Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus hepatiitti E -viruksesta ylläpitohemodialyysipotilailla (MHD HEV)

sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jun Zhang, Xiamen University

Päätarkoitus:

  1. Arvioi HEV-infektion esiintyvyys ja ilmaantuvuus MHD-potilailla.
  2. Vertaa esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden eroja MHD-potilaiden ja kontrollin välillä. .

Toissijainen tarkoitus:

Analysoi HEV-infektion riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Xiamenin yliopiston valmistama epidemiologinen tutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida MHD-potilaiden HEV-infektion esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sekä verrata MHD-potilaiden ja kontrollin eroja. Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on analysoida HEV-infektion riskitekijöitä. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe on poikkileikkaustutkimus. MHD-potilasryhmään otetaan noin 200 MHD-potilasta, minkä jälkeen verrokkiryhmän ilmoittautuminen MHD-potilasryhmän iän ja sukupuolen mukaan. Tässä vaiheessa saatiin verinäytteitä ja kyselylomake. Toiseksi kohorttitutkimukseen otetaan mukaan 100 vapaaehtoista kustakin ryhmästä, jotka ovat negatiivisia HEV-IgM, HEV-IgG, HEV RNA:n suhteen. MHD-potilasryhmästä otetaan verinäytteitä 3 kuukauden välein 12. kuukauteen ensimmäisen vaiheen jälkeen, mutta kontrolliryhmä tarvitsee vain yhden verinäytteen 12. kuukaudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

436

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 MHD-potilasryhmälle ja kontrolliryhmälle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylläpito hemodialyysipotilaat ja terveet ihmiset kontrollina
  • Ymmärtää tutkimuksen edistymistä, on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on saanut HEV-rokotteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä, sairaushistoria
henkilöt, joilla ei ole ollut ylläpitävää hemodialyysihoitoa
MHD-potilasryhmä, sairaushistoria
Hemodialyysipotilaiden ylläpito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEV-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
niiden osallistujien lukumäärä ja määrä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja MHD-potilailla ja kontrollilla;
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
uusien HEV-infektioiden määrä
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
niiden osallistujien lukumäärä ja määrä, joiden lähtötason laboratorioarvo on normaali ja muuttuu epänormaaliksi seurannan aikana MHD-potilailla ja kontrollilla
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEV-infektion riskitekijöitä
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
tekijöiden, kuten iän sukupuolen, HEV-infektion pariton suhde (OR) ja 95 % luottamusväli MHD-potilailla ja kontrollilla
enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiamen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianjun Niu, M.Sc., Zhongshan Hospital Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHD-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti E -virusinfektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa