Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena preferencji pacjentów dotyczących stosowania produktu Movantik i glikolu polietylenowego 3350 w leczeniu zaparć wywołanych opioidami

12 lipca 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne, krzyżowe badanie fazy IV w celu oceny preferencji pacjentów dotyczących stosowania Movantik™ w porównaniu z glikolem polietylenowym 3350 w leczeniu zaparć wywołanych opioidami (OIC)

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z zaparciami wywołanymi opioidami preferują leczenie naloksegolem (Movantik) czy glikolem polietylenowym 3350.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniem krzyżowym, składającym się z 1-tygodniowego okresu wymywania, 2-tygodniowego okresu leczenia, kolejnego 1-tygodniowego okresu wymywania i końcowego 2-tygodniowego okresu leczenia. W badaniu zostanie oceniona ogólna preferencja pacjentów Movantik w porównaniu z glikolem polietylenowym 3350 w leczeniu zaparć wywołanych opioidami. W badaniu tym zostaną również ocenione przyczyny preferencji pacjentów (tylko wśród pacjentów, którzy wskażą preferencje), ogólne wrażenie zmian u pacjentów oraz zmiany w czynności jelit w okresach leczenia mierzonych za pomocą wskaźnika czynności jelit. Podczas badania zostanie również zebrany dzienniczek wypróżnień pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Research Site
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Research Site
      • Lincoln, California, Stany Zjednoczone, 95648
        • Research Site
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone, 95032
        • Research Site
      • North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92114
        • Research Site
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Research Site
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32218
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32257
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Research Site
      • Lake City, Florida, Stany Zjednoczone, 32055
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Research Site
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Research Site
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Research Site
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32129
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Research Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Research Site
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
        • Research Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Research Site
    • Maryland
      • Pikesville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Research Site
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Research Site
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Research Site
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Research Site
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Research Site
    • New York
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Research Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27410
        • Research Site
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73034
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19426
        • Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19056
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od ≥18 do <85 lat

  • Samodzielnie zgłaszane aktywne objawy OIC (zaparcia wywołane opioidami) w oparciu o elementy kryteriów rzymskich IV podczas badań przesiewowych. Pacjenci powinni mieć co najmniej 2 z następujących:

    • <3 SBM (spontaniczne wypróżnienia) na tydzień
    • Wysiłek > 25% wypróżnień
    • Uczucie niepełnego wypróżnienia >25% wypróżnień
    • Grudkowate lub twarde stolce >25% wypróżnień
    • Uczucie niedrożności/zablokowania odbytu >25% wypróżnień
  • OIC potwierdzone przez BFI (indeks funkcji jelit) ≥30
  • Stabilny podtrzymujący schemat leczenia opioidami składający się z całkowitej dziennej dawki co najmniej 30 mg morfiny doustnej lub ekwiwalentu 1 lub więcej innych terapii opioidowych
  • Gotowość do zaprzestania stosowania wszystkich środków przeczyszczających i innych schematów wypróżniania innych niż określone leki doraźne

Kryteria wyłączenia:

  • Ból związany z rakiem lub nowotwór w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Obecne zaparcia lub przewlekłe zaparcia niespowodowane lub związane ze stosowaniem opioidów
  • Historia zaburzeń opróżniania odbytu, operacji lub zabiegów, które mogą potencjalnie wpływać na funkcję dna miednicy; wymóg użycia ręcznych manewrów w celu ułatwienia wypróżnienia
  • Dowody znaczących nieprawidłowości strukturalnych przewodu pokarmowego, ostrych lub przewlekłych schorzeń przewodu pokarmowego, które mogą stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub zafałszować wyniki badania
  • Niedawna operacja, która może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego lub zwiększać ryzyko niedrożności lub perforacji jelit
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek
  • Stan, który może wpływać na przepuszczalność bariery krew-mózg
  • Jednoczesne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 i silnych induktorów CYP3A4
  • Wszelkie inne istotne i/lub postępujące schorzenia medyczne, chirurgiczne, psychiatryczne lub psychiczne lub jakiekolwiek istotne wyniki badań laboratoryjnych, które mogłyby zwiększyć ryzyko udziału w badaniu lub wpłynąć na interpretację danych z badania, zgodnie z ustaleniami Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa zwrotnicy 1

Crossover Group Movantik na glikol polietylenowy 3350

Model krzyżowy z 2 okresami i 2 zabiegami: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Movantik podczas 1. okresu leczenia (2 tygodnie), a następnie przeniesieni do grup otrzymujących glikol polietylenowy 3350 w 2. okresie leczenia (2 tygodnie) po 1 tygodniu wypłukiwania.
Lek: Glikol polietylenowy 3350

Glikol polietylenowy 3350, 17 gramów proszku do rozpuszczenia w 4 do 8 uncji wody, soku, napoju gazowanego, kawy lub herbaty do spożycia raz dziennie.

Bisacodyl 5mg, 1-3 tabletki może być przyjmowany przez osobę, która nie odczuwa wypróżnienia w ciągu 72 godzin.

Inne nazwy:
  • MiraLAX
Lek: Movantik

Movantik 25 mg, 1 tabletka przyjmowana raz dziennie na czczo, co najmniej 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia lub 2 godziny po posiłku.

Bisacodyl 5mg, 1-3 tabletki może być przyjmowany przez osobę, która nie odczuwa wypróżnienia w ciągu 72 godzin.

Inne nazwy:
  • Naloksegol
Aktywny komparator: Grupa crossoverów 2

Grupa zwrotnicy Glikol polietylenowy 3350 do Movantik

Model krzyżowy z 2 okresami i 2 zabiegami: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej glikol polietylenowy 3350 w okresie leczenia 1 (2 tygodnie), a następnie przeniesieni do grup otrzymujących produkt Movantik w okresie leczenia 2 (2 tygodnie) po 1 tygodniu wypłukiwania.
Lek: Glikol polietylenowy 3350

Glikol polietylenowy 3350, 17 gramów proszku do rozpuszczenia w 4 do 8 uncji wody, soku, napoju gazowanego, kawy lub herbaty do spożycia raz dziennie.

Bisacodyl 5mg, 1-3 tabletki może być przyjmowany przez osobę, która nie odczuwa wypróżnienia w ciągu 72 godzin.

Inne nazwy:
  • MiraLAX
Lek: Movantik

Movantik 25 mg, 1 tabletka przyjmowana raz dziennie na czczo, co najmniej 1 godzinę przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia lub 2 godziny po posiłku.

Bisacodyl 5mg, 1-3 tabletki może być przyjmowany przez osobę, która nie odczuwa wypróżnienia w ciągu 72 godzin.

Inne nazwy:
  • Naloksegol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez pacjentów preferencje dotyczące Movantik lub PEG 3350 w leczeniu zaparć wywołanych opioidami (OIC)
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).
Ocenę preferencji pacjenta przeprowadzono na Wizycie 5 przy użyciu 7-punktowej skali u osób z przewlekłym bólem nienowotworowym. Te 3 kategorie zostały utworzone przez zwinięcie 7-punktowej skali ocen do: 1. Preferuj Movantik (w tym silną preferencję dla Movantik, umiarkowaną preferencję dla Movantik, niewielką preferencję dla Movantik), 2. Brak preferencji i 3. Preferuj PEG 3350 (w tym Silna preferencja dla PEG 3350, Umiarkowana preferencja dla PEG 3350 i Lekka preferencja dla PEG 3350). Liczba przedmiotów w każdej kategorii jest przedstawiona dla całkowitej liczby przedmiotów w zestawie Per-Protocol (PP).
Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).
Zgłoszone przez pacjenta preferencje dotyczące Movantik lub PEG 3350 w leczeniu OIC według sekwencji leczenia
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).
Ocenę preferencji pacjenta przeprowadzono na Wizycie 5 przy użyciu 7-punktowej skali u osób z przewlekłym bólem nienowotworowym. Możliwymi odpowiedziami były następujące kategorie: silna preferencja dla Movantik, umiarkowana preferencja dla Movantik, niewielka preferencja dla Movantik, brak preferencji, niewielka preferencja dla PEG 3350, umiarkowana preferencja dla PEG 3350 i silna preferencja dla PEG 3350. Preferencja Movantik obejmowała osoby w kategoriach Silna preferencja dla Movantik, Umiarkowana preferencja dla Movantik i Lekka preferencja dla Movantik. Preferencja PEG 3350 obejmowała osoby w kategoriach Silna preferencja dla PEG 3350, Umiarkowana preferencja dla PEG 3350 i Niewielka preferencja dla PEG 3350. Preferencja dla leczenia Okresu 1 i Preferencja dla leczenia Okresu 2 obejmowały pacjentów, którzy preferowali odpowiednio pierwszą i drugą terapię podjętą w ramach danej sekwencji leczenia. Liczba pacjentów w każdej kategorii jest przedstawiona według sekwencji leczenia dla pacjentów w zestawie PP.
Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszany przez pacjentów wpływ każdego leku Charakterystyka mediany wyników, która przyczyniła się do ich ogólnej preferencji dla Movantik lub PEG 3350
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).

W celu oceny przyczyny preferencji pacjenta dotyczącej Movantik lub PEG 3350, osoby badane zgłaszały wpływ 5 właściwości leku przy użyciu 4-punktowej skali ocen. Oto opcje skali: skuteczność („działało lepiej, aby ulżyć mojemu OIC”), tolerancja („lepiej tolerowany”), wygoda („było wygodniejsze”), działa szybko („działało szybko”) i działa przewidywalnie („działało”). przewidywalny”). Dla każdej cechy wpływ oceniono następująco: 0 = brak wpływu, 1 = niewielki wpływ, 2 = umiarkowany wpływ lub 3 = silny wpływ. Zakres skali dla każdej cechy wynosił od 0 do 3, a mediana wyniku dla każdej cechy jest przedstawiona dla ogólnego zestawu PP, zgodnie z którym leczenie było preferowane.

Ocenę wypełniali tylko badani, którzy wskazali ogólną preferencję.
Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).
Zgłaszany przez pacjentów wpływ każdego leku Charakterystyka Wyniki poszczególnych kategorii, które złożyły się na ich ogólną preferencję dla Movantik lub PEG 3350
Ramy czasowe: Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).

W celu oceny przyczyny preferencji pacjenta dotyczącej Movantik lub PEG 3350, osoby badane zgłaszały wpływ 5 właściwości leku przy użyciu 4-punktowej skali ocen. Oto opcje skali: skuteczność („działało lepiej, aby ulżyć mojemu OIC”), tolerancja („lepiej tolerowany”), wygoda („było wygodniejsze”), działa szybko („działało szybko”) i działa przewidywalnie („działało”). przewidywalny”). Dla każdej cechy wpływ oceniono następująco: 0 = brak wpływu, 1 = niewielki wpływ, 2 = umiarkowany wpływ lub 3 = silny wpływ. Zakres skali dla każdej cechy wynosił od 0 do 3, a liczba osobników w każdej kategorii charakterystycznej jest przedstawiona dla ogólnego zestawu PP, zgodnie z którym leczenie było preferowane.

Ocenę wypełniali tylko badani, którzy wskazali ogólną preferencję.
Od wizyty 2 (dzień 1) okresu leczenia 1 do wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2 (koniec badania).
Kwestionariusz ogólnego wrażenia zmiany (PGIC) pacjenta w celu porównania wpływu Movantik i PEG 3350 na objawy OIC
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (dzień 15) okresu leczenia 1 i wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2.

PGIC mierzono w 7-punktowej skali na koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia, aby ocenić wrażenie podmiotu na temat skuteczności leczenia otrzymanego z powodu OIC. Punktacja była następująca: 1 = Brak zmian (lub stan się pogorszył); 2 = Prawie to samo, prawie żadna zmiana; 3 = Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany; 4 = Nieco lepiej, ale zmiana nie przyniosła żadnej rzeczywistej różnicy; 5 = Umiarkowanie lepiej i niewielka, ale zauważalna zmiana; 6 = Lepsze i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę; i 7 = Znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę. Zakres punktacji wynosi od 1 do 7, przy czym 1 oznacza najmniejszą poprawę, a 7 największą poprawę objawów OIC.

Średnie wyniki punktacji przedstawiono dla każdego zabiegu dla Wizyt 3 i 5.
Podczas wizyty 3 (dzień 15) okresu leczenia 1 i wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2.
Kwestionariusz PGIC Wyniki poszczególnych pozycji w celu porównania wpływu Movantik i PEG 3350 na objawy OIC
Ramy czasowe: Podczas wizyty 3 (dzień 15) okresu leczenia 1 i wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2.

PGIC mierzono w 7-punktowej skali na koniec każdego dwutygodniowego okresu leczenia, aby ocenić wrażenie podmiotu na temat skuteczności leczenia otrzymanego z powodu OIC. Badani wybrali jedną z następujących pozycji PGIC jako swoją odpowiedź: 1 = Brak zmian (lub stan się pogorszył); 2 = Prawie to samo, prawie żadna zmiana; 3 = Trochę lepiej, ale bez zauważalnej zmiany; 4 = Nieco lepiej, ale zmiana nie spowodowała żadnych rzeczywistych różnic; 5 = Umiarkowanie lepiej i niewielka, ale zauważalna zmiana; 6 = Lepsze i zdecydowana poprawa, która spowodowała rzeczywistą i wartościową różnicę; i 7 = Znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiła różnicę. Zakres punktacji wynosi od 1 do 7, przy czym 1 oznacza najmniejszą poprawę, a 7 największą poprawę objawów OIC.

Liczba pacjentów odpowiadających na każdą pozycję PGIC podczas Wizyt 3 i/lub 5 jest przedstawiona dla każdego leczenia ogółem.
Podczas wizyty 3 (dzień 15) okresu leczenia 1 i wizyty 5 (dzień 36) okresu leczenia 2.
Średnia zmiana od punktu początkowego podczas wizyty 3/5 w wynikach kwestionariusza wskaźnika czynności jelit (BFI) w celu porównania wpływu Movantik i PEG 3350 na objawy OIC
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (wizyta 2, dzień 1) do wizyty 3 (dzień 15) i wizyty 5 (dzień 36).

BFI jest kwestionariuszem składającym się z 3 pozycji, wypełnianym przez lekarza prowadzącego badanie w celu pomiaru zaparć z perspektywy pacjenta (łatwość wypróżniania, uczucie całkowitego wypróżnienia i osobista ocena zaparcia). Dla każdej pozycji badany był proszony o ocenę swojej odpowiedzi w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najlepszą odpowiedź (łatwa/brak trudności), a 100 najgorszą odpowiedź (poważna trudność). Całkowity wynik BFI obliczono jako średnią wyników z 3 pozycji.

Przedstawiono średnią zmianę punktacji BFI w stosunku do wartości wyjściowych podczas Wizyt 3 i/lub 5.
Od linii podstawowej (wizyta 2, dzień 1) do wizyty 3 (dzień 15) i wizyty 5 (dzień 36).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

QuintilesIMS, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca Scientific Leadership, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D3820L00017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaparcia wywołane opioidami

Badania kliniczne na Glikol polietylenowy 3350

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj