Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bionäytehankinta Immuno-onkologian immunoterapiaprotokollan keskukselle

lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Syöpällä on suuri vaikutus Yhdysvalloissa ja kaikkialla maailmassa. Vuonna 2015 Yhdysvalloissa diagnosoitiin yli 1,5 miljoonaa uutta syöpätapausta. Tutkijat haluavat tutkia näytteitä ihmisistä, joilla oli syöpä tai esipahanlaatuinen sairaus. He toivovat kehittävänsä tehokkaampia hoitoja.

Tavoite:

Ymmärtää paremmin pahanlaatuisten kasvainten biologiaa ja sitä, miksi tietyt syövät reagoivat eri tavalla hoitoon.

Kelpoisuus:

Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on syöpä tai syöpää edeltävä tila.

Design:

Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja verikokeilla. Heidän diagnoosinsa vahvistaa NCI:n patologinen laboratorio.

Osallistujat lähettävät kudoslohkoja tai objektilaseja alkuperäisestä kasvainbiopsiastaan.

Ainakin kerran osallistujilla on sairaushistoria, fyysinen koe sekä veri- ja virtsatestit.

Osallistujat voivat suorittaa seuraavat testit. Heillä voi olla niitä useammin kuin kerran:

Afereesi. Toisessa kädessä oleva neula poistaa verta. Veri ajetaan koneen läpi ja näytesolut otetaan pois. Loput verestä palautetaan toisessa käsivarressa olevalla neulalla.

Luuytimen aspiraatio ja biopsia. Lonkka on puutunut. Lonkkaluun laitetaan neula. Luuydin poistetaan neulan kautta.

Neulalla ja ruiskulla otettu syöpäkudoksen pala.

Tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja/tai positroniemissiotomografia (PET) skannaus tai ultraääni auttaa paikantamaan kasvaimen. Skannauksia varten ne sijaitsevat koneessa, joka ottaa kuvia.

Pieni pala ihoa poistettu.

Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran vuodessa ja selvitetään, miten he voivat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

- Immunoterapia on lupaava lähestymistapa syövän hoitoon. CIO-tutkijat tutkivat immunoterapiaa erilaisten pahanlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien hoitoon. Nämä tutkimukset edellyttävät bionäytteiden keräämistä tutkimustarkoituksiin.

Tavoitteet:

  • Kerää ja tallentaa verta, afereesituotteita, kasvaimia, kehon nesteitä ja muita bionäytteitä potilailta, joilla on syöpä tai pahanlaatuinen sairaus tai joilla on immuunipuutosten aiheuttama syöpäriski.
  • Kerää ja tallentaa bionäytteitä CIO-immunoterapian kliinisen tutkimusprotokollan ohjeiden mukaisesti.
  • Suorittaa kerätyillä näytteillä nukleiinihappo-, proteiini- ja immunologisia ja biologisia tutkimuksia.

Kelpoisuus:

- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu syöpä tai pahanlaatuinen sairaus tai immuunipuutos, joka lisää riskiä saada syöpä tai pahanlaatuinen sairaus.

Design:

  • Mukaan otetaan enintään 500 ainetta.
  • Potilailta otetaan näytteitä verestä, afereesituotteista, kasvaimista, effuusioista, vesivatsasta, virtsasta, luuytimestä, seerumista, plasmasta, ihosta, limakalvosta tai muista kudoksista pankki- ja laboratoriotutkimuksia varten.
  • Tutkimus- tai kokeellista hoitoa ei anneta osana tätä protokollaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia ovat kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä tai pahanlaatuinen sairaus. Osallistujat valitaan muista NIH-protokollasta (mukaan lukien seulontaprotokollat), joihin he voivat osallistua samanaikaisesti ja joihin voi kuulua sekä sairaala- että avohoito.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Syövän, pahanlaatuisen tilan tai immuunipuutoksen diagnoosi, joka lisää riskiä saada syöpä tai pahanlaatuinen sairaus
    2. Ikä >=18 vuotta
    3. ECOG-suorituskykytila ​​0-3.

    5. Tutkittavan kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus

Lisäkriteerit soveltuvat vain potilaille, joille tehdään afereesi

  1. Hemoglobiini >= 8 mg/dl ja verihiutaleiden määrä > 75 K/uL
  2. Paino >= 48 kg
  3. Keskilinja paikallaan tai riittävä laskimopääsy

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Aktiiviset samanaikaiset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat lisätä riskiä tutkittavalle.
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset (ei koske potilaita, jotka on otettu vain kudoksen ja veren keräämiseen ulkopuolisista lähteistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/Kohortti 1
Potilaat, joilla on syöpä tai pahanlaatuinen sairaus tai syöpäriski immuunipuutoksen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen hankinta
Aikaikkuna: Meneillään oleva
Bionäytekokoelma sairauksien tutkimiseen ja ymmärtämiseen.
Meneillään oleva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten parametrien, bionäytteen ominaisuuksien ja potilaan demografian väliset yhteydet
Aikaikkuna: Meneillään oleva
Näiden ominaisuuksien korrelaatio sairauden kanssa.
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott M Norberg, D.O., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160061
  • 16-C-0061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki laajamittainen genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.@@@@@@Genomic tiedot jaetaan dbGaP:hen latauksesta lähtien.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI.@@@@@@Genomic IPD luvalla jaetaan dbGaP:n kautta tietokannan sääntöjen mukaisesti genomianalyysiä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, non-Hodgkin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa