Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etodolakki-lidokaiinilaastari henkilöillä, joilla on akuutti viivästynyt lihaskipu

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: MEDRx USA, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, usean annoksen, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin kerran päivässä levitettävän etodolak-lidokaiinilaastarin tehoa ja turvallisuutta henkilöillä, joilla on akuutti viivästynyt lihaskipu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kerran päivässä levitettävän Etodolac-lidokaiini paikallisen laastarin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna yläraajojen akuutin viivästyneen lihaskipun (DOMS) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91195
        • Lotus Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Et ole harrastanut merkittävää yläraajojen kuntoilutoimintaa yli kaksi kertaa viikossa ≥ 2 peräkkäisen viikon aikana seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • Koehenkilön painoindeksi on 18-30 kg/m2.
  • Koehenkilöt, jotka raportoivat kipua, jonka molempien käsivarsien liikepistemäärä on vähintään 5 (perustuen 0-10 NRS:ään) DOMS:n seurauksena noin 24-30 tuntia kunkin käsivarren harjoituksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun tuskallisen fyysisen tilan olemassaolo, joka voi tutkijan mielestä hämmentää tutkimusarvioita.
  • Kipulääkitys (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet) ennen harjoituskäyntiä 72 tunnin ajan satunnaistamisen jälkeen.
  • Kaikkien kortikosteroidien (suun kautta, ruiskeena, paikallisesti, hengitettynä) käyttö ennen harjoituskäyntiä satunnaistukseen saakka. Kortikosteroidit on huuhdeltava pois vähintään 3 päivää ennen harjoituskäyntiä.
  • Krooninen tai akuutti munuaisten tai maksan häiriö, tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) tai merkittävä hyytymishäiriö.
  • Aiempi allergia (ihon tai systeeminen), astma, yliherkkyys jollekin seuraavista: etodolaakki, lidokaiini, parasetamoli (asetaminofeeni), asetyylisalisyylihappo, salisyylihappo, muut tulehduskipulääkkeet, muu paikallispuudutus, tunnettu intoleranssi (ihon tai systeeminen) jollekin laastarin ainesosat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Etodolac-lidokaiini paikallisesti käytettävä laastari
Hoito kokeellisella lääkkeellä
Lääke: Etodolac-lidokaiini paikallisesti käytettävä laastari
Kerran päivässä
Muut nimet:
  • Etoreat
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Hoito lumella
Lääke: Plasebo
Kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikapainotettujen erojen summa lähtötasosta liikkeen aiheuttaman kivun voimakkuudessa (SPIDMove) 0–24 tunnin aikana T0:n jälkeen (SPIDMove 0–24 tuntia).
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MEDRx USA, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulette Saddler, MD, Lotus Clinical Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRX-7EAT-1010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa