Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robot-avusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) kliininen tutkimus aivohalvauspotilailla (Walkbot)

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: P&S Mechanics Co., Ltd.

Monikeskus, rinnakkainen ja satunnaistettu kliininen tutkimus robottiavusteisesta kävelyharjoituksesta (RAGT) aivohalvauspotilailla arvioidakseen sen tehokkuutta, turvallisuutta ja paremmuutta tavanomaiseen kävelyharjoitteluun verrattuna

Kliininen tutkimus robottiavusteisesta kävelyharjoittelusta (RAGT) aivohalvauspotilailla arvioidakseen sen tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaiseen kävelyharjoitteluun verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robot-avusteinen kävelyharjoittelu (RAGT) aivohalvauspotilailla arvioidakseen sen tehokkuutta ja turvallisuutta tavanomaiseen kävelyharjoitteluun verrattuna.

Kokeellinen ryhmä saa robottiavusteista kävelykoulutusta ja tavanomaista kävelykoulutusta.

Aktiivinen vertailuryhmä saa tavanomaista kävelykoulutusta vain saman verran kuin koeryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 01022
        • National Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
  • Paino alle 100kg
  • Korkeus alle 200 cm
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti ennen aivohalvauksen alkamista
  • Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on aivohalvauksen jälkeen motorinen halvaus ja kävelyhäiriö ja jotka hakeutuvat kuntoutushoitoon
  • FAC (Functional Ambulation Category) alle 3 (0~2)
  • Subakuutti aivohalvauspotilaat 3 päivän jälkeen ja ennen 3 kuukauden alkamista
  • Ole tietoinen tutkimuksen luonteesta ja sovi kirjallisesta suostumuksesta vapaaehtoisesti
  • Potilaat, jotka käyttävät aivohalvauksen vuoksi lääkkeitä tai aikataulun mukaisia ​​lääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita painonkannattamiseen, kuten murtumia jne.
  • Hallitsematon vaiheen 2 verenpaine (systolinen yli 160 mmHg tai diastolinen yli 100 mmHg) tai hallitsematon ortostaattinen hypotensio
  • Potilaat, joilla on sydän- ja keuhkosairaus tai muita perussairauksia, jotka eivät siedä kävelyharjoittelua
  • Potilaat, joilla on vakavia ihovaurioita ja makuuhaavoja koelaitteen osassa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Osallistuminen 30 päivän kuluessa muista kliinisistä kokeista
  • Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walkbot
Walkbot (robottiavusteinen kävelyharjoittelu) 30 minuuttia ja tavanomainen fysioterapia 30 minuuttia päivässä, annetaan 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Walkbot
Walkbot (robottiavusteinen kävelyharjoittelu) 30 minuuttia ja tavanomainen fysioterapia 30 minuuttia päivässä, annetaan 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia 30 minuuttia, annetaan kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia 30 minuuttia, annetaan kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Laite: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia 30 minuuttia, annetaan kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motricity Index (MI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Medical Research Councilin (MRC) asteikko
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Fugl-Meyerin arviointi (FMA) moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Beckin masennuskartoitustesti (BDI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 9 viikkoa lähtötilanteesta
9 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

P&S Mechanics Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Hwan Kim, MD, PhD, National Rehabilitation Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMT2013-PS-WB-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa