Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahdistusärsykkeen johtumisen ja latenssimittausten arviointi CRT-D-potilailla (BIO|PULSE)

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Biotronik SE & Co. KG
Tutkimus on suunniteltu keräämään tietoa LV-latenssista CRT-D-potilailla CRT-D:n avulla ja vertaamaan mittauksia 12-kytkentäisen EKG-tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • The Erasmus University Medical Center
  • Saksa
      • Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
        • Herz- und Diabetiszentrum NRW
      • Gera, Saksa
        • SRH Waldklinikum Gera GmbH
      • Gießen, Saksa, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 14021
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • České Budějovice, Tšekki, 37001
        • Ceske Budejovice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BIOTRONIK on implantoinut potilaalle CRT-D-laitteen vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumispäivää
  • Potilaalle onnistuneesti implantoitu vasemman kammion johto
  • Suuri todennäköisyys LV-latenssille ≥ 40 ms
  • LV-johto lateraalisessa tai posterolateraalisessa asennossa sepelvaltimon laskimojärjestelmässä
  • Potilas pystyy ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonteen
  • Potilas on valmis suorittamaan vaaditut mittaukset tutkimuspaikalla
  • Potilas antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eteisen takykardian vuoksi epäsäännöllinen kammiorytmi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: CRT-D-mittaukset
Ennalta määritellyt mittaukset ja lisäseuranta
Laite: BIOTRONIK CRT-D
Ennalta määrätty seuranta ja mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden LV-latenssi on >/= 40 ms (ärsyke QRS-alkuun) suhteessa seulottujen potilaiden kokonaismäärään
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitekohtaisesti mitattu LV-latenssi LV IEGM -kanavassa ja kaukokenttäkanavassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
12-kytkentäinen EKG:llä mitattu LV-latenssi kanavassa aikaisin alkava QRS
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Laitekohtaiset mitatut latenssivälit (ärsyke elektrogrammin huippuun ja loppuun) LV IEGM -kanavassa ja kaukokenttäkanavassa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
12-kytkentäisen EKG:n mitatut latenssivälit
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biotronik SE & Co. KG

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Nordbeck, PD Dr., Wuerzburg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset BIOTRONIK CRT-D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa