Pessary Cerclage-hoidon lisähoitona ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä

Kohdunkaulan kaulakehä suunniteltiin 1950-luvulla naisille, joilla oli aikaisemmat ennenaikaiset synnytykset (PTB), joille kehittyi laajentunut kohdunkaula, joka havaittiin manuaalisella tutkimuksella toisella raskauskolmanneksella. Nykykäytännössä on kolme mahdollista indikaatiota cerclagelle. Historia-indikoitu kakkosleikkaus (HIC) määritellään yleensä 12-15 viikon ikäiseksi kohdistetuksi vain huonon aikaisemman synnytyshistorian perusteella, esim. useita toisen raskauskolmanneksen menetyksiä kivuttoman laajentumisen vuoksi. Ultrasound-indicated cerclage (UIC) määritellään selkärangaksi, joka asetetaan yleensä 16-23 viikon ikäiselle transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (TVU) kohdunkaulan pituudelle (CL) < 25 mm naisella, jolla on aiempi spontaani PTB. Ilmoitettu fyysinen tarkastus määritellään yleensä 16-23 viikon ikäiselle kohdunkaulan laajentumiselle, joka on havaittu fyysisessä (manuaalisessa) tutkimuksessa vähintään 1 senttimetrin verran.

Satunnaistetut kokeet ja näiden meta-analyysit ovat osoittaneet, että UIC liittyy merkittävään PTB:n vähenemiseen ja parantuneeseen vastasyntyneen lopputulokseen, kun taas näyttöä anamneesilla indikoidun seikkailun ja fyysisen tarkastuksen osoittaman seikkailun tehosta on rajoitetusti. Yhdysvalloissa kansalliset tiedot osoittavat, että cerclage on laskenut muutaman viime vuoden aikana. Serklagen sijoittamisen merkit ovat viime aikoina muuttuneet, joten on tärkeää arvioida, kuinka moni nainen saa tämän toimenpiteen. Kliiniset tutkimukset on saatu äskettäin päätökseen, ja on todennäköistä, että synnytyslääkärit ja perinatologit ovat tulleet valikoivammiksi parhaiden ehdokkaiden suhteen.

Tämän RCT:n tavoitteena on arvioida kohdunkaulan pessaarin tehoa PTB:n ehkäisyssä lisähoitona naisilla, joilla on UIC.