- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02705755
TD-9855, vaihe 2 neurogeenisessä ortostaattisessa hypotensiossa (nOH)
Vaiheen 2 tutkimus TD-9855:n vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on neurogeeninen ortostaattinen hypotensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Parkinsonin tauti
- Ortostaattinen hypotensio
- Neurogeeninen ortostaattinen hypotensio
- Hypotensio, ortostaattinen
- Puhdas autonominen epäonnistuminen
- Multiple System Atrophy (MSA) ja ortostaattinen hypotensio
- Puhdas autonominen vajaatoiminta ortostaattisen hypotension kanssa
- Parkinsonin tauti, johon liittyy ortostaattinen hypotensio
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osassa A noudatettiin päivittäistä, kerta-annosmallia, alkaen lumelääkkeellä päivänä 1, jota seurasi 2,5 mg:n annos TD-9855:tä päivänä 2 ja jatkettiin suurempiin TD-9855:n päivittäisiin annoksiin maksimiannokseen asti. 20 mg turvallisuuden, siedettävyyden ja painetta aiheuttavan vaikutuksen määrityksen perusteella.
Aloitusannos osassa A asetettiin alun perin 1 mg:ksi (päivä 2), joka nostettiin 10 mg:n enimmäisannokseen (päivä 5), mutta tätä tarkistettiin aloittamaan 2,5 mg:sta (päivä 2) ja nostamaan 20 mg:aan (päivä). 5) pöytäkirjamuutoksessa 2 (kohta 9.8.1).
Osa B noudatti satunnaistettua, lumekontrolloitua, rinnakkaista mallia, jossa arvioitiin TD-9855:n akuutti annos, jolla määritettiin olevan painetta alentava vaikutus ja joka oli yleisesti hyvin siedetty tietylle kohteelle osasta A.
Tutkittavat, jotka suorittivat osan A, osoittivat painostavaa vaikutusta osassa A ja pysyivät muutoin kelvollisina, saivat avoimen TD-9855:n tabletteina päivittäin enintään 5 kuukauden (20 viikon) ajan osan C aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Theravance Biopharma Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Parkinsonin taudista johtuva oireellinen ortostaattinen hypotensio, monijärjestelmäatrofia tai puhdas autonominen toimintahäiriö (ts. neurogeeninen ortostaattinen hypotensio).
- Seulonnassa potilaan on täytettävä neurogeenisen ortostaattisen hypotension diagnostiset kriteerit, mikä on osoitettu systolisen verenpaineen (SBP) laskulla ≥ 30 mm Hg 5 minuutin kuluessa seisomisesta.
- Autonomisten refleksien heikkeneminen määritettynä verenpaineen ylityksen puuttuessa Valsalva-liikkeen vaiheen IV aikana kohteissa, joissa Valsalva suoritetaan tarpeen mukaan.
- Valinnaisessa avoimessa jatkotutkimuksessa koehenkilöillä on täytynyt osoittaa painetta aiheuttava vaikutus ja suorittaa annostelu osassa A.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan autonomista neuropatiaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes mellitus, amyloidoosi, monoklonaalinen gammopatia, jonka merkitys on tuntematon, ja autoimmuuni neuropatiat.
- Verisuonia supistavien aineiden, kuten efedriinin, dihydroergotamiinin tai midodriinin, samanaikainen käyttö verenpaineen nostamiseksi on lopetettava vähintään 2 päivää tai viisi puoliintumisaikaa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen annostelua osan A ja C päivänä 1 ja koko ajan. osan C kesto. Tutkittavat, jotka on aiemmin ilmoittautunut osaan A pöytäkirjan aiempien versioiden mukaisesti, jatkavat fludrokortisonin ottamista huuhtoutumisjakson aikana ja osassa C osassa A käytetyllä annoksella ja hoito-ohjelmalla. Fludrokortisonin käyttö molemmissa tutkimuksen osissa ja huuhtoutumisjakson aikana rajoitetaan 0,1 mg:aan QD.
- Verenpainetta alentavan lääkkeen samanaikainen käyttö essentiaalisen verenpaineen hoitoon, joka ei liity autonomiseen toimintahäiriöön.
- Tunnettu tai epäilty alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TD-9855 Osa A
Koehenkilöt saavat lumelääkettä ja kasvavia yksittäisannoksia TD-9855:tä
|
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
|
Kokeellinen: TD-9855, osa B
Koehenkilöt saavat yhden annoksen TD-9855:tä tai lumelääkettä.
|
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
|
Kokeellinen: TD-9855, osa C
Koehenkilöt saavat kerran vuorokaudessa TD-9855-annoksia enintään 5 kuukauden ajan osana valinnaista avohoitohaaraa.
|
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osa A: Muutos aikasovitetusta lumelääkkeestä istuvassa systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Plasebo viittasi 1. päivän käyntiin ja muutos lumelääkkeestä viittasi kunkin TD-9855-annostuspäivän (päivät 2 - 5) väliseen ajalliseen eroon verrattuna lumelääkkeeseen (päivä 1).
|
7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Osa B: Muutos lähtötilanteesta istuvassa SBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Perustaso määriteltiin annosta edeltäväksi mittaukseksi osan B ensimmäisenä päivänä.
|
Lähtötilanne ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Osa C: Muutos lähtötasosta Likert-asteikon pisteissä viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 4
|
Likert-asteikko on Orthostatic Hypotension Symptom Assessmentin (OHSA) kysymys 1.
Kysymyksessä pyydetään osallistujia arvioimaan ortostaattisen hypotension oireidensa vakavuus (huimaus, huimaus, pyörtyminen tai pyörtymisen tunne) 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita/ei häiriöitä ja 10. osoittaa pahimpia mahdollisia oireita/täydellistä häiriötä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne määriteltiin ennen lounasta tapahtuneeksi mittaukseksi päivänä -1.
|
Lähtötilanne viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osa A ja osa B: Muutos lähtötasosta Likert-asteikon pisteissä 6–8 tuntia
Aikaikkuna: Lähtötaso yhteen aikapisteeseen 6-8 tuntia annoksen jälkeen
|
Likert-asteikko on Orthostatic Hypotension Symptom Assessmentin (OHSA) kysymys 1.
Kysymyksessä pyydetään osallistujia arvioimaan ortostaattisen hypotension oireidensa vakavuus (huimaus, huimaus, pyörtyminen tai pyörtymisen tunne) 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita/ei häiriöitä ja 10. osoittaa pahimpia mahdollisia oireita/täydellistä häiriötä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso määriteltiin ennen annostusta suoritetuksi mittaukseksi päivänä 1 osan A ja osan B osalta. Tiedot kerättiin yhdestä pisteestä 6 ja 8 tunnin välillä annoksen ottamisen jälkeen.
|
Lähtötaso yhteen aikapisteeseen 6-8 tuntia annoksen jälkeen
|
Osa A ja osa B: Muutos lähtötasosta ortostaattisen hypotension oirearvion (OHSA) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötaso yhteen aikapisteeseen 6-8 tuntia annoksen jälkeen
|
OHSA koostuu 6 kohdan oirearviosta.
Kaikki kohteet pisteytettiin 11 pisteen asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei oireita / ei häiriöitä ja 10 osoitti pahimpia mahdollisia oireita / täydellistä häiriötä.
Aktiviteetit, jotka merkittiin nollaksi tai "ei voida tehdä muista syistä" lähtötilanteessa, eivät sisälly pisteytykseen.
OHSA:n yhdistelmäpistemäärä on OHSA:n kuuden kysymyksen vastauspisteiden keskiarvo (ei puuttuvat tiedot).
Yhdistelmäpisteiden lasku osoittaa oireiden paranemista.
Perustaso määriteltiin ennen annostusta suoritetuksi mittaukseksi päivänä 1 osan A ja osan B osalta. Tiedot kerättiin yhdestä pisteestä 6 ja 8 tunnin välillä annoksen ottamisen jälkeen.
|
Lähtötaso yhteen aikapisteeseen 6-8 tuntia annoksen jälkeen
|
Osa A: Muutos aikasovitetusta placebosta pysyvässä SBP:ssä
Aikaikkuna: 4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Plasebo viittasi 1. päivän käyntiin ja muutos lumelääkkeestä viittasi kunkin TD-9855-annostuspäivän (päivät 2 - 5) väliseen ajalliseen eroon verrattuna lumelääkkeeseen (päivä 1).
SBP mitattiin 5 minuutin seisomisen jälkeen.
|
4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Osa B: Muutos perustasosta pysyvässä SBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
SBP mitattiin 3 minuutin seisomisen jälkeen.
Perustaso määriteltiin annosta edeltäväksi mittaukseksi osan B ensimmäisenä päivänä.
|
Lähtötilanne, 4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Osa A: Muutos aikasovitetusta placebosta istuvassa SBP:ssä
Aikaikkuna: 4, 7, 9, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo) ja päivinä 2–5 (TD-9855-annostus)
|
Plasebo viittasi 1. päivän käyntiin ja muutos lumelääkkeestä viittasi kunkin TD-9855-annostuspäivän (päivät 2 - 5) väliseen ajalliseen eroon verrattuna lumelääkkeeseen (päivä 1).
|
4, 7, 9, 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo) ja päivinä 2–5 (TD-9855-annostus)
|
Osa B: Muutos lähtötilanteesta istuvassa SBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 7, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Perustaso määriteltiin annosta edeltäväksi mittaukseksi osan B ensimmäisenä päivänä.
|
Lähtötilanne ja 4, 7, 9 ja 12 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Osa A: Muutos aikasovitetusta plasebosta seisomisen kestossa ortostaattisen seisomatestin (OST) aikana
Aikaikkuna: 4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Verenpaine (BP) ja syke (HR) mitattiin automaattisella (tai manuaalisella) verenpainemittarilla 5 minuutin ja 10 minuutin istumisen jälkeen sekä 1, 3, 5 ja 10 minuutin seisomisen jälkeen.
Seisonta-aika mitattiin kronometrillä ja seisomisen kesto kirjattiin.
Seisomisen kokonaiskesto on saattanut tapahtua kahden ennalta määritetyn ajan välillä tai osallistuja on voinut pystyä seisomaan pidempään kuin 10 minuutin seisokokeen.
Kummassakin tapauksessa kokonaiskesto kirjattiin.
Plasebo viittasi osan A 1. päivän käyntiin ja muutos lumelääkkeestä viittasi kunkin TD-9855-annostuspäivän (päivät 2–5) väliseen ajalliseen eroon verrattuna lumelääkkeeseen (päivä 1).
|
4 ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (plasebo-annostus) ja jokaisena päivänä 2-5 (TD-9855-annostus)
|
Osa B: Muutos perustilanteesta seisomisen kestossa OST:n aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Verenpaine- ja sykemittaukset tallennettiin automaattisella (tai manuaalisella) verenpainemittarilla 5 minuutin ja 10 minuutin istumisen jälkeen sekä 1, 3, 5 ja 10 minuutin seisomisen jälkeen.
Seisonta-aika mitattiin kronometrillä ja seisomisen kesto kirjattiin.
Seisomisen kokonaiskesto on saattanut tapahtua kahden ennalta määritetyn ajan välillä tai osallistuja on voinut pystyä seisomaan pidempään kuin 10 minuutin seisokokeen.
Kummassakin tapauksessa kokonaiskesto kirjattiin.
Perustaso määriteltiin annosta edeltäväksi mittaukseksi osan B ensimmäisenä päivänä.
|
Lähtötilanne ja 7 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1
|
Osa C: Muutos lähtötasosta OHSA-yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
OHSA koostuu 6 kohdan oirearviosta.
Kaikki kohteet pisteytettiin 11 pisteen asteikolla nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita/ei häiriöitä ja 10 osoitti pahimpia mahdollisia oireita/täydellistä häiriötä, ja vaihtoehtona oli valita "ei voida tehdä muista syistä".
Aktiviteetit, jotka merkittiin nollaksi tai "ei voida tehdä muista syistä" lähtötilanteessa, eivät sisälly pisteytykseen.
OHSA:n yhdistelmäpistemäärä on OHSA:n kuuden kysymyksen vastauspisteiden keskiarvo (ei puuttuvat tiedot).
Lähtötilanne määriteltiin ennen lounasta tapahtuneeksi mittaukseksi päivänä -1.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Muutos lähtötilanteesta ortostaattisen hypotension päivittäisen aktiivisuuden asteikossa (OHDAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
OHDAS koostuu 4 kohdan päivittäisestä aktiivisuusarvioinnista.
Kaikki kohteet pisteytettiin 11 pisteen asteikolla nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita/ei häiriöitä ja 10 osoitti pahimpia mahdollisia oireita/täydellistä häiriötä, ja vaihtoehtona oli valita "ei voida tehdä muista syistä".
Aktiviteetit, jotka merkittiin nollaksi tai "ei voida tehdä muista syistä" lähtötilanteessa, eivät sisälly pisteytykseen.
Yhdistelmä OHDAS-pistemäärä on vastauspisteiden keskiarvo (ei puuttuvat tiedot) OHDAS:n neljään kysymykseen.
Lähtötilanne määriteltiin ennen lounasta tapahtuneeksi mittaukseksi päivänä -1.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ) -pisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
OHQ on 2-komponenttinen kyselylomake, joka koostuu 6 kohdan oirearvioinnista, jota kutsutaan OHSA:ksi, ja 4-osaisesta päivittäisen aktiivisuuden arvioinnista, jota kutsutaan OHDAS:ksi. Kaikki kohteet pisteytettiin 11 pisteen asteikolla nollasta 10:een, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita/ei häiriöitä ja 10 osoitti pahimpia mahdollisia oireita/täydellistä häiriötä, ja vaihtoehtona oli valita "ei voida tehdä muista syistä". Aktiviteetit, jotka merkittiin nollaksi tai "ei voida tehdä muista syistä" lähtötilanteessa, eivät sisälly pisteytykseen. OHSA:n yhdistelmäpistemäärä on OHSA:n kuuden kysymyksen vastauspisteiden keskiarvo (ei puuttuvat tiedot). Yhdistelmä OHDAS-pistemäärä on vastauspisteiden keskiarvo (ei puuttuvat tiedot) OHDAS:n neljään kysymykseen. OHQ-yhdistelmäpistemäärä on OHSA- ja OHDAS-yhdistelmäpisteiden keskiarvo. Lähtötilanne määriteltiin ennen lounasta tapahtuneeksi mittaukseksi päivänä -1. |
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Muutos lähtötasosta pysyvässä SBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
SBP mitattiin 3 minuutin seisomisen jälkeen.
Lähtötilanne määriteltiin ennen lounasta tehdyksi mittaukseksi päivänä 1.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Muutos lähtötilanteesta istuvassa SBP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
Perustaso määriteltiin aamua edeltäväksi mittaukseksi päivänä 1.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Muutos perustilanteesta seisomisen kestossa OST:n aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
Verenpaine- ja sykemittaukset tallennettiin automaattisella (tai manuaalisella) verenpainemittarilla 5 minuutin ja 10 minuutin istumisen jälkeen sekä 1, 3, 5 ja 10 minuutin seisomisen jälkeen.
Seisonta-aika mitattiin kronometrillä ja seisomisen kesto kirjattiin.
Seisomisen kokonaiskesto on saattanut tapahtua kahden ennalta määritetyn ajan välillä tai osallistuja on voinut pystyä seisomaan pidempään kuin 10 minuutin seisokokeen.
Kummassakin tapauksessa kokonaiskesto kirjattiin.
Perustaso määriteltiin aamua edeltäväksi mittaukseksi päivänä 1.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Osa C: Muutos perustilasta makuuasennossa istuvaan SBP:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 169
|
Lähtötilanne määritellään aamua edeltäväksi mittaukseksi päivänä 1.
Ero SBP:ssä makuuasennosta istuvaan asennosta mitattiin lähtötilanteessa ja jokaisessa ajankohdassa.
Muutos perusviivasta laskettiin kullakin aikapisteellä.
|
Lähtötilanne päivään 169
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor, Theravance Biopharma, US, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kaufmann H, Vickery R, Wang W, Kanodia J, Shibao CA, Norcliffe-Kaufmann L, Haumann B, Biaggioni I. Safety and efficacy of ampreloxetine in symptomatic neurogenic orthostatic hypotension: a phase 2 trial. Clin Auton Res. 2021 Dec;31(6):699-711. doi: 10.1007/s10286-021-00827-0. Epub 2021 Oct 17.
- Lo A, Norcliffe-Kaufmann L, Vickery R, Bourdet D, Kanodia J. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of ampreloxetine, a novel, selective norepinephrine reuptake inhibitor, in symptomatic neurogenic orthostatic hypotension. Clin Auton Res. 2021 Jun;31(3):395-403. doi: 10.1007/s10286-021-00800-x. Epub 2021 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Ortostaattinen intoleranssi
- Parkinsonin tauti
- Hypotensio
- Atrofia
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Hypotensio, ortostaattinen
- Puhdas autonominen epäonnistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico