- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03060447
Tutkimus Vesatolimodin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi antiretroviraalisesti hoidetuissa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1) tartunnan saaneissa kontrollereissa
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Gilead Sciences
Vaihe 1b, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus GS-9620:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi antiretroviraalisesti hoidetuissa HIV-1-tartunnan saaneissa kontrollereissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 10 annoksen vesatolimodin turvallisuutta ja siedettävyyttä HIV-1-tartunnan saaneilla kontrolloijilla antiretroviraalisen hoidon (ART) ja analyyttisen hoidon keskeytyksen (ATI) aikana vesatolimodiannostuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
- Mills Clinical Research
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Zuckerberg San Francisco General
-
-
Florida
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34982
- Midway Immunology & Research Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Orlando Immunology Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Central Texas Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Peter Shalit, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Plasman HIV-1 ribonukleiinihappo (RNA) taso < 50 kopiota/ml seulonnassa
- Krooninen HIV-1-infektio (≥ 6 kuukautta) ennen ART-hoidon aloittamista
- Pre-ART Plasma HIV-1 RNA:n asetuspiste välillä 50 ja ≤ 5 000 kopiota/ml mitattuna kahden vuoden sisällä ennen ART:n aloittamista
- ART ≥ 6 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa
- Dokumentoitu plasman HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml ≥ 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä (tai havaitsematon HIV-1 RNA -taso käytetyn paikallisen määrityksen mukaan, jos havaitsemisraja on ≥ 50 kopiota/ml). Vahvistamattomat virologiset nousut ≥ 50 kopiota/ml (lyhytaikainen havaittava viremia tai "blip") ennen seulontaa ovat hyväksyttäviä.
- Ei dokumentoitua resistenssiä nykyisen ART-hoidon komponenteille
- Täysin aktiivisen vaihtoehtoisen ART-hoidon saatavuus tutkijan mielestä siinä tapauksessa, että nykyinen ART-hoito keskeytetään resistenssin kehittyessä.
- Hemoglobiini ≥ 11,5 g/dl (miehet) tai ≥ 11 g/dl (naiset)
- Valkosolut ≥ 2500 solua/μl
- Verihiutaleet ≥ 125 000/ml
- Absoluuttiset neutrofiilien määrät ≥ 1000 solua/μl
- Erilaistumisklusterin 4 (CD4)+ määrä ≥ 500 solua/μl
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai bilirubiini ≤ 2 × normaalin yläraja (ULN)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 60 ml/min
- Ei jatkuvaa immunosuppressiota vaativaa autoimmuunisairautta
- Ei näyttöä nykyisestä hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV).
- Ei todisteita nykyisestä hepatiitti C -virus (HCV) -infektiosta (positiiviset anti-HCV-vasta-aineet ja negatiiviset HCV-polymeraasiketjureaktion (PCR) tulokset ovat hyväksyttäviä)
- Ei dokumentoitua historiaa pre-ART CD4 -mataliarvosta < 200 solua/μl (tuntematon pre-ART CD4 -matali on hyväksyttävä)
- Ei aiempia opportunistisia sairauksia, jotka viittaavat vaiheen 3 HIV:hen
- Ei akuuttia kuumesairautta 35 päivän sisällä ennen lähtötasoa/päivää -13
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vesatolimod
Jakson 1 osallistujat saavat 10 annosta vesatolimodia (4 mg - 8 mg) kerran 14 päivässä 20 viikon ajan yhdessä heille määrätyn ART-hoidon kanssa.
Jakson 2 (ATI) osallistujat lopettavat ART:n ja vesatolimodin käytön ja heitä seurataan HIV-1-plasmaviremian toipumisen varalta 24 viikon ajan.
Osallistujat, jotka aloittavat ART:n uudelleen kauden 2 aikana virologisen toipumisen vuoksi, suorittavat ART-uudelleenaloituskäynnit ja sen jälkeen ART-re-suppression jälkeiset käynnit kuukausittain kuuden lisäkuukauden ajan.
Osallistujat, jotka suorittavat 24 viikkoa ATI:tä käynnistämättä ART:ta uudelleen, siirtyvät jaksolle 3 ja heillä on kaksi vaihtoehtoa.
He voivat olla poissa ART-hoidosta vielä 24 viikon ajan.
Ne, jotka aloittavat ART:n uudelleen jakson 3 alussa, suorittavat ART-uudelleenaloituskäynnit ja sen jälkeen ART:n jälkeiset uudelleensuppressiokäynnit kuukausittain 6 lisäkuukauden ajan.
|
Tabletit Suun kautta
Muut nimet:
ART-ohjelmat, jotka on annettu niiden lääkemääräystietojen mukaisesti.
Seuraavat aineet ovat sallittuja osana ART-hoitoa: nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, raltegraviiri, dolutegraviiri (DTG), rilpiviriini ja maravirokki.
|
|
KOKEELLISTA: Plasebo
Jakson 1 osallistujat saavat 10 annosta lumelääkettä, joka on yhdistetty vesatolimodiin kerran 14 päivässä 20 viikon ajan yhdessä heille määrätyn ART-lääkityksen kanssa.
Jakson 2 (ATI) osallistujat lopettavat ART:n ja lumelääkkeen, ja heitä seurataan HIV-1-plasmaviremian toipumisen varalta 24 viikon ajan.
Osallistujat, jotka aloittavat ART:n uudelleen kauden 2 aikana virologisen toipumisen vuoksi, suorittavat ART-uudelleenaloituskäynnit ja sen jälkeen ART-re-suppression jälkeiset käynnit kuukausittain kuuden lisäkuukauden ajan.
Osallistujat, jotka suorittavat 24 viikkoa ATI:tä käynnistämättä ART:ta uudelleen, siirtyvät jaksolle 3 ja heillä on kaksi vaihtoehtoa.
He voivat olla poissa ART-hoidosta vielä 24 viikon ajan.
Ne, jotka aloittavat ART:n uudelleen jakson 3 alussa, suorittavat ART-uudelleenaloituskäynnit ja sen jälkeen ART:n jälkeiset uudelleensuppressiokäynnit kuukausittain 6 lisäkuukauden ajan.
|
ART-ohjelmat, jotka on annettu niiden lääkemääräystietojen mukaisesti.
Seuraavat aineet ovat sallittuja osana ART-hoitoa: nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, raltegraviiri, dolutegraviiri (DTG), rilpiviriini ja maravirokki.
Tabletit Suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE) ja hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen käytön pysyvän lopettamisen jälkeen (arvioitu korkeintaan 33 kuukauteen ja 5 päivään asti)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle annettiin lääkettä (MP), jolla ei välttämättä ollut syy-yhteyttä hoitoon.
AE oli siksi mikä tahansa epäsuotuisa ja/tai tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti MP:n käyttöön, riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi MP:hen vai ei. TEAE: AE, jonka alkamispäivä on tutkimuslääkkeen aloituspäivänä tai sen jälkeen ja viimeistään 30 päivää tutkimuslääkkeen lopetuspäivän jälkeen; tai mikä tahansa haittavaikutus, joka johtaa tutkimuslääkkeen käytön lopettamiseen.
TESAE: tapahtuma, joka johti seuraaviin: kuolema; hengenvaarallinen tilanne; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma tai syntymävika; lääketieteellisesti tärkeä tapahtuma tai reaktio: tällaiset tapahtumat eivät ehkä ole olleet välittömästi hengenvaarallisia tai johtaneet kuolemaan tai sairaalahoitoon, mutta voivat vaarantaa osallistujan tai vaatia toimenpiteitä, joilla estetään jokin muu SAE:n muodostava seuraus.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään tutkimuslääkkeen käytön pysyvän lopettamisen jälkeen (arvioitu korkeintaan 33 kuukauteen ja 5 päivään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta plasman Log 10 HIV-1 RNA:ssa, Taqman 2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja annos 1: Päivät 2, 8; Annos 2: Päivät 1, 8; Annos 3: Päivät 1, 8; Annos 4: Päivät 1, 2, 4, 8; Annos 5: Päivä 1, 8; Annos 6: Päivät 1, 4, 8; Annos 7: Päivät 1, 8; Annos 8: Päivät 1, 8; Annos 9: Päivät 1, 8; Annos 10: Päivät 1,2,4,8,14
|
Plasman log 10 HIV-1 RNA mitattiin käyttämällä Taqman version 2.0 -määritystä kvantitatiivisen määritysrajan ollessa 20 kopiota/ml.
|
Lähtötilanne ja annos 1: Päivät 2, 8; Annos 2: Päivät 1, 8; Annos 3: Päivät 1, 8; Annos 4: Päivät 1, 2, 4, 8; Annos 5: Päivä 1, 8; Annos 6: Päivät 1, 4, 8; Annos 7: Päivät 1, 8; Annos 8: Päivät 1, 8; Annos 9: Päivät 1, 8; Annos 10: Päivät 1,2,4,8,14
|
|
Virologisen palautumisen aika
Aikaikkuna: Päivästä 1 (jakso 1) 24 viikkoon jakson 2 asti plus 6 kuukautta ART-virologisen uudelleensuppression jälkeen, keskimäärin 17 kuukautta
|
Aika virologiseen palautumiseen analysoitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää kahdella raja-arvolla; ≥ 50 kopiota/ml ja ≥ 200 kopiota/ml.
Virologinen rebound pitoisuudella ≥ 50 kopiota/ml määritettiin kahdeksi peräkkäiseksi HIV-1 RNA -mittaukseksi ≥ 50 kopiota/ml.
Virologinen rebound pitoisuudella ≥ 200 kopiota/ml määritettiin kahdeksi peräkkäiseksi HIV-1 RNA -mittaukseksi ≥ 200 kopiota/ml.
Palautumispäivä oli ensimmäinen kerta, kun HIV-1 RNA:n mittaus ≥ 50 kopiota/ml tai ≥ 200 kopiota/ml.
|
Päivästä 1 (jakso 1) 24 viikkoon jakson 2 asti plus 6 kuukautta ART-virologisen uudelleensuppression jälkeen, keskimäärin 17 kuukautta
|
|
Huippu HIV-1-viruskuormitus kaudella 2
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 24
|
Osallistujille, jotka eivät aloittaneet ART:ta uudelleen, huippuarvona käytettiin HIV-1 RNA -mittausten maksimiarvoa ATI:n aikana ja osallistujille, jotka aloittivat ART:n uudelleen, HIV-1 RNA -mittausten enimmäisarvoa ATI:n aikana ennen ART-hoidon uudelleen aloittamista. huippuarvona.
|
Viikosta 1 viikkoon 24
|
|
Plasmaviruskuormituksen asetuspisteen muutos ATI:n jälkeen
Aikaikkuna: Pre-ART (ensimmäinen seulontakäynti) ja 24 viikkoa plus 6 kuukautta ART-virologisen uudelleensuppression jälkeen (enintään 33 kuukautta ja 5 päivää)
|
Plasman viruskuorman asetusarvot laskettiin ART-vaiheessa ja ATI:n jälkeen.
Muutos plasman viruskuorman asetuspisteessä ATI:n jälkeen = viruksen asetuspiste ATI:n jälkeen miinus ART:ta edeltävä asetuspiste.
Plasmaviruksen asetuspiste ATI:n jälkeen laskettiin kaikkien HIV-1 RNA -mittausten geometrisena keskiarvona aloituspäivän ja lopetuspäivän välillä.
Aloitus- ja lopetuspäivämäärät toimittivat kliiniset yksittäisen sokeutetun osallistujan tietojen tarkastelun perusteella.
|
Pre-ART (ensimmäinen seulontakäynti) ja 24 viikkoa plus 6 kuukautta ART-virologisen uudelleensuppression jälkeen (enintään 33 kuukautta ja 5 päivää)
|
|
Seerumin sytokiinien tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja annos 1: Päivä 2, 8; Annos 4: Päivät 1, 2, 8; Annos 10: Päivät 1, 2, 8; ATI Remission Visit (12 viikkoa ATI-käynnin jälkeen: arvioitu enintään 24 viikkoa); Varhainen tutkimuslääkkeen lopettaminen (7 päivää viimeisen ATI-käynnin jälkeen viikolla 24)
|
Seuraavat seerumin sytokiinitasot arvioitiin: interferoni-a (IFN-a), interleukiini-1-reseptorin antagonisti (IL-1RA), indusoituva proteiini-10 (IP-10) ja indusoituva T-solu-alfa-kemoattraktantti (ITAC).
|
Lähtötilanne ja annos 1: Päivä 2, 8; Annos 4: Päivät 1, 2, 8; Annos 10: Päivät 1, 2, 8; ATI Remission Visit (12 viikkoa ATI-käynnin jälkeen: arvioitu enintään 24 viikkoa); Varhainen tutkimuslääkkeen lopettaminen (7 päivää viimeisen ATI-käynnin jälkeen viikolla 24)
|
|
Kokoveren interferonistimuloitujen geenien (ISG:iden) lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA) taittuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja annos 1: Päivä 2; Annos 4: Päivät 1, 2; Annos 10: Päivä 1, 2; Varhainen lääketutkimuksen lopettaminen (7 päivää viimeisen ATI-käynnin jälkeen viikolla 24)
|
Seuraavat ISG-tasot arvioitiin: Interferonilla stimuloitu geeni 15 (ISG15), oligoadenylaattisyntaasi-1 (OAS-1) ja interferonin indusoima guanosiinitrifosfaattia sitova proteiini MX1.
Taittomuutos laskettiin jakamalla lähtötilanteen jälkeinen arvo perusviivan arvolla.
|
Lähtötilanne ja annos 1: Päivä 2; Annos 4: Päivät 1, 2; Annos 10: Päivä 1, 2; Varhainen lääketutkimuksen lopettaminen (7 päivää viimeisen ATI-käynnin jälkeen viikolla 24)
|
|
Muutos lähtötasosta immuunisoluaktivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja annos 4: Päivät 1, 2, 4; Annos 6: Päivät 1, 4; Annos 10: Päivät 1, 2, 4, 14; ATI Remission Visit (12 viikkoa ATI-käynnin jälkeen: arvioitu enintään 24 viikkoa)
|
Immuunisolujen aktivaatio (T-solut: CD4/CD38/HLADR, CD8/CD38/HLADR ja NK-solut: CD69+CD56+CD16+, CD69+CD56dimCD16neg, CD69+CD56brCD16dim) mitattiin sytometrialla.
|
Lähtötilanne ja annos 4: Päivät 1, 2, 4; Annos 6: Päivät 1, 4; Annos 10: Päivät 1, 2, 4, 14; ATI Remission Visit (12 viikkoa ATI-käynnin jälkeen: arvioitu enintään 24 viikkoa)
|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri: Vesatolimodin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
Cmax määritellään lääkkeen enimmäispitoisuudeksi.
|
Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
|
PK-parametri: Vesatolimodin AUClast
Aikaikkuna: Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
AUClast määritellään lääkkeen pitoisuudeksi ajankohdasta nolla viimeiseen havaittavaan pitoisuuteen.
|
Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
|
PK-parametri: Vesatolimodin AUCinf
Aikaikkuna: Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
AUCinf määriteltiin lääkkeen pitoisuudeksi ekstrapoloituna äärettömään aikaan.
|
Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
|
PK-parametri: Vesatolimodin AUCexp
Aikaikkuna: Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
%AUCexp määritellään AUClastin ja AUCinf:n välillä ekstrapoloidun AUC:n prosenttiosuutena.
|
Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
|
PK-parametri: Vesatolimodin Tmax
Aikaikkuna: Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
Tmax määritellään Cmax:n ajaksi (havaittu aikapiste).
|
Ennen annosta (≤ 5 minuuttia ennen annosta), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen 1. vuorokauden käynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- SenGupta D, Ramgopal M, Brinson C, DeJesus E, Mills A, Shalit P, et al. Safety and Analytic Treatment Interruption Outcomes of Vesatolimod in HIV Controllers. Oral Presentation at CROI 2020, Boston, USA. Abstract 3982.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-382-3961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Rekrytointi
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektioArgentiina, Brasilia
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAAEi vielä rekrytointia
-
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillEi vielä rekrytointia
-
Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
BioNTech SERekrytointi
-
TaiMed Biologics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHIV-1 -infektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vesatolimod
-
Gilead SciencesValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Gilead Sciences; University of OxfordRekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Brasilia
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiittiYhdysvallat, Puerto Rico
-
Gilead SciencesValmisKrooninen hepatiitti BKanada, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Italia, Alankomaat, Uusi Seelanti
-
Gilead SciencesValmis
-
Gilead SciencesValmisKrooninen hepatiitti BItalia, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Taiwan, Korean tasavalta, Kanada, Uusi Seelanti, Hong Kong
-
Aelix TherapeuticsGilead SciencesValmis
-
Gilead SciencesValmisB-hepatiitti | HBVKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Australia, Uusi Seelanti
-
Gilead SciencesValmisB-hepatiittiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Australia, Uusi Seelanti
-
Gilead SciencesLopetettuKrooninen hepatiitti BUusi Seelanti, Korean tasavalta, Hong Kong, Yhdysvallat, Kanada, Australia, Italia, Intia