Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PADN vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon (PADN-OSA)

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Shaoliang Chen, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Keuhkovaltimon denervaatio vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon: yhden keskuksen, tulevaisuuden, ensimmäisen ihmisen tutkimus (PADN-OSA)

Tämä projekti keskittyy vaikean obstruktiivisen uniapnean hoitoon, johon liittyy keuhkovaltimon denervaatio (PADN). Vaikka nyt on todistettu, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on ensisijainen obstruktiivisen uniapnean hoitomuoto, toisaalta on näyttöä siitä, että 25–50 % potilaista ei siedä CPAP:tä.

Tutkijat raportoivat aiemmin keuhkovaltimon denervaation (PADN) turvallisuudesta ja tehosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa. Liiallisella sympaattisella aktivaatiolla on tärkeä rooli OSA:n esiintymisessä ja kehittymisessä ja se aiheuttaa kardiovaskulaarisia tapahtumia. PADN:n käyttöönoton kannattavuutta ja sietokykyä obstruktiivisen uniapnean vaikeassa vaiheessa kannattaa arvioida. Siksi tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida PADN:n turvallisuutta ja toteutettavuutta vaikean OSA:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apnea hypopneaindeksi yli 30, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine ei siedetty tai evätty;

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
  • Raskaana;
  • Odotettu käyttöikä alle 12 kuukautta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausmenettely
Huijausryhmän potilaat ottavat valemenettelyn, kuten PADN.
Menettely: Huijausmenettely
valeryhmän potilas saa valetoimenpiteen
Kokeellinen: Keuhkovaltimoiden denervaatio
Keuhkovaltimon (PA) -kontrastiangiografia suoritettiin keuhkovaltimon haarautumistason paikallistamiseksi ja PA-halkaisijan laskemiseksi. Kun anatomia todettiin hyväksyttäväksi, radiotaajuinen ablaatiokatetri vietiin pää-PA:n distaaliselle haarautumisalueelle. PA mahdollistaa energian toimituksen sen varmistamiseksi, että elektrodit olivat tiukasti kosketuksessa endovaskulaariseen pintaan. Noin kahdesta kolmeen ablaatiota teholla 1-15 W 240 sekuntia kussakin pisteessä suoritettiin pää-PA:n distaalisella bifurkaatioalueella.
Menettely: Keuhkovaltimoiden denervaatio
Keuhkovaltimon (PA) -kontrastiangiografia suoritettiin keuhkovaltimon haarautumistason paikallistamiseksi ja PA-halkaisijan laskemiseksi. Kun anatomia todettiin hyväksyttäväksi, radiotaajuinen ablaatiokatetri vietiin pää-PA:n distaaliselle haarautumisalueelle. PA mahdollistaa energian toimituksen sen varmistamiseksi, että elektrodit olivat tiukasti kosketuksessa endovaskulaariseen pintaan. Noin kahdesta kolmeen ablaatiota teholla 1-15 W 240 sekuntia kussakin pisteessä suoritettiin pää-PA:n distaalisella bifurkaatioalueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
apnea-hypopnea-indeksin muutos lähtötilanteesta kuuteen 6
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
absoluuttinen muutos Epworth Sleepiness Scale -arvossa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos ylähengitysteiden tukkeutumisessa magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
muutos interleukiini-6:ssa (IL-6) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta
muutos C-reaktiivisessa proteiinissa 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shao-Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFH20160106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huijausmenettely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa