Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen lataus ennen katetrin asettamista

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Goran Ristev, Ohio State University

Epiduraalilataus ennen katetrin asettamista: Vaihtoehto yhdistetylle spinaali-epiduraalitekniikalle?

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuuksia kivun lievittämiseen nopeammin, kun lääkettä annetaan epiduraalisen neulan kautta. Tämä tekniikka tarjoaa nopean ja luotettavan synnytyskipuvaikutuksen ilman yhdistetyn spinaali-epiduraalin haittoja. lisätä arvokkaan uuden työkalun anestesiologeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuuksia kivun lievittämiseen nopeammin, kun lääkettä annetaan epiduraalisen neulan kautta. Tämä tekniikka tarjoaa nopean ja luotettavan synnytyskipuvaikutuksen ilman yhdistetyn spinaali-epiduraalin haittoja. lisätä arvokkaan uuden työkalun anestesiologeille. Tutkijat ehdottavat yhden sokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista sen määrittämiseksi, onko synnytyksen analgesian alkamis- ja leviämisnopeudessa eroja potilaiden välillä, jotka saavat epiduraalisen latausannoksen epiduraalisen neulan tai katetrin kautta.

Ryhmän 1 (epiduraalikatetrin anto) osallistujat saavat 10 ml:n epiduraalilatausannoksen 5 ml:n erissä epiduraalikatetrin kautta katetrin asettamisen jälkeen (nykyinen standardikäytäntö).

Ryhmän 2 (epiduraalisen neulan antaminen) osallistujat saavat 10 ml:n epiduraalilatausannoksen 5 ml:n erissä epiduraalin neulan kautta ennen katetrin asettamista (kokeellinen ryhmä).

Lääkkeen annon jälkeisenä aikana mitataan erilaisia ​​parametreja verenpaineen, sykkeen ja sikiön sykkeen arvioimiseksi. Toimituksen jälkeen anestesian kokonaisannos, vaadittujen annosten kokonaismäärä, pelastusannosten kokonaismäärä ja annostus sekä potilaan yleinen tyytyväisyys kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. koehenkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen työhönpääsyn ja synnytyksen yhteydessä
  2. synnyttäjät, jotka vaativat epiduraalikipua
  3. mutkaton raskaus ja rauhoittava sikiön sydämen seuranta
  4. ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  2. kyvyttömyys lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  3. sikiön kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGR)
  4. ei-rahoitteleva sikiön sydämen seuranta
  5. kohdunkaulan laajeneminen yli 7 cm
  6. kohdunsisäinen sikiön kuolema
  7. mikä tahansa selkärangan patologia tai neurologinen sairaus
  8. krooninen kipu historiassa
  9. vangittuja potilaita
  10. kaikki tutkimukseen otetut potilaat, joilla on todisteita duraalipunktiosta epiduraalitekniikan aikana (> 3 yritystä, aivo-selkäydinnestettä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Epiduraalikatetrin hallinto
Osallistujat saavat 10 ml:n epiduraalilatausannoksen 5 ml:n erissä epiduraalikatetrin kautta katetrin asettamisen jälkeen. (Nykyinen vakiokäytäntö) Epiduraalinen latausannos epiduraalikatetrin kautta.
Menettely: Epiduraalinen latausannos
Synnytyksen epiduraalikivun kyllästysannos
Laite: Epiduraalinen katetri
Epiduraalinen latausannos epiduraalikatetrin kautta
Kokeellinen: Epiduraalineulahoito
Osallistujat saavat 10 ml:n epiduraalilatausannoksen 5 ml:n erissä epiduraalineulan kautta ennen katetrin asettamista. Epiduraalinen latausannos epiduraalin neulan kautta.
Menettely: Epiduraalinen latausannos
Synnytyksen epiduraalikivun kyllästysannos
Laite: Epiduraali neula
Epiduraalinen latausannos epiduraalin neulan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen VAS-kipupistemäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Keskimääräinen VAS-kipupistemäärä määritetään 20 minuuttia epiduraalisen kuormituksen jälkeen, mukaan lukien arvioinnit 5, 10, 15 ja 20 minuutin kohdalla.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen taso
Aikaikkuna: 10, 15 ja 20 minuuttia
Analgeettinen taso arvioitu neulanpistolla 10, 15 ja 20 minuuttia lataamisen jälkeen
10, 15 ja 20 minuuttia
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
Muutos äidin verenpainekuormituksessa
Perustaso ja 20 minuuttia
Sikiön syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
Muutos sikiön sykkeessä yli 20 minuutin aikana latauksen jälkeen
Perustaso ja 20 minuuttia
Pelastusboluslaskenta
Aikaikkuna: Työn aikana
Pelastusbolusannosten määrä lasketaan
Työn aikana
Analgesia Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Potilaiden yleinen tyytyväisyys analgesiaan kyselylomakkeen kautta tapahtuneen toimituksen jälkeen
Synnytyksen aikana
Suonensisäinen katetrin asettaminen
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana
Suonensisäisen katetrin asettamisen ilmaantuvuus
Synnytyksen aikana
Tarvittava kokonaisanestesiaannos
Aikaikkuna: Työn aikana
Synnytyksen aikana lasketaan anestesian kokonaisannos
Työn aikana
Äidin syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 20 minuuttia
Muutos äidin sykkeessä
Perustaso ja 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Goran Ristev, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012H0314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen latausannos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa