Pessarium als aanvullende therapie bij Cerclage ter voorkoming van vroeggeboorte

Cervicale cerclage werd in de jaren 1950 ontwikkeld voor vrouwen met eerdere vroege vroeggeboorten (PTB) die een verwijde baarmoederhals ontwikkelden die door handmatig onderzoek in het tweede trimester werd ontdekt. In de hedendaagse praktijk zijn er drie mogelijke indicaties voor cerclage. Geschiedenis-geïndiceerde cerclage (HIC) wordt gedefinieerd als een cerclage die meestal tussen 12-15 weken wordt geplaatst, uitsluitend op basis van een slechte eerdere verloskundige geschiedenis, b.v. meerdere verliezen in het tweede trimester als gevolg van pijnloze dilatatie. Echografie-geïndiceerde cerclage (UIC) wordt gedefinieerd als een cerclage die gewoonlijk tussen 16-23 weken wordt geplaatst voor transvaginale echografie (TVU) cervicale lengte (CL) <25 mm bij een vrouw met een eerdere spontane PTB. Lichamelijk onderzoek geïndiceerd wordt gedefinieerd als een cerclage die meestal tussen 16-23 weken wordt geplaatst vanwege cervicale verwijding van 1 of meer centimeter die wordt gedetecteerd bij lichamelijk (handmatig) onderzoek.

Gerandomiseerde onderzoeken en meta-analyse hiervan hebben aangetoond dat UIC geassocieerd is met een significante vermindering van PTB en een verbeterde neonatale uitkomst, terwijl het bewijs van werkzaamheid voor anamnese-geïndiceerde cerclage en lichamelijk onderzoek-geïndiceerde cerclage beperkt is. In de Verenigde Staten laten de nationale gegevens zien dat de snelheid van cerclage de afgelopen jaren is afgenomen. De indicaties voor het plaatsen van cerclage zijn onlangs veranderd, en daarom is het belangrijk om te evalueren hoeveel vrouwen deze procedure ondergaan. Met de recente afronding van klinische onderzoeken is het aannemelijk dat verloskundigen en perinatologen selectiever zijn geworden in termen van de beste kandidaten voor cerclage.

Het doel van deze RCT is het evalueren van de werkzaamheid van een cervicaal pessarium bij de preventie van PTB als aanvullende therapie bij vrouwen met UIC.