Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti levitettävä IDP-118 Lotion ja HP ​​Monad Lotion potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

torstai 8. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

Vaiheen 1b avoin etiketti, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin paikallisesti levitettävän IDP-118 lotionin ja HP ​​Monad Lotionin imeytymistä ja systeemistä farmakokinetiikkaa ja HPA-akselin suppressiopotentiaalia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

Paikallisesti levitettävän IDP-118 Lotionin ja HP ​​Monad Lotionin estopotentiaali potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen 1b avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin paikallisesti levitettävän IDP-118 lotionin ja HP ​​Monad Lotionin imeytymistä ja systeemistä farmakokinetiikkaa ja HPA-akselin suppressiopotentiaalia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Valeant Site 12
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Valeant Site 05
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Valeant Site 01
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95401
        • Valeant Site 07
    • Florida
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32065
        • Valeant Site 10
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
        • Valeant Site 09
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30301
        • Valeant Site 08
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • Valeant Site 04
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Valeant Site 06
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19019
        • Valeant Site 11
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 73301
        • Valeant Site 03
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77449
        • Valeant Site 02

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen mistä tahansa rodusta, vähintään 18-vuotias (mukaan lukien)
  • Vapaasti antaa sekä kirjallisen että suullisen tietoisen suostumuksen.
  • Hänellä on kliininen psoriaasidiagnoosi peruskäynnillä, ja tutkijan globaali arviointipistemäärä on 3 tai 4. Kasvot, päänahka, kainalot ja välialueet on jätettävä pois tässä laskelmassa.
  • Sillä on läiskäpsoriaasin alue paikallista hoitoa varten, jossa BSA on vähintään 20 %.
  • Halukas ja kykenevä välttämään hoitoalueen pitkäaikaista altistumista ultraviolettisäteilylle (luonnolliselle ja keinotekoiselle) tutkimuksen ajan.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on spontaanisti paraneva tai nopeasti huonontuva läiskäpsoriaasi tai posturaalinen psoriaasi, tutkijan määrityksen mukaan.
  • Lahjoita, joilla on psoriaasi, jota hoidettiin reseptilääkkeillä ja joka ei vastannut lahjoihin).
  • Hänellä on ollut lisämunuaissairaus.
  • Esiintyy muita samanaikaisia ​​ihosairauksia, jotka voivat häiritä tutkijan määrittämien hoitoalueiden arviointia.
  • Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IDP-118 Lotion
8 viikkoa
Lääke: IDP-118 Lotion
Lotion
Muut nimet:
  • Lotion
KOKEELLISTA: HP Monad Lotion
8 viikkoa
Lääke: HP Monad Lotion
Lotion
Muut nimet:
  • Lotion
ACTIVE_COMPARATOR: Ultravate Cream
2 viikkoa
Lääke: Ultravate Cream
Kerma
Muut nimet:
  • Ultravate
ACTIVE_COMPARATOR: Tazorac-voide
4 viikkoa
Lääke: Tazorac-voide
Kerma
Muut nimet:
  • Taz

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikalliset ihoreaktiot (LSR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Siedettävyys arvioidaan arvioimalla paikalliset merkit ja oireet (kutina, kuivuus, kirvely/pistely) asteikolla ei, lievä, kohtalainen ja vaikea.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lindsey Mathew, Valeant Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V01-118A-501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Ultravate Cream

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa