Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisten hälytysten optimointi akuutin munuaisvaurion varalta

tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sairaalahoidossa olevat aikuiset, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI) ja satunnaistetaan heidät tavalliseen hoitoon verrattuna sähköiseen hälytykseen, joka on yhdistetty "parhaiden käytäntöjen" järjestyssarjaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutilla munuaisvauriolla (AKI) on merkittävä, riippumaton kuolleisuusriski sairaalahoidossa olevilla potilailla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä kuolleisuutta potilailla, joilla seerumin kreatiniinipitoisuus on kohonnut jopa vähän. Kansainväliset AKI:n hoidon ohjeet keskittyvät lääkkeiden annostuksen asianmukaiseen hallintaan, munuaistoksisten altistumisen välttämiseen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon huolelliseen huomioimiseen. Varhainen nefrologin osallistuminen voi myös parantaa AKI:n tuloksia. Ilman asianmukaista AKI:n palveluntarjoajan tunnustamista mitään näistä toimenpiteistä ei voida toteuttaa, ja potilaiden tulokset voivat kärsiä. Kliinikot jättävät usein AKI:n huomiotta, mutta siitä aiheutuu huomattavia kustannuksia, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tutkijat suorittivat pilotti-, satunnaistetun kokeen sähköisistä hälytyksistä akuutin munuaisvaurion varalta vuonna 2014. Tutkimuksessa, jossa satunnaistettiin 2 400 AKI-potilasta, joka määriteltiin kreatiniinin nousuna 0,3 mg/dl 48 tunnin aikana tai 50 % 7 päivän aikana, havaittiin, että lääkäreiden varoittaminen AKI:n esiintymisestä ei parantanut akuutin munuaisvaurion kulkua. vähentää dialyysi- tai kuolleisuutta. Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin yhdessä sairaalassa, eikä varoitus itsessään kuvaillut erityisiä toimia, joita palveluntarjoaja voisi tehdä. Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät laajentamaan aikaisempaa tutkimustaan ​​määrittääkseen sekä tehokkaimmat hälytystavat että määrittääkseen, parantavatko hälytysten kohdentaminen (kuten potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat pahentaa akuuttia munuaisvauriota) tehokkuutta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu sähköisen AKI-hälytysjärjestelmän koe. Munuaistauti: Paranna globaaleja tuloksia kreatiniinikriteereitä käyttämällä useiden sairaaloiden sairaalapotilaat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon verrattuna sähköiseen hälytykseen. Ensisijainen tulos on yhdistelmä akuutin munuaisvaurion, dialyysin ja kuoleman etenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6030

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ≥ 18 vuotta otettu osallistuvaan tutkimussairaalaan
  • Akuutti munuaisvaurio KDIGO:n konsensuskreatiniinikriteerien mukaan (0,3 mg/dl seerumin kreatiniinin nousu 48 tunnin aikana tai 50 % suhteellinen nousu 7 päivän aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • ESKD-diagnoosikoodi
  • Dialyysitilaus ennen AKI:n alkamista
  • Alkukreatiniini > = 4,0 mg/dl
  • Ennakkohoito, jossa potilas satunnaistettiin.
  • Saattohoitopalveluun tai mukavuustoimenpiteisiin pääsy vain tilauksesta
  • Munuaisensiirto 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Varoitusta ei anneta.
KOKEELLISTA: Sähköinen AKI-hälytys
Ponnahdushälytys käynnistyy, kun palveluntarjoaja avaa AKI-potilaan sähköisen sairauskertomuksen, kunnes AKI on dokumentoitu ongelmaluetteloon tai AKI ratkeaa.
Muut: AKI-hälytys
Palveluntarjoajat saavat "ponnahdusikkunan" varoituksen sähköiseen terveystietueeseen, kunnes AKI on dokumentoitu ongelmaluetteloon tai AKI ratkaisee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä AKI:n etenemisestä, potilasdialyysistä tai sairaalakuolemasta
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisesta

AKI:n eteneminen määritellään KDIGO:n kreatiniinivaiheen nousuna satunnaistamisen aikaan olleesta tasosta.

Dialyysi määritellään hemodialyysin, jatkuvan munuaiskorvaushoidon tai peritoneaalidialyysin saamisen perusteella. Eristetyt ultrasuodatuskäsittelyt (tilavuuden poistamiseksi) eivät sisälly tähän.

Kuolleisuus määritetään sairaalan hallinnollisten asiakirjojen perusteella.
14 päivää satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisesta
14 päivän tai sairaalakuolleisuus
14 päivää satunnaistamisesta
Dialyysi
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisesta
14 päivää, sairaalahoidossa tai dialyysihoidossa
14 päivää satunnaistamisesta
AKI eteneminen
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisesta
Prosenttiosuus potilaista, jotka etenevät vaiheeseen 2 AKI ja vaiheeseen 3 AKI
14 päivää satunnaistamisesta
AKI Kesto
Aikaikkuna: 14 päivää satunnaistamisesta
Osallistujien määrä, joiden AKI-kesto on < 2 päivää, 2–< päivää ja yli 7 päivää (Akin kesto määritellään päivinä AKI:n alkamisen ja AKI:n lopettamisen välillä indeksisairaalahoidon aikana)
14 päivää satunnaistamisesta
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisesta
30 päivän takaisinottokorko
30 päivää satunnaistamisesta
Indeksi sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito kotiutuksen kautta, enintään yksi vuosi
Indeksisairaalahoidon kustannukset mitattuna suorina ja kokonaiskustannuksina. Suorat kustannukset heijastavat suoraan potilaskontaktiin liittyviä laskutettavia palveluita (esimerkiksi laboratorio-, hoitokulut ja tarvikkeita) koskevat kustannukset. Kokonaiskustannuksiin sisältyy myös ei-laskutettavat tukipalvelut, kuten potilastiedot, henkilöresurssit, kirjanpito, tukihenkilöstö, apuohjelmat ja ravitsemuskulut.
Indeksi sairaalahoito kotiutuksen kautta, enintään yksi vuosi
Saavutettujen AKI:n "parhaiden käytäntöjen" osuus tutkittavalta sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisesta kotiutukseen, enintään yksi vuosi

Arvioituja parhaita käytäntöjä ovat: Nefrotoksiinien välttäminen (iv-varjoaineen, aminoglykosidin, NSAID:n tai ACE-estäjän järjestyksen lopettaminen tai puuttuminen 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), nesteen antaminen (nesteiden antaminen 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), virtsanmääritys (mikroskopialla tai ilman 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta), AKI:n dokumentointi (ICD-9- ja ICD-10-koodeilla indeksisairaalahoidon aikana), kreatiniinin seuranta (ainakin yksi seerumin kreatiniinimittaus 36 tunnin sisällä satunnaistamisesta), virtsan erityksen dokumentointi (24 tunnin sisällä satunnaistamisesta), munuaiskonsultaatiotilaus indeksisairaalahoidon aikana.

Jokainen yllä oleva mittari on binäärinen. Tulos raportoidaan yhdistelmänä parhaiden käytäntöjen tuloksena, joka edustaa saavutettujen parhaiden käytäntöjen osuutta oppiainekohtaisesti.
24 tuntia satunnaistamisesta kotiutukseen, enintään yksi vuosi
AKI:n kaaviodokumentaatiolla varustettujen aiheiden määrä
Aikaikkuna: Indeksi sairaalahoito
AKI:n kaaviodokumentaatiolla varustettujen koehenkilöiden osuus purkamisen jälkeisten ICD-10-koodien ja karttapäätöksen perusteella
Indeksi sairaalahoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604017596
  • YALEAKIALERT (MUUTA: former unique ID)
  • 1R01DK113191-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tunnistamattomat aggregoidut tiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluessa valmistumisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset AKI-hälytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa