Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisten versuontensisäisten oraalisten antibioottien rooli perforoidussa umpilisäkkeessä

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kotiin suonensisäiset vs. oraaliset antibiootit lasten rei'ittäneen umpilisäkkeen poiston jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa yhden lääkkeen kotisuoneen suonensisäisen (IV) ja suun kautta annettavan antibioottihoidon vaikutusta komplikaatioiden määrään ja resurssien käyttöön rei'itettyyn umpilisäketulehdukseen liittyvän umpilisäkkeen poiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Umpilisäkkeen tulehdus on yleisin kiireellistä leikkausta vaativan vatsakivun syy lapsilla, ja noin kolmanneksella potilaista esiintyy perforaatiota. Perforoidulla umpilisäkkeentulehduksella on osoitettu olevan merkittävä vaikutus potilaisiin ja perheisiin pitkittyneen sairaalahoidon, korkean komplikaatioasteen ja hoidon aiheuttaman valtavan taloudellisen taakan vuoksi. Merkittävin komplikaatio rei'ittäneen umpilisäkkeen leikkauksen jälkeen on vatsansisäinen paise, joka kehittyy viimeaikaisessa kirjallisuudessa noin 20 %:lla lapsista umpilisäkkeen poiston jälkeen. Tämän toistuvan ja sairaalloisen komplikaation vuoksi jatkuvaa tutkimusta on ohjattu tehokkaimman ja kustannustehokkaimman postoperatiivisen antibioottihoito-ohjelman määrittämiseksi leikkauksen jälkeisen paiseen vähentämiseksi. Koska leikkauksen jälkeisten paiseiden määrä rei'ittäneen umpilisäkkeen poiston jälkeen on edelleen korkea, tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida uusi leikkauksen jälkeinen antibioottihoito-ohjelma, joka perustuu ertapeneemin kerta-annostukseen sairaalahoidossa ja satunnaistettiin kymmenen päivän loppuun kotiantibioottikuuriin IV ertapeneemillä vs. suun kautta. amoksisilliini/klavulanaatti. Oletuksena on, että ertapeneemipohjainen hoito-ohjelma tarjoaa vähemmän leikkauksen jälkeisiä paiseita ilman suurta eroa koti IV -kurssien ja oraalisten antibioottien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4-17-vuotiaat potilaat, joilla on rei'itetty akuutti umpilisäkkeen tulehdus, joka on diagnosoitu umpilisäkkeen poiston yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu vakava allergia penisilliinille (anafylaksia), ertapeneemin tai amoksisilliini-klavulanaatin aiheuttamia vakavia sivuvaikutuksia, raskaus tai aiempi umpilisäkkeen tulehdukseen liittyvä paise ja/tai nesteen kerääntyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: kotona suonensisäinen ertapeneemi ja PICC
Perifeerisesti asennetun keskuskatetrin (PICC) asettaminen ja kymmenen päivän antibioottihoidon loppuun saattaminen kotien (IV) ertapeneemillä (lääkeluokka: karbapeneemiantibiootti) (15 mg/kg IV 12 tunnin välein, enintään 1 g/vrk alle 13-vuotiaille); 13-vuotiaille tai vanhemmille, sitten 1 g päivässä)
Lääke: kotiin suonensisäinen ertapeneemi
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Invanz
Laite: perifeerisesti asetettu keskuskatetri
Kaikki potilaat, joille annetaan suonensisäistä ertapeneemihoitoa kotona, tarvitsevat perifeerisen keskuskatetrin (PICC) asettamisen antibioottien kotiinkuljetusta varten.
Muut nimet:
  • PICC
KOKEELLISTA: kotiin suun kautta otettava amoksisilliini-klavulanaatti
Kymmenen päivän antibioottihoidon lopettaminen kotihoidolla oraalisella amoksisilliini-klavulanaatilla (lääkeluokka: beetalaktaamiantibiootti) (15 mg/kg kahdeksan tunnin välein tai 22,5 mg/kg depottabletit 12 tunnin välein).
Lääke: kotiin suun kautta otettava amoksisilliini-klavulanaatti
katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Augmentin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen absessipotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Leikkauksen jälkeisten absessien lukumäärä, 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Haavainfektioiden määrä, 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on takaisinotto 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Takaisinoton määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Sairaalamaksu
Aikaikkuna: 30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen
Sairaalapalvelujen kustannukset
30 päivää umpilisäkkeen poiston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Brant T Heniford, M.D., Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-10-13B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kotiin suonensisäinen ertapeneemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa