Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden Movantikin ja polyetyleeniglykoli 3350:n mieltymys opioidien aiheuttaman ummetuksen arvioimiseksi

torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe IV, satunnaistettu, monikeskus, avoin, tuleva, risteävä tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden Movantik™-valmiutta verrattuna polyetyleeniglykoli 3350:een opioidi-indusoidun ummetuksen (OIC) hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pitävätkö potilaat, joilla on opioidien aiheuttama ummetus, mieluummin hoitoa naloksegolilla (Movantik) vai polyetyleeniglykoli 3350:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin crossover-tutkimus, joka koostuu 1 viikon pesujaksosta, 2 viikon hoitojaksosta, toisesta 1 viikon pesujaksosta ja viimeisestä 2 viikon hoitojaksosta. Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden yleistä mieltymystä Movantikin verrattuna polyetyleeniglykoli 3350:een opioidien aiheuttaman ummetuksen hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös syitä potilaan mieltymykseen (ainoastaan ​​niiden koehenkilöiden keskuudessa, jotka ilmoittavat mieltymyksen), potilaan yleisvaikutelman muutoksesta ja suoliston toiminnan muutosta hoitojaksojen aikana mitattuna suolen toimintaindeksillä. Tutkimuksen aikana kerätään myös potilaan suolen liikepäiväkirja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85051
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Research Site
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Research Site
      • Lincoln, California, Yhdysvallat, 95648
        • Research Site
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat, 95032
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91606
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92114
        • Research Site
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32218
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32257
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Research Site
      • Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Research Site
      • Miami Springs, Florida, Yhdysvallat, 33166
        • Research Site
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
        • Research Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
        • Research Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Yhdysvallat, 21208
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Research Site
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Yhdysvallat, 39531
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Research Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08611
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27410
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45432
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19056
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään ≥18–<85 vuotta

  • OIC:n (Opioid Induced Constipation) itse ilmoittamat aktiiviset oireet, jotka perustuvat Rooma IV -kriteerien komponentteihin seulonnassa. Potilailla tulee olla vähintään 2 seuraavista:

    • <3 SBM:tä (spontaani suolen liikkeitä) viikossa
    • Rasitus > 25 % ulostamista
    • Epätäydellisen evakuoinnin tunne > 25 % ulostamista
    • Möykkyinen tai kova uloste > 25 % ulosteista
    • Anorektaalisen tukkeuman/tukoksen tunne > 25 % ulostamista
  • BFI:n (Bowel Function Index) vahvistama OIC ≥30
  • Vakaa opioidihoito, joka koostuu vähintään 30 mg:n päivittäisestä kokonaisannoksesta oraalista morfiinia tai yhtä tai useampaa muuta opioidihoitoa vastaavaa
  • Halukkuus lopettaa kaikki laksatiivit ja muut suolisto-ohjelmat, lukuun ottamatta määriteltyjä pelastuslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu, joka liittyy syöpään tai jolla on ollut syöpä 5 vuoden sisällä
  • Nykyinen tai krooninen ummetus, joka ei johdu opioidien käytöstä tai liity siihen
  • Aiemmat peräsuolen evakuointihäiriöt, leikkaukset tai toimenpiteet, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa lantionpohjan toimintaan; vaatimus käyttää manuaalisia liikkeitä suoliston liikkeen helpottamiseksi
  • Todisteet merkittävistä ruoansulatuskanavan rakenteellisista poikkeavuuksista, akuuteista tai kroonisista GI-tiloista, jotka voivat aiheuttaa riskin potilaalle tai sekoittaa tutkimustuloksia
  • Äskettäinen leikkaus, joka voi vaikuttaa maha-suolikanavan motiliteettiin tai lisätä riskiä suolen tukkeutumiseen tai perforaatioon
  • Vaikea maksan vajaatoiminta
  • Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Tila, joka voi vaikuttaa veri-aivoesteen läpäisevyyteen
  • Samanaikainen voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4-estäjien ja vahvojen CYP3A4-induktorien käyttö
  • Mikä tahansa muu merkittävä ja/tai etenevä lääketieteellinen, kirurginen, psykiatrinen tai mielenterveyden tila tai mikä tahansa merkittävä laboratoriolöydös, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai vaikuttaa tutkijan määrittelemään tutkimustietojen tulkintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Crossover Group 1

Crossover Group Movantik - polyetyleeniglykoli 3350

2 jakson, 2 hoidon risteytysmalli: Koehenkilöt satunnaistetaan Movantikille hoitojakson 1 (2 viikkoa) aikana, minkä jälkeen ne siirretään saamaan polyetyleeniglykoli 3350:tä hoitojaksolle 2 (2 viikkoa) 1 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Lääke: Polyetyleeniglykoli 3350

Polyetyleeniglykoli 3350, 17 grammaa jauhetta, joka liuotetaan 4-8 unssiin vettä, mehua, soodaa, kahvia tai teetä, joka otetaan kerran päivässä.

Bisacodyl 5 mg, 1-3 tablettia voi ottaa henkilö, jolla ei ole ulostamista 72 tunnin kuluessa.

Muut nimet:
  • MiraLAX
Lääke: Movantik

Movantik 25 mg, 1 tabletti kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan vähintään 1 tunti ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Bisacodyl 5 mg, 1-3 tablettia voi ottaa henkilö, jolla ei ole ulostamista 72 tunnin kuluessa.

Muut nimet:
  • Naloksegoli
Active Comparator: Crossover Group 2

Crossover-ryhmä Polyetyleeniglycol 3350 Movantikille

2 jakson, 2 hoidon risteytysmalli: Koehenkilöt satunnaistetaan polyetyleeniglykoli 3350:een hoitojakson 1 (2 viikkoa) aikana, minkä jälkeen ne risteytetään saamaan Movantikia hoitojaksolle 2 (2 viikkoa) 1 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
Lääke: Polyetyleeniglykoli 3350

Polyetyleeniglykoli 3350, 17 grammaa jauhetta, joka liuotetaan 4-8 unssiin vettä, mehua, soodaa, kahvia tai teetä, joka otetaan kerran päivässä.

Bisacodyl 5 mg, 1-3 tablettia voi ottaa henkilö, jolla ei ole ulostamista 72 tunnin kuluessa.

Muut nimet:
  • MiraLAX
Lääke: Movantik

Movantik 25 mg, 1 tabletti kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan vähintään 1 tunti ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Bisacodyl 5 mg, 1-3 tablettia voi ottaa henkilö, jolla ei ole ulostamista 72 tunnin kuluessa.

Muut nimet:
  • Naloksegoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti suosivansa Movantik- tai PEG 3350 -valmistetta opioidi-indusoidun ummetuksen (OIC) hoidossa
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).
Patient Preference Assessment -arviointi suoritettiin käynnillä 5 käyttäen 7-pisteen asteikkoa potilailla, joilla oli krooninen ei-syöpäkipu. Kolme luokkaa muodostettiin puristamalla 7-pisteinen luokitusasteikko: 1. Suosittele Movantikia (mukaan lukien vahva suosio Movantikille, Kohtalainen suosio Movantikille, Hieman suosio Movantikille), 2. Ei etusijaa ja 3. Suosi PEG 3350:tä (mukaan lukien Vahva suositus PEG 3350:lle, kohtalainen suosio PEG 3350:lle ja vähäinen PEG 3350). Aiheiden lukumäärä kussakin luokassa on esitetty protokollakohtaisen (PP) -sarjan aiheiden kokonaismääränä.
Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).
Potilas ilmoitti suosivansa Movantik- tai PEG 3350 OIC-hoitoa hoitojakson mukaan
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).
Patient Preference Assessment -arviointi suoritettiin käynnillä 5 käyttäen 7-pisteen asteikkoa potilailla, joilla oli krooninen ei-syöpäkipu. Mahdolliset vastaukset olivat seuraavat luokat: Vahva suosio Movantikille, Kohtalainen suosio Movantikille, Vähäinen suosio Movantikille, Ei suosittelua, Pieni suosio PEG 3350:lle, Kohtalainen suositus PEG 3350:lle ja Vahva suosio PEG 3350:lle. Prefer Movantik sisältyi aiheet luokkiin Vahva suosio Movantikille, Kohtalainen suositus Movantikille ja Lievä suosio Movantikille. Mieluummin PEG 3350 sisältyi aiheet luokkiin PEG 3350 vahva suosio, PEG 3350 kohtalainen ja PEG 3350 vähäinen. Jakson 1 hoidon etusija ja jakson 2 hoidon etusija sisälsi henkilöt, jotka pitivät parempana ensimmäistä ja toista hoitoa, jotka otettiin vastaavasti tietyssä hoitojaksossa. Koehenkilöiden lukumäärä kussakin kategoriassa on esitetty PP-sarjan kohteiden hoitojaksoa kohden.
Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittama vaikutus kullekin lääkkeelle tunnusomaiselle mediaanipisteelle, joka vaikutti heidän yleiseen mieltymykseensä Movantikille tai PEG 3350:lle
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).

Arvioidakseen syytä, miksi potilaat suosivat Movantikia tai PEG 3350:tä, koehenkilöt raportoivat viiden lääkkeen ominaisuuden vaikutuksesta käyttämällä 4-pisteistä arviointiasteikkoa. Mittakaavavaihtoehdot olivat seuraavat: tehokkuus ('toimii paremmin OIC:n lievittämiseksi'), siedettävyys ('siedettiin paremmin'), mukavuus ('oli kätevämpi'), toimii nopeasti ('toimii nopeasti') ja toimii ennustettavasti ('toimii) ennustettavasti'). Jokaisen ominaisuuden osalta vaikutuspisteet arvioitiin seuraavasti: 0 = Ei vaikutusta, 1 = Vaikutettu lievästi, 2 = Vaikutettu kohtalaisesti tai 3 = Vaikutettu voimakkaasti. Kunkin ominaisuuden asteikkoalue oli 0 - 3, ja kunkin ominaisuuden mediaanipistemäärä on esitetty yleiselle PP-joukolle sen mukaan, mikä hoito oli parempi.

Arvioinnin suorittivat vain ne koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa yleisiä.
Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).
Potilaiden ilmoittama vaikutus kunkin lääkkeen luonteenomaisen yksittäisen luokan tulosten osalta, mikä vaikutti heidän yleiseen mieltymykseensä Movantikille tai PEG 3350:lle
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).

Arvioidakseen syytä, miksi potilaat suosivat Movantikia tai PEG 3350:tä, koehenkilöt raportoivat viiden lääkkeen ominaisuuden vaikutuksesta käyttämällä 4-pisteistä arviointiasteikkoa. Mittakaavavaihtoehdot olivat seuraavat: tehokkuus ('toimii paremmin OIC:n lievittämiseksi'), siedettävyys ('siedettiin paremmin'), mukavuus ('oli kätevämpi'), toimii nopeasti ('toimii nopeasti') ja toimii ennustettavasti ('toimii) ennustettavasti'). Jokaisen ominaisuuden osalta vaikutuspisteet arvioitiin seuraavasti: 0 = Ei vaikutusta, 1 = Vaikutettu lievästi, 2 = Vaikutettu kohtalaisesti tai 3 = Vaikutettu voimakkaasti. Kunkin ominaisuuden asteikkoalue oli 0-3, ja koehenkilöiden lukumäärä kussakin ominaisuusluokassa on esitetty kokonaiselle PP-sarjalle sen mukaan, mikä hoito oli parempi.

Arvioinnin suorittivat vain ne koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa yleisiä.
Hoitojakson 1 käynnistä 2 (päivä 1) hoitojakson 2 käyntiin 5 (päivä 36) (tutkimuksen loppu).
Potilaan Global Impression of Change (PGIC) -kyselylomake Movantikin ja PEG 3350:n vaikutuksen vertaamiseksi OIC-oireisiin
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnillä 3 (päivä 15) ja hoitojakson 2 käynnillä 5 (päivä 36).

PGIC mitattiin 7 pisteen asteikolla jokaisen kahden viikon hoitojakson lopussa, jotta voidaan arvioida potilaan käsitystä OIC:n vuoksi saadun hoidon tehokkuudesta. Pisteytys oli seuraava: 1 = Ei muutosta (tai tila on huonontunut); 2 = Melkein sama, tuskin mitään muutosta; 3 = Hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta; 4 = Jonkin verran parempi, mutta muutoksella ei ole ollut todellista muutosta; 5 = kohtalaisen parempi ja pieni mutta havaittava muutos; 6 = Parempi ja selkeä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron; ja 7 = Paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron. Pisteiden vaihteluväli on 1–7, jolloin 1 tarkoittaa vähiten paranemista ja 7 suurinta paranemista OIC-oireissa.

Keskimääräiset pistemäärät esitetään jokaisesta hoidosta käyntien 3 ja 5 osalta.
Hoitojakson 1 käynnillä 3 (päivä 15) ja hoitojakson 2 käynnillä 5 (päivä 36).
PGIC-kyselyn yksittäisten kohteiden tulokset vertaamaan Movantikin ja PEG 3350:n vaikutusta OIC-oireisiin
Aikaikkuna: Hoitojakson 1 käynnillä 3 (päivä 15) ja hoitojakson 2 käynnillä 5 (päivä 36).

PGIC mitattiin 7 pisteen asteikolla jokaisen kahden viikon hoitojakson lopussa, jotta voidaan arvioida potilaan käsitystä OIC:n vuoksi saadun hoidon tehokkuudesta. Koehenkilöt valitsivat vastauksekseen yhden seuraavista PGIC-kohteista: 1 = Ei muutosta (tai tila on huonontunut); 2 = Melkein sama, tuskin mitään muutosta; 3 = Hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta; 4 = Jonkin verran parempi, mutta muutos ei ole tehnyt todellisia eroja; 5 = kohtalaisen parempi ja pieni mutta havaittava muutos; 6 = Parempi ja selkeä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron; ja 7 = Paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron. Pisteiden vaihteluväli on 1–7, jolloin 1 tarkoittaa vähiten paranemista ja 7 suurinta paranemista OIC-oireissa.

Jokaiselle PGIC-kohdalle 3. ja/tai 5. käynnillä vastanneiden koehenkilöiden lukumäärä esitetään kunkin hoidon osalta kokonaisuudessaan.
Hoitojakson 1 käynnillä 3 (päivä 15) ja hoitojakson 2 käynnillä 5 (päivä 36).
Keskimääräinen muutos käynnin lähtötasosta 3/5 suolen toimintaindeksin (BFI) kyselylomakkeen pisteissä Movantikin ja PEG 3350:n vaikutuksen vertaamiseksi OIC-oireisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 2, päivä 1) käyntiin 3 (päivä 15) ja käyntiin 5 (päivä 36).

BFI on 3-osainen kyselylomake, jonka hoitaa tutkimuskliinikon ummetuksen mittaamiseksi tutkittavan näkökulmasta (ulostamisen helppous, täydellisen evakuoinnin tunne ja henkilökohtainen ummetuksen arviointi). Jokaisen kohteen kohdalla koehenkilöä pyydettiin arvioimaan vastauksensa asteikolla 0-100, jossa 0 osoittaa parasta vastausta (helppo/ei vaikeutta) ja 100 huonointa vastausta (vakava vaikeus). BFI:n kokonaispistemäärä laskettiin kolmen kohteen pisteiden keskiarvona.

BFI-pisteiden keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 3. ja/tai 5. käynnillä esitetään.
Lähtötilanteesta (käynti 2, päivä 1) käyntiin 3 (päivä 15) ja käyntiin 5 (päivä 36).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

QuintilesIMS, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Scientific Leadership, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D3820L00017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien aiheuttama ummetus

Kliiniset tutkimukset Polyetyleeniglykoli 3350

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa