Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huokoisen tärkkelyksen kliininen in vivo -tutkimus – hydroksiapatiittikomposiittibiomateriaalit luun uudistamiseen

sunnuntai 18. syyskuuta 2016 päivittänyt: Sittiporn Punyanitya, Chiang Mai University
Biohajoava rakennusteline on hyväksytty ja kaupallinen lääketieteellinen vaihtoehto luun uudistamiseen. Tässä projektissa käytämme uutta keksintöämme, huokoista tärkkelys-hydroksiapatiittikomposiittia, kliiniseen in vivo -tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuotteet valmistettiin lääketieteellisestä laadukkaasta thaimaalaisesta riisitärkkelyksestä, johon oli sekoitettu korkean puhtauden (>97 %) hydroksiapatiittijauhetta tuoreesta lehmänluusta, ja ne on jo läpäissyt in vivo -eläinbiosopivuustestin, jonka jälkeen ne käsiteltiin pakastekuivauksella. Mukana oli 44 vapaaehtoista ortopediasta ja neurokirurgisesta osastosta, 4 ja 40 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Biomedical Materials and Ceramic Industrial Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikalla oli 44 vapaaehtoista ortopedian ja neurokirurgian osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee hoitoa leikkauksella ja tuotteen luuhun.
  • Ei ilmoita sukupuolityyppiä
  • 18-65 vuotta
  • Hyväksytyt potilaat osallistuvat tutkimukseen.
  • Leikkaustyyppi hoidetaan vain luulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.
  • Potilailla on ollut allergisia hiilihydraatteja ja naudan luuta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ryhmät olivat ortopedisia potilaita ja neurokirurgisia potilaita. Näytteet täyttämään luun ja kallon tyhjennystilan samat kuin autograftit.
Laite: luuaukon täyteaine
Huokoisista tärkkelys-hydroksiapatiittikomposiiteista valmistettu luutyhjennyslaite luun uudistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun aukkojen korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijaisen tuloksen arvioivat operatiiviset sairaanhoitajat ja kirurgit tyydyttävästä arvosanasta. Lisää kätevä säilytys, pakkauksen poisto, kontaminaatioriski, käyttämättömän materiaalin hävittäminen, kokosopivuus, siedettävyys käsin, helppo leikata, stabiilisuus märkänä, paino ja häiriö toimintakentässä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun aukkojen korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen ja pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin reaaliaikaisen käytön, kuten materiaalin irtoamisen, aikana. Lisää seuranta-aika vähintään 1 kuukauden ajan, kuten infektio ja allerginen reaktio röntgenseurantatutkimuksella 1, 3 ja 6 kuukauden välein, leikkausten jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0425/58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kyllä, suunnittelemme

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luuaukon täyteaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa