Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisesti annetun Prurisolin teho ja turvallisuus aktiivisessa keskivaikeassa tai vaikeassa kroonisessa plakkipsoriaasissa

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin kahden oraalisen prurisoliannoksen tehoa ja turvallisuutta kahdesti päivässä 12 viikon ajan potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, rinnakkaisryhmäksi, lumekontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan kahden suun kautta annettavan Prurisol-annoksen tehoa ja turvallisuutta kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, rinnakkaisryhmäksi, lumekontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa tutkitaan kahden suun kautta annettavan Prurisol-annoksen tehoa ja turvallisuutta kahdesti päivässä kahdentoista viikon ajan potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 189 osallistujaa. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä satunnaistussuhteessa 3:3:1.

  • Ryhmä A (n = 81): Prurisol 150 mg bid
  • Ryhmä B (n = 81): Placebo
  • Ryhmä C (n=27): Prurisoli 200 mg kahdesti Avohoitopotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistujilta vaaditaan Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä ≥ 12, kehon pinta-alan osallistuminen ≥ 10 % ja staattinen lääkärin globaali arviointi (sPGA) on kohtalainen tai vakava (pistemäärä 3 tai 4).

Tämän kliinisen protokollan mukaisesti tutkittava kohde alkaa enintään 4 viikon seulontajaksolla, 12 viikon hoitojaksolla ja 4 viikon seurantajaksolla, joka päättyy tutkimuksen päättymisarviointiin.

Hoidon aikana koehenkilöt palaavat tutkimuskeskukseen 2 viikon välein. Tehokkuusarvioita, mukaan lukien lääkärin ja potilaan arvioimat päätepisteet, mitataan koko tutkimuksen ajan. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan haittavaikutusten ja kliinisten laboratoriotutkimusten tulosten, elintoimintojen arvioinnin ja samanaikaisten lääkkeiden tarpeen perusteella.

Joistakin paikoista otetaan verinäytteitä prurisolin (abakaviiriglykolaatti) ja sen metaboliitin abakaviirin plasmapitoisuuksien määrittämiseksi koehenkilöiltä, ​​jotka suostuvat toimittamaan nämä näytteet. Valokuvaukseen suostuvilta kohteilta hankitaan standardoituja digitaalisia valokuvia havainnollistamistarkoituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Study Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Study Center
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Clinical Study Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Study Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Study Site
      • Murrieta, California, Yhdysvallat, 92562
        • Clinical Study Site
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • Clinical Study Site
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Study Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Study Site
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Clinical Study Site
    • Florida
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
        • Study Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Clinical Study Site
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
        • Study Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Study Center
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Clinical Study Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Study Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Study Site
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Clinical Study Site
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Clinical Study Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Clinical Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Study Site
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Yhdysvallat, 08009
        • Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10012
        • Clinical Study Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Clinical Study Site
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Study Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Study Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Clinical Study Site
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Study Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
        • Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä kirjallisesta suostumuksesta osallistua kliiniseen tutkimukseen
  2. Aikuiset miespuoliset tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen saatuaan
  3. Krooninen plakkityyppinen psoriaasi, joka on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen lähtötasoa (ensimmäisen tutkimusannoksen ajankohtana)

  4. Keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi lähtötilanteessa määriteltynä:

    1. PASI-pisteet 12 tai enemmän, ja
    2. Staattinen PGA-pistemäärä kohtalainen (3) tai vakava (4) ja
    3. Body Surface Area (BSA), jossa plakkityyppinen psoriaasi on 10 % tai suurempi
  5. Ehdokas systeemiseen hoitoon tai valohoitoon
  6. Valmiina rajoittamaan auringonotosta, rusketuskoppien käytöstä, pitkäaikaisesta ulkona olemisesta tai muista UV-valolähteistä altistumista ultraviolettivalolle tutkimuksen aikana.
  7. Haluaa ja pystyä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, tutkimusarviointeja ja laboratoriotutkimuksia sekä muita tutkimusmenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Positiivinen verikoe HLA-B*5701-alleelille
  2. Heillä on tällä hetkellä muita psoriaasin muotoja kuin krooninen plakkityyppinen (esim. guttate, erytroderminen, exfoliatiivinen, palmoplantaarinen, märkärakkulainen), lukuun ottamatta kynsien psoriaasia
  3. Todisteet lääkkeiden aiheuttamasta psoriaasista, esim. beetasalpaajien, kalsiumkanavan estäjien, malarialääkkeiden tai litiumin aiheuttama psoriaasin uusi puhkeaminen tai paheneminen
  4. Psoriaasi pahenee tai palautuu 4 viikon sisällä ennen seulontaa
  5. Muut aktiiviset tulehdukselliset sairaudet kuin psoriaasi, jotka saattavat sekoittaa psoriaasin merkkien ja oireiden tutkimushoidon arviointia.

  6. . Mikä tahansa seuraavista kielletyistä hoidoista, jotka eivät täytä määritettyä vähimmäishuuhteluaikaa:

    1. Brodalumabin tai ustekinumabin biologiset immunomoduloivat hoidot 24 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
    2. Biologiset immunomoduloivat hoidot, kuten adalimumabi, etanersepti, infliksimabi, iksekitsumabi, sekukinumabi tai sertolitsumabipegol 12 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

    3. Muut systeemiset immunomoduloivat hoidot kuin biologiset 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista, esim. suun kautta otettavat kortikosteroidit, injektoitavat kortikosteroidit (nivelensisäinen, lihaksensisäinen, iho/subkutaaninen tai suonensisäinen), metotreksaatti, syklosporiini, syklofosfamidi, apremilast

      • Inhaloitavat tai intranasaaliset kortikosteroidit, joilla on pääasiassa paikallinen vaikutus (esim. astman hoitoon), ovat sallittuja
      • Kortikosteroidien käyttö silmässä tai korvassa on sallittua

    4. Muut systeemiset psoriaasin hoidot 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, esim. retinoidit, fumaraatit

      • Mitään tällaista hoitoa, jota käytetään psoriaasin oireen, mutta ei itse sairauden hoitoon (esim. antihistamiinit kutinaan), ei ole rajoitettu
    5. Fotokemoterapia, esim. Psoralens + UVA-valohoito (PUVA), 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
    6. Valohoito, esim. UVA, UVB, 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista

    7. Paikalliset hoidot, jotka voivat vaikuttaa psoriaasin merkkeihin ja oireisiin 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista, esim. kortikosteroidit, D-vitamiinianalogit, retinoidit, pimekrolimuusi, takrolimuusi, terva, keratolyytit

      • Sallittuja poikkeuksia ovat: heikosti tai vähiten voimakkaat (luokka 6 tai 7) paikalliset kortikosteroidit käytettäväksi vain kasvoilla, kämmenissä, jalkapohjissa ja välialueilla; Terva- ja salisyylihappovalmisteet/shampoot käytettäväksi vain päänahassa; mieto pehmittävä aine käytettäväksi kaikilla kehon alueella
  7. Aiempi rokotus elävällä rokotteella 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai suunnitelmat antoa varten tutkimuksen aikana
  8. Mikä tahansa tutkittava tai kokeellinen hoito tai toimenpide tai osallistuminen interventiotutkimukseen 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavia ehkäisykeinoja, kuten raittiutta, kirurgista sterilointia (kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto tai kumppanin vasektomia) tai munanjohtimien ligaatiota, kaksoisestemenetelmää, oraalista/injektoitua/implantaattista/transdermaalista hormonaalista ehkäisyä, kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen järjestelmä koko tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen
  10. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät (imettävät) tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistuessaan
  11. Aiemmin jokin meneillään oleva, krooninen tai toistuva infektiosairaus (poikkeuksena episodinen herpes labialis ja herpes genitalis sekä emättimen hiivatulehdus)
  12. Todisteet tuberkuloosiinfektiosta, joka on määritelty positiivisella QuantiFERON®-TB Gold In-Tube -testillä (QFT-G) seulonnassa tai koehenkilöillä, joiden QFT-G-testin tulos on epämääräinen ja uusintatestin tulos on epämääräinen tai positiivinen
  13. Aiemmin hoitamaton tai puutteellisesti hoidettu piilevä tai aktiivinen tuberkuloosiinfektio
  14. Meneillään tai lähihistoriassa mikä tahansa ei-psoriaattinen hallitsematon (tutkijan lääketieteellisen lausunnon mukaan) systeeminen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, aineenvaihdunta-, keuhko-, sydän-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus. (esim. aiempi tai nykyinen verenpainetauti, joka on hallinnassa ruokavaliolla ja/tai lääkkeillä, ei ole poissulkevaa.)
  15. Aiemmin lymfoproliferatiivinen sairaus tai mikä tahansa tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi: tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai aktiiniset keratoosit, joita on hoidettu tai leikattu ilman merkkejä uusiutumisesta viimeksi kuluneiden 12 vuoden aikana. viikkoa; kohdunkaulan karsinooma in situ tai ei-invasiiviset pahanlaatuiset paksusuolen polyypit, jotka on poistettu
  16. Aktiiviset systeemiset infektiot viimeisen kahden viikon aikana (poikkeus: flunssa) ennen tutkimushoidon aloittamista tai mikä tahansa infektio, joka uusiutuu säännöllisesti
  17. Aiempi lääketieteellinen HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  18. Aiempi allerginen reaktio jollekin abakaviirimuodolle
  19. Aikaisempi hoito millä tahansa abakaviiria sisältävällä tuotteella, esim. Ziagen®, Epzicom® tai Trizivir®
  20. Aikaisempi osallistuminen Prurisolin kliiniseen tutkimukseen
  21. Sellaisen lääketieteellisen tai psykiatrinen sairauden olemassaolo, joka tutkijan mielestä tekee epätodennäköiseksi protokollan vaatimusten täyttymisen
  22. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, ellei se ole täysin remissiossa yli 6 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista
  23. Seulontakäynnillä saatu elektrokardiogrammi (EKG), joka osoittaa lääketieteellisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka voivat vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai tutkimustulosten tulkintaan

  24. Havaitut kliiniset laboratorioarvot/poikkeavuudet seulonnan aikana, jotka osoittavat yhden tai useamman seuraavista:

    1. Valkosolujen kokonaismäärän (WBC) seulonta <2,5 x 10^9/l tai verihiutaleet <100 x 10^9/l tai neutrofiilit <1,2 x 10^9/l tai hemoglobiini <8,5 g/dl
    2. Seerumin kreatiniinitason seulonta yli 2,0 mg/dl (176,8 µmol/l)
    3. Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tason seulonta > 2 x ULN
  25. Mikä tahansa muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai testipoikkeavuus, joka tutkijan mielestä saattaa koehenkilön merkittävään riskiin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi koehenkilön osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumevertailija: lumelääke päivittäin Kaksi (2) lumelääkekapselia kahdesti päivässä (aamuna ja iltapäivällä) 84 (± 2 päivää)
Lääke: Plasebo
Kaksi kapselia (molemmat sisältävät plaseboa mukana) otettuna kahdesti päivässä ja noin 12 tunnin välein
Active Comparator: 300 mg (150 mg kahdesti päivässä)
Aktiivinen vertailuaine: 300 mg Prurisolia päivässä Yksi (1) kapseli, joka sisältää 100 mg Prurisolia, ja yksi (1) kapseli, joka sisältää 50 mg Prurisolia, annettuna kahdesti (ammo ja iltapäivällä) 84 (± 2) päivän ajan
Lääke: 300 mg (150 mg kahdesti päivässä)
Kaksi kapselia (toinen sisältää 50 mg tabletin ja toinen sisältää kaksi 50 mg tablettia) otettuna kahdesti vuorokaudessa noin 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • Prurisol
Active Comparator: 400 mg (200 mg BID)
Aktiivinen vertailuaine: 400 mg Prurisolia päivässä Kaksi (2) kapselia, joista kukin sisältää 100 mg Prurisolia kahdesti vuorokaudessa (aamuyöllä ja iltapäivällä) 84 (± 2) päivän ajan
Lääke: 400 mg (200 mg BID)
Kaksi kapselia (molemmat sisältävät kaksi 50 mg:n tablettia mukana) otettuna kahdesti päivässä ja noin 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • Prurisol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 75 %:n alennuksen lähtötasosta PASI-pisteissä (PASI75) viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ilmaisee psoriaasin vakavuuden leesion vaikeusasteen ja sairastuneen kehon pinta-alan prosenttiosuuden perusteella. Se on yhdistelmäarviointi kehon eri osista, ja se näkyy yhdellä pisteellä: 0 (ei sairautta) - 72 (sairaus).
12 viikkoa
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Haittatapahtumamittausten raportointi ja haittatapahtumien raportointi.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat staattisen lääkärin yleisarvioinnin (sPGA) pistemäärän, joka on selkeä (0) tai lähes selkeä (1) vähintään 2 pisteen alenemalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Staattinen lääkärin yleisarviointi heijastaa punoituksen, kovettuman ja skaalauksen yleistä vakavuutta kaikissa psoriaattisissa leesioissa 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = kirkas, 1 = melkein selvä, 2 = lievä, 3 = keskivaikea ja 4 = vaikea.
16 viikkoa
PASI75-vastaus ajankohtina viikkoon 16 asti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ilmaisee psoriaasin vakavuuden leesion vaikeusasteen ja sairastuneen kehon pinta-alan prosenttiosuuden perusteella. Se on yhdistelmäarviointi kehon eri osista, ja se näkyy yhdellä pisteellä: 0 (ei sairautta) - 72 (sairaus).
16 viikkoa
Potilaan ilmoittaman kutinan vaikeusasteen todellinen ja muutos lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Psoriasiksen aiheuttaman kutinan vakavuus arvioidaan vaakasuuntaisella numeerisella luokitusasteikolla, joka perustuu termeihin "Ei kutinaa" (0) ja "Pahin mahdollinen kutina" (10).
16 viikkoa
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun arviointi Dermatology Life Quality Indexin (DLQI) perusteella
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on 10 kohdan yleinen dermatologinen kyselylomake, joka arvioi potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua aikuisilla, joilla on ihosairauksia, kuten psoriaasia.
16 viikkoa
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun arviointi Short Form-36 Health Survey -tutkimuksella (versio 2, akuutti muoto)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
SF-36 on laajalti käytetty yleinen terveydentilakyselylomake, joka arvioi 8 toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset. , elinvoimaisuus ja yleiset terveyskäsitykset
12 viikkoa
Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun arviointi Euro-Qol 5 Dimensions Health State Profile -profiilin perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EQ-5D on yleinen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan yleistä terveydentilaa. Laite koostuu kyselylomakkeesta ja visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS)
12 viikkoa
Potilaiden tyytyväisyyden arviointi tutkimushoitoon (PSST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden yleinen tyytyväisyys tutkimushoitoon arvioidaan 7-pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat "erittäin tyytymättömästä" "erittäin tyytyväisyyteen".
12 viikkoa
Prurisolin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Prurisolin (abakaviiriglykolaatin) mittaus tutkimushenkilöiden alajoukosta
4 viikkoa
Abakaviiripitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Aikaväli: 4 viikkoa
Abakaviirin, Prurisolin metaboliitin, mittaus tutkimushenkilöiden alajoukosta
Aikaväli: 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innovation Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTIX-PRU-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa