Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen pregabaliinin tehokkuus ja turvallisuus radikaalin kystektomian jälkeen

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Perioperatiivisen pregabaliinin analgeettinen teho ja turvallisuus radikaalin kystektomian jälkeen, mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen eri perioperatiivisen pregabaliiniannoksen analgeettista tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen radikaalin kystectomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusikymmentä potilasta iältään 18-60 vuotta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II fyysinen tila.
  • jolle tehdään radikaali kystectomia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • potilaat, joilla on krooninen kipu tai päivittäinen kipulääkkeiden saanti.
  • hallitsematon diabetes mellitus.
  • hallitsematon verenpaine.
  • ateroskleroottinen sydänsairaus.
  • kohtauksia.
  • heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta,
  • potilaat, joiden painoindeksi on ≥35 kg/m2 ja kenelle
  • potilaat, jotka eivät pystyneet hallitsemaan potilasohjattua analgesialaitetta (PCA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä I (plasebo)
potilaat saivat lumelääkettä.
Lääke: plasebo
potilaat saivat lumelääkettä
Active Comparator: Ryhmä II (pregabaliini 300 kerran)
potilaat saivat 300 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: pregabaliini 300 mg kerran.
potilaat saivat 300 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta.
Active Comparator: Ryhmä III (pregabaliini 300 kahdesti)
potilaat saivat 300 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia preoperatiivisen annoksen jälkeen.
Lääke: pregabaliini 300 mg kahdesti.
potilaat saivat 300 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia myöhemmin.
Active Comparator: Ryhmä IV (pregabaliini 600)
potilaat saivat 600 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta
Lääke: pregabaliini 600 mg kerran.
potilaat saivat 600 mg pregabaliinia 2 tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimuslääkkeiden analgeettinen teho, jota edustaa potilaiden VAS-pistemäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimuslääkkeiden kyky vähentää leikkauksen jälkeistä opioidikipulääkkeiden kulutusta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen opioidianalgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkimuslääkkeiden kyky viivyttää pelastusopioidianalgesian pyyntöä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioitu sivuvaikutusten esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
mitä edustaa sivuvaikutusten ilmaantuvuus 24 tunnin seurantajakson aikana.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 266

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa