Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin annosvaste potilaan kontrolloidussa analgesiassa ortopedisissa kirurgisissa potilaissa (DoseRespKeta)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Turku University Hospital

Annosvastetutkimus S-ketamiinin kontrolloidusta analgesiasta (PCA) ortopedisilla selkäleikkauspotilailla

Tutkia multimodaalista protokollaa, jossa yhdistetään ketamiinin ja oksikodonin lisäksi suonensisäisessä potilasohjatussa analgesiabolusannoksessa ja vaikutuksia potilailla, joille on suunniteltu posterolateraalinen lannerangan fuusio kahdenvälisellä transpedikulaarisella ruuviinstrumentaatiolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Perioperative Services, Intensive Care and Pain Therapy, Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-75 vuoden iässä
  • Suunniteltu valinnaiseen posterolateraaliseen lannerangan fuusioimiseen kahdenvälisellä transpedikulaarisella ruuviinstrumentilla yleisanestesiassa.
  • Osallistuvan potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi intoleranssi tutkimuslääkkeelle tai siihen liittyville yhdisteille ja lisäaineille
  • Samanaikainen lääkehoito opioidien tai vahvojen CYP3A4- tai CYP2B6-induktorien tai -estäjien kanssa 2 viikkoa ennen tutkimusta.
  • Alle 20-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat potilaat.
  • BMI > 35, uniapnea, mikä tahansa muu unihäiriö tai tila, joka vaatii hoitoa jatkuvalla ylipaineella tai automaattisella ylipainelaitteella.
  • Olemassa oleva merkittävä maksa- tai munuaissairaus
  • Aiempi iskeeminen sydänsairaus tai johtumishäiriö
  • Alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, psyykkiset tai muut emotionaaliset ongelmat, jotka todennäköisesti mitätöivät tietoisen suostumuksen
  • Verenluovutus 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plasebo
Oksikodoni 1 mg/ml yksinään
Lääke: Oksikodoni
Nykyinen kliininen käytäntö, jota käytetään kontrollina tässä tutkimuksessa
Muut nimet:
  • Oxanest
Active Comparator: Ketamiini 0,25
Oksikodoni 1 mg/ml + S-ketamiini 0,25 mg/ml (suhde 1:0,25)
Lääke: S-ketamiini 0,25
annostelu
Muut nimet:
  • Ketanest-S
Active Comparator: Ketamiini 0,5
Oksikodoni 1 mg/ml + S-ketamiini 0,5 mg/ml (suhde 1:0,5)
Lääke: S-ketamiini 0,5
annostelu
Muut nimet:
  • Ketanest-S
Active Comparator: Ketamiini 0,75
Oksikodoni 1 mg/ml + S-ketamiini 0,75 mg/ml (suhde 1:0,75)
Lääke: S-ketamiini 0,75
annostelu
Muut nimet:
  • Ketanest-S

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutuksen muutos (mg) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 ja 72 tuntia
Muutos opioidikulutuksen (mg) lähtötilanteesta leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tunnin kohdalla
24 ja 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa luokitusasteikossa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 ja 72 tuntia
Muutos lähtötilanteen NRS-arvosta leikkauksen jälkeen 24 ja 72 tunnin kohdalla
24 ja 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Turku
University of Helsinki

Tutkijat

  • Päätutkija: Marko Peltoniemi, MD, PhD, Perioperative Services, Intensive Care and Pain Therapy, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T281/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa