Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten sympaattinen denervaatio Adventitiasta hypertensiosta (RSDAH)

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Chuanyu Gao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Adventitiasta peräisin olevan munuaissympaattisen denervaation teho ja turvallisuus hypertensiossa potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi

Munuaisten sympaattisesta denervaatiosta munuaisvaltimoiden sisäkalvosta on tullut tärkeä menetelmä resistentin hypertension hoidossa, mutta munuaisten sympaattiset hermot sijaitsevat pääosin adventitiassa, eikä munuaisten sympaattisesta denervaatiosta ole raportoitu munuaisten adventitiasta. Primaarinen aldosteronismi on tärkeä sekundaarisen verenpainetaudin tekijä, toispuolisen lisämunuaisen kasvainaldosteroni voi lisätä plasman aldosteronin pitoisuutta, joillakin potilailla verenpaineen hallinta ei ole vieläkään toivottavaa kasvaimen aldosteronin resektion jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa munuaisten sympaattinen denervaatio ablaatio adventitiasta sen tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi primaarista aldosteronia sairastavien potilaiden verenpaineessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten sympaattisesta denervaatiosta munuaisvaltimoiden sisäkalvosta on tullut tärkeä menetelmä resistentin hypertension hoidossa, mutta munuaisten sympaattiset hermot sijaitsevat pääosin adventitiassa, eikä munuaisten sympaattisesta denervaatiosta ole raportoitu munuaisten adventitiasta. Primaarinen aldosteronismi on tärkeä sekundaarisen verenpainetaudin tekijä, toispuolisen lisämunuaisen kasvainaldosteroni voi lisätä plasman aldosteronin pitoisuutta, joillakin potilailla verenpaineen hallinta ei ole vieläkään toivottavaa kasvaimen aldosteronin resektion jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa munuaisten sympaattisen denervaation ablaatio (RDN) adventitiasta sen tehokkuuden ja turvallisuuden havainnoimiseksi primaarista aldosteronia sairastavien potilaiden verenpaineessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Zhengzhou university People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. . Munuaisvaltimon halkaisija ≥4 mm ja pituus ≥20 mm;
  2. . 18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha;
  3. . Lisämunuaisen adenooman ja primaarisen aldosteronismin spesifinen diagnoosi ennen kuin potilaat otetaan mukaan tutkimukseen;
  4. . Kliinisen systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg (tyypin 2 diabetespotilaat: klinikan systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg).
  5. . 24 tunnin ambulatorinen verenpaine (SBP/DBP) ≥140 ja/tai 90 mmHg;
  6. . Arvioitu GFR (eGFR) ≥45 ml/min / 1,73 m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Munuaisvaltimoiden poikkeavuuksia ovat: joko sivu munuaisvaltimoveren virtausmekaniikka tai anatominen ilmeinen ahtauma (≥50 %); Tehtiin munuaisvaltimon pallolaajennus tai stentti; Munuaisvaltimoiden anatomia on ilmeisesti epätavallinen katetrin asettaminen;
  2. . Kardiovaskulaariseen epävakauteen sisältyy: sydäninfarkti kuuden kuukauden kuluttua, epästabiili angina pectoris tai aivoverisuonitauti; Veritulppa tai epävakaat plakit valtimoissa, joissa on laaja ateroskleroosi; Hemodynaaminen ilmeisesti muuttuu potilailla, joilla on sydänläppäsairaus;
  3. . Potilaat, joilla on tyypinⅠ diabetes;
  4. . Muu vakava orgaaninen sairaus;
  5. . Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten sympaattinen denervaatio
Munuaisten sympaattinen Denervaatio suoritetaan munuaisvaltimon adventitiasta
Käytimme ablaatiokatetria korkeintaan 8 W:n ja jopa 2 minuuttia kestäviin diskreetteihin radiotaajuisiin ablaatioihin, jotta saatiin jopa neljä-kuusi ablaatiota, jotka erotettiin sekä pituussuunnassa että rotaatiossa adventitiasta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Munuaisten sympaattista denervaatiota ei suoriteta kontrolliryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan reniinistä 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä
Reninin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä
Muutos aldosteronin lähtötilanteesta 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä
Aldosteronin muutos lähtötasosta 6 kuukauteen, 12 kuukauteen, 18 kuukauteen
6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ChuanYu Gao, Dr., Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
  • Päätutkija: Dayi Hu, Dr., Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten sympaattinen denervaatio

3
Tilaa