Tutkimus sen arvioimiseksi, viivästyttääkö Macitentan keuhkovaltimon hypertensiota (PAH) sairastavien lasten taudin etenemistä (TOMORROW)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Actelion
Monikeskus, avoin, satunnaistettu, yhden käden pidennysjakso, jolla arvioidaan Macitentanin farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna hoitoon keuhkovaltimon hypertensiota sairastavilla lapsilla
Tämä on prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen vaiheen 3 tutkimus, jossa on avoin yksihaarainen jatkojakso, jossa arvioidaan macitentaanin farmakokinetiikkaa (PK), turvallisuutta ja tehoa lapsilla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PAH). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parkville, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital Melbourne - PIN
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Lady Cilento Children's Hospital
-
Westmead, Australia, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01221-020
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
-
Córdoba, Espanja, 14004
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
-
-
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9300
- University of the Free State
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Inkosi Albert Luthuli Central Hospital
-
-
-
-
-
Makati City, Filippiinit, 1229
- Makati Medical Center
-
Quezon City, Filippiinit, 0850
- Philippine Heart Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Schneider Children's Medical Center of Israel - PIN
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Linz, Itävalta, 4020
- Landes Frauen Und Kinderklinik Linz
-
Linz, Itävalta, 4020
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3T 1C5
- Sainte Justine Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital of the Capital University of Medical Sciences
-
Qingdao, Kiina, 26600
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
Shanghai, Kiina, 200062
- Childrens Hospital of Shanghai
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 220246
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali SA
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50400
- Institut Jantung Negara
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44160
- CICUM San Miguel
-
Mexico City, Meksiko, 04530
- Instituto Nacional de Pediatría
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Monterrey, Meksiko, 64716
- Unidad de Investigación Clínica En Medicina SC
-
México, Meksiko, 52763
- Operadora de Hospitales Angeles SA de CV Hospital Angeles Lomas
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugali, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital de Santa Cruz
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE
-
Lisbon, Portugali, 1169-024
- Hospital Santa Marta
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao Epe
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 60-572
- Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warsaw, Puola, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka
-
Wroclaw, Puola, 51-124
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny we Wroclawiu Osrodek Badawczo-Rozwojowy
-
-
-
-
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital de la Timone Enfants
-
Paris, Ranska, 75743
- Groupe Hospitalier Necker Enfants Malades
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque - Hôpital cardiologique
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital des Enfants
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- HUS Uusi lastensairaala
-
-
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Chiang Mai University
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49000
- MI Dnipropetrovsk Specialized Clin. Med. Center of Mother and Child n.a. prof. M.F. Rudnev of DRC
-
Kharkiv, Ukraina, 61093
- Municipal Institution of Health Care Regional Children's Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 04050
- MI Scientific Practical Medical Center for Children Cardiology and Cardiosurgery of MOH of Ukraine
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1096
- Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjä, 650002
- Research Institute of Complex Cardiovascular Pathology
-
Moscow, Venäjä, 125408
- GBUZ Children's Hospital named after Bashlyaeva Z.A. Moscow
-
Moscow, Venäjä, 125412
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
-
Novosibirsk, Venäjä, 630055
- Novosibirsk Research Institue of Blood Circulation Pathology n.a. E.N. Meshalkin
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194100
- Saint Petersburg State Pediatric Medical Academy
-
Tyumen, Venäjä, 625023
- Clinical Hospital №1
-
Ufa, Venäjä, 450000
- Bashkiria State Medical University
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Heart Hospital
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Hanoi Medical University Hospital
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Children's Hospital 1
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Tam Duc Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Children's Heart Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-2202
- UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Childrens Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - PPDS
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Children's Heart Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center - PIN
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 19803
- University of Virginia Health System
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Childrens Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Vanhemman (vanhempien) tai laillisesti nimetyn edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja kehityskykyisten lasten suostumus ennen minkään tutkimuksen edellyttämän toimenpiteen aloittamista
- Miehet tai naiset vähintään (>=) 1 kuukauden ja alle (<) 18 vuoden iässä
- Osallistujat, joiden ruumiinpaino on >= 3,5 kiloa (kg) satunnaistuksen yhteydessä
- Pulmonaalihypertensio (PAH) -diagnoosi, joka on vahvistettu historiallisella RHC:llä (mPAP suurempi tai yhtä suuri kuin [=] 25 millimetriä elohopeaa [mmHg] ja keuhkovaltimon kiilapaine [PAWP] pienempi tai yhtä suuri kuin [<=] 15 mmHg, ja keuhkoverisuonivastusindeksi [PVRi] on suurempi kuin [>] 3 WU × m2), jossa keuhkolaskimotukoksen ja/tai merkittävän keuhkosairauden puuttuessa PAWP voidaan korvata vasemman eteisen paineella [LAP] tai vasemman kammion loppudiastolisella paineella [LVEDP] (ilman mitraalistenoosia) mitattuna sydämen katetroinnilla
- PAH, joka kuuluu Nizzan 2013 päivitettyyn luokitusryhmään 1 (mukaan lukien osallistujat, joilla on Downin syndrooma) ja jonka etiologiat ovat seuraavat: idiopaattinen PAH; perinnöllinen PAH; synnynnäiseen sydänsairauteen (CHD) liittyvä PAH; Lääkkeen tai toksiinin aiheuttama PAH; HIV:hen liittyvä PAH; sidekudossairauksiin liittyvä PAH (PAH-aCTD); ja Maailman terveysjärjestö (WHO) Toimintaluokat I–III
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja lähtötilanteessa, ja heidän on suostuttava suorittamaan kuukausittaiset raskaustestit ja käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää (jos he ovat seksuaalisesti aktiivisia) tutkimuksen loppuun asti (EOS).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on portaaliverenpaineesta johtuva PAH, skistosomiaasi tai keuhkolaskimotukosairaus ja/tai keuhkokapillaarihemangiomatoosi ja vastasyntyneen jatkuva pulmonaalinen hypertensio
- Osallistujat, joilla on Eisenmengerin oireyhtymään liittyvä PAH tai kohtalainen tai suuri vasemmalta oikealle suuntautuva shuntti
- Osallistujat, jotka saavat yhdistelmän > 2 PAH-spesifistä hoitoa satunnaistuksen yhteydessä.
- Hoito suonensisäisillä (IV) tai ihonalaisilla (SC) prostanoideilla 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista, ellei sitä ole annettu vasoreaktiivisuustestaukseen
- Hemoglobiini tai hematokriitti <75 prosenttia (%) normaalialueen alarajasta
- Seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli (>) 3 kertaa normaalialueen yläraja
- Raskaus (mukaan lukien perhesuunnittelu) tai imetys.
- Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa täysimääräiseen osallistumiseen tutkimukseen tai tutkimussuunnitelman noudattamiseen
- Vaikea maksan vajaatoiminta, esimerkiksi Child-Pugh-luokka C
- hypotension kliiniset merkit, jotka tutkijan arvion mukaan estävät PAH-spesifisen hoidon aloittamisen
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min tai seerumin kreatiniini >221 mikromoolia litrassa [mikromol/l])
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen dysplasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Macitentan
Macitentan annetaan kerran päivässä suun kautta.
Alle (<) 2-vuotiaat (y.o.) lapset luokitellaan kohorttiksi macitentan-ryhmään ilman satunnaistamista.
Annos sovitetaan osallistujan ikään (alle 2-vuotiaille) tai osallistujan ruumiinpainoon (>=) 2-vuotiaille.
yhden haaran laajennusjakso (SAEP) alkaa perusjakson (EOCP) käynnin lopussa ja päättyy tutkimuskäynnin (EOS) lopussa.
|
Dispergoituva tabletti; Suun kautta käytettäväksi
Muut nimet:
|
|
Muut: Hoitostandardi
Hoitopaikan tavanomaista hoitoa, joka voi sisältää keuhkoverenpainetaudin (PAH) ei-spesifisen hoidon ja/tai korkeintaan kaksi PAH-spesifistä lääkitystä, lukuun ottamatta macitentaania ja suonensisäisiä/subkutaanisia (IV/SC) prostanoideja.
|
Normaali hoito paikan kliinisen käytännön mukaan, joka voi sisältää hoidon epäspesifisellä PAH-hoidolla ja/tai enintään kahdella PAH-spesifisellä lääkkeellä macitentaania ja IV/SC-prostanoideja lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat> = 2-vuotiaat: Havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksen) macitentanin ja aprocitsentanin (aktiivinen metaboliitti) plasmapitoisuus viikolla 12 kehon painon perusteella
Aikaikkuna: Ennakko viikolla 12
|
Havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksen) makitantanin ja aprokitentaanin (aktiivinen metaboliitti) plasmapitoisuus viikolla 12 kehon painon perusteella raportoitiin.
Tämä tulostoimenpide oli suunniteltu analysoimaan vain määriteltyihin aseisiin.
|
Ennakko viikolla 12
|
|
Osallistujat> = 2-vuotiaita: Havaittu vakaan tilan matkakorja (esiannoksen) macitentanin ja Aprocitsentanin (aktiivinen metaboliitti) plasmapitoisuus viikolla 12 perustuen ikäryhmään
Aikaikkuna: Ennakko viikolla 12
|
Maktentaanin ja aprokitentaanin (aktiivinen metaboliitti) havaitut vakaan tilan kauden (esiannoksen) plasmapitoisuus viikolla 12, ikäryhmän perusteella.
Tämä tulostoimenpide oli suunniteltu analysoimaan vain määriteltyihin aseisiin.
|
Ennakko viikolla 12
|
|
Osallistujat <2-vuotiaat: Havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksinen) macitentanin ja aprocitsentanin (aktiivinen metaboliitti) plasmapitoisuus viikolla 4
Aikaikkuna: Ennakko viikolla 4
|
Viikolla 4 ilmoitettiin havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksen) plasmakonsentraatio macitentanin ja aprokitantaanin (aktiivinen metaboliitti).
Tämä tulostoimenpide oli suunniteltu analysoimaan vain määriteltyihin aseisiin.
|
Ennakko viikolla 4
|
|
Kiinan osallistujat, joiden ikä on> = 12-<18-vuotiaita: Havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksinen) macitentanin ja aprocitsentanin (aktiivinen metaboliitti) plasmapitoisuus viikolla 12
Aikaikkuna: Ennakko viikolla 12
|
Viikolla 12 ilmoitettiin havaittu vakaan tilan kouru (esiannoksen) plasmapitoisuus maktantaniin ja aprokitantaania (aktiivinen metaboliitti).
|
Ennakko viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kliiniseen tapahtumakomiteaan (CEC) -vahvistettu taudin etenemistapahtuma
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) ydintutkimusjakson loppuun saakka (EOCP; jopa 7,08 vuotta) saakka)
|
Perustaso (päivä 1) ydintutkimusjakson loppuun saakka (EOCP; jopa 7,08 vuotta) saakka)
|
|
Aika ensin CEC: n vahvistettu PAH: n sairaalahoito
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) EOCP: hen saakka (jopa 7,08 vuotta)
|
Perustaso (päivä 1) EOCP: hen saakka (jopa 7,08 vuotta)
|
|
Aika CEC: n vahvistamaan kuolemaan PAH: n takia
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) EOCP: hen saakka (jopa 7,08 vuotta)
|
Perustaso (päivä 1) EOCP: hen saakka (jopa 7,08 vuotta)
|
|
Aika kuolemaan (kaikki syyt)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) funktionaalisen luokan (FC) I tai II verrattuna III tai IV osallistujien prosenttiosuus osallistujista
Aikaikkuna: Viikkoina 12 ja 24
|
Viikkoina 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötasosta N-terminaalisessa aivojen pro-natriureettisessa peptidissä (NT-ProBNP) viikkoina 12 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), viikot 12 ja 24
|
Perustaso (päivä 1), viikot 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä päivittäisessä ajassa, joka vietetään kohtalaiseen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen, mitattuna kiihtyvyysantuneella viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), viikko 48
|
Perustaso (päivä 1), viikko 48
|
|
Muutos lähtötasosta kehon pinta -alalla (BSA) normalisoitu trikuspidinen rengasmainen systolinen retki (TAPSE), joka on mitattu ehokardiografialla viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta vasemman kammion epäkeskeisyysindeksi (LVEI), joka mitataan ehokardiografialla viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
|
Muutos elämänlaadun perustasosta, joka mitataan lasten elämänlaadun varaston versio 4.0 (PEDSQL 4.0) Yleinen ydinasteikot Lyhyt muoto (SF-15)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
Perustaso (päivä 1), viikko 24
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä vakavia haittatapahtumia (TESAES)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on AE: tä, mikä johtaa MacITentanin ennenaikaiseen lopettamiseen tai hoidon tasoon (SOC)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on erityistä kiinnostusta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on merkittyjä laboratoriohäiriöitä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Muutos lähtötasosta valituissa laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Vaihda lähtötasosta elintärkeissä merkkeissä (verenpaine, syke)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Muutos lähtötasosta kasvumuuttujassa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
|
Muutos Tanner -vaiheessa mitattuna seksuaalisen kypsymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Perustaso (päivä 1) 7,26 vuoteen saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-055-312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .