Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutukset potilaisiin, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fazheng Ren, China Agricultural University

Probioottien vaikutukset ureemisen toksiinin aineenvaihduntaan potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia probioottien suun kautta antamisen vaikutuksia ureemisten toksiinien aineenvaihduntaan potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD). Sataviisikymmentä hemodialyysipotilasta rekrytoidaan, ja suoritettiin kaksoissokko satunnaistettu rinnakkaiskontrolloitu koe. Mikrobiotasta peräisin oleva ureeminen toksiini, kuten indoksyylisulfaatti ja p-kresolisulfaatti, mitataan ensisijaisena tuloksena. Myös ulosteen mikrobiomi, ulosteen aineenvaihduntatuotteet, veren aineenvaihduntatuotteet, ulostaminen, maha-suolikanavan oireet, munuaissairauden elämänlaatu ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Kiina, 100039
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
      • Beijing, Kiina, 100049
        • Peking University Aerospace Centre Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Potilaat, joille on diagnosoitu ESRD hemodialyysissä
  • Kiinteä hemodialyysisykli (keskimäärin 3 kertaa viikossa)
  • Sitoudut ottamaan opiskella olevia tuotteita opiskeluaikana, etkä enää ota muita fermentoituja maitotuotteita (eläviä maitohappobakteerijuomia, juustoa, jogurttia, probioottisia tuotteita jne.)
  • Hyväksy tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien tai sienilääkkeiden ottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimusta
  • On vakava allerginen reaktio rasvattomaan maitojauheeseen
  • Tutkija ei ole varma, ovatko koehenkilöt halukkaita tai pystyvätkö suorittamaan tutkimuksen loppuun
  • Tutkittava osallistui muihin tutkimusprojekteihin kahden kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Probiootit
Potilas ottaa kaksi purutablettia päivässä, jotka sisältävät 4,0E+10 CFU probiootteja.
Ravintolisä: probiootit
Ota päivittäin 4,0E+10 CFU probiootteja
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas ottaa kaksi lumelääkepurutablettia päivässä.
Ravintolisä: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mikrobiosta peräisin olevassa ureemisessa toksiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ulosteen mikrobiomissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Muutokset ulosteen metaboliiteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Muutokset veren metaboliiteissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Ulostuskyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Munuaissairauden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seurata potilaita kuukausina 0, 3, 6
6 kuukautta
Kardiovaskulaarisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Agricultural University

Yhteistyökumppanit

General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Beijing Anzhen Hospital
Peking University Aerospace Centre Hospital
Beijing Biostats Technology Co. Ltd.
Beijing Heyiyuan Biotech Co. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fazheng Ren, PhD, China Agricultural Universtiy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAUPCKD-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa