Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMT hyperkapniapotilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti (THYPISK-f)

perjantai 4. lokakuuta 2019 päivittänyt: Linette Marie Kofod, Hvidovre University Hospital

Sisäänhengityslihasharjoittelun toteutettavuus potilailla, joilla on krooninen hyperkapnia ja vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää kotipohjaisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) toteutettavuutta kroonisessa hyperkapniassa potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti, sekä tutkia sisäänhengityslihasvoiman ja hiilidioksiditason välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen hyperkapnian kehittyminen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla viittaa epätasapainoon lisääntyneessä hengitystyössä, joka johtuu hyperinflaatiosta ja hengitysteiden resistanssista sekä vähentyneestä sisäänhengityslihasvarannosta, joka todennäköisesti johtuu pallean toimintahäiriöstä. Sisäänhengityslihasten voimaa voidaan harjoitella välineellä, joka vastustaa inspiraatiota.

Tämä tutkimus tehdään toteutettavuustutkimuksena ja siinä selvitetään, onko sisäänhengityslihasten harjoittelu Power Breathe -laitteella (K3) mahdollista kuuden viikon aikana potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti ja krooninen hyperkapnia (pCO2 > 6 kilopascal).

IMT katsotaan mahdolliseksi, jos 80 % suunnitelluista harjoituksista on suoritettu ja jos maksimihengitysvoima paranee keskimäärin 10 % MIP:stä ja jos potilaat eivät koe epämukavuutta tai lisääntynyttä hengenahdistusta harjoituksen aikana.

Hengitysvoimaharjoittelu suoritetaan päivittäin elektronisella kädessä pidettävällä laitteella (Power Breathe K3) ja se koostuu 2x30 sisäänhengityksestä päivässä, jolloin vastusta säädetään yksilöllisesti ja asteittain paineella 30 - 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta. Koulutus järjestetään kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi COPD FEV1/FVC <0,70 ja FEV1 <50 %
  • kohonnut pCO2 stabiilissa faasissa arvioituna valtimoverikaasulla, pCO2 > 6 kPa
  • ovat antaneet tietoisen suostumuksen
  • Ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita otetaan mukaan muihin hiilidioksiditasoon vaikuttaviin hankkeisiin, mm. kodin noninvasiivinen ilmanvaihtohoito
  • Potilaat, jotka käyttävät vaihtelevaa hapetusnopeutta, joka voi vaikuttaa hiilidioksiditasoon.
  • Epävakaat potilaat ja korkea pahenemisriski tutkimusjakson aikana
  • Sairaalapotilas, jolla on keuhkoahtaumatautien paheneminen interventiojakson aikana
  • Potilaat, joilla on odotettavissa keuhkoahtaumatautilääkityksen tai hapensyöttölaitteen vaihtotarve tutkimusjakson aikana.

Tutkimukseen osallistumista lykätään, jos potilas on kuntoutusohjelmassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT-käytettävyys
Yhden käden interventio
Muut: IMT
Sisäänhengityslihasharjoittelu 6 viikon ajan 2x30 hengitystä päivittäin kotiohjelmana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitukset suoritettu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toteutettavuus - jos 80 % suunnitelluista harjoituksista on suoritettu
6 viikkoa
Muutoksia Pimaxissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toteutettavuus - jos suurin sisäänhengitysvoima cmH2O:ssa mitattuna paranee keskimäärin 10 %
6 viikkoa
Koettu epämukavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja harjoittelun aikana
Toteutettavuus - jos potilaat eivät koe epämukavuutta tai lisääntynyttä hengenahdistusta harjoituksen aikana ja sen jälkeen
6 viikkoa ja harjoittelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset pCO2:ssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Valtimoverikaasuanalyysi päivinä 1 ja 42 pCO2:n mittaamiseksi kPa:na ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
6 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 MWT arvioi kuuden minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi
6 viikkoa
KISSA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
CAT (COPD Assessment Test), oirekysely, mitataan pisteinä 0-40
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Morten T Kristensen, PhD, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
  • Opintojen puheenjohtaja: Ejvind F Hansen, MD, Pulmonary Sektion, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-16022336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset IMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa