuluisivat: Luuytimen sellulaarisuus, kolmilinjainen arviointi, megakaryosyyttisen morfologiset ominaisuudet (atypia, klusteroituminen, koko, lobulaatio), primaarisen myelofibroosin vaiheistus prefibroottiseksi/varhaisvaiheeksi, primaarinen myelofibroosi ja selvä fibroottisen vaiheen prefibroottinen aste, fibroosin prosenttiosuus, esiintyminen, transformaatio, intrasinusoidaalinen hematopoieesi, dysplasia (jos esiintyy).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamad Medical Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16294/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polysytemia Vera

Kliiniset tutkimukset Diagnostiikka (18F-FLT PET/CT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa