Supraspinatus-lihasvaurioiden jälleenrakennuskirurgiassa käytettyjen mesenkymaalisten kantasolujen kliininen tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus tehdään ortopedian ja traumatologian, hematologian ja radiologian osastoilla. Tutkimukseen osallistui 50 potilasta. Molempien ryhmien 25 potilaasta ryhmä I (sai ytimen MSC-konsentraatin jänne-luun kontaktipisteeseen ompeleen aikana leikkauksen aikana) koostui 7 naisesta ja 18 miehestä (keski-ikä 51,2 vuotta). II (ilman MSC:tä) koostui 15 naisesta ja 10 miehestä (keski-ikä 50,5 vuotta). Potilaiden valinta kumpaankin ryhmään suoritettiin käyttämällä permutaatiolohkosatunnaistustietokoneohjelmistoa Random Number Generator Software 7.0. Kaikki röntgenkuvat/MRI/TT-tulokset arvioi kokenut tuki- ja liikuntaelinten patologioihin erikoistunut radiologi, joka oli sokeutunut molemmille potilasryhmille. Ennen tutkimukseen osallistumista potilaat allekirjoittivat paikallisen sairaalan eettisen komitean luoman tietoon perustuvan suostumuksen ja heidät määrättiin satunnaisesti johonkin hoitomahdollisuuksiin käyttäen Random Number Generator Software 7.0 -ohjelmistoa menetelmällä 1:1.

Ennen leikkaushoitoa potilaat täyttivät kyselylomakkeen, jossa oli VAS-pisteet, ASES-pisteet (American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form) ja vakiopisteet. Kliininen lisäkontrolli näiden kyselylomakkeiden täyttämisellä on 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen, 2, 5 ja kymmenen vuotta leikkauksen jälkeen. Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen tehdään olkanivelen magneettikuvaus. Kaikki tutkimuksen aikana tehdyt avohoidon kliiniset arvioinnit suoritti ortopedi, joka oli sokeutunut molemmille potilasryhmille.

Varsinainen terapia oli seuraava: avokirurgiaa edelsi tavallinen diagnostinen artroskopia, joka tehtiin optiikan takaportaalista ja artroskooppisten instrumenttien anteriorisesta portaalista. Kiertäjämansetin jänteet arvioitiin molemmilta puolilta - nivelensisäiseltä ja subakromiaaliselta. Mansetin jännevaurion perioperatiivisen arvioimiseksi ja repeämän leveyden mittaamiseksi käytettiin erityistä artroskopista koukkua, joka oli kalibroitu 1 mm: ssä. Repeämän muodon arvioimiseksi käytettiin Ellman - Gartsman -luokitusta. Kiertäjämansetin vaurioituneiden jänteiden kirurginen hoito suoritettiin potilaan rantatuoliasennossa hartialihaksen halkaisumenetelmällä. Mansetin jännevaurion laajuuden ja sijainnin arvioinnin jälkeen suoritettiin 10 ml luuydinveren aspiraatio (olkaluun päästä saman kirurgisen lähestymistavan kautta) 20 ml:n ruiskuun, joka oli esitäytetty 0,5 ml:lla hepariinia Yamshidi-neulalla. Luuytimen aspiraation suoritti kirurgi. Yhdestä luupunktiosta aspiroitiin enintään 3 ml ydinverta. Sen jälkeen aspiraatti sentrifugoitiin sitraatilla täytettyyn 10 ml:n koeputkeen Monovette. Valittu sentrifugointiohjelma koostui 15 minuutin gradienttisentrifugoinnista 200 g RCF:llä (suhteellinen keskipakovoima). Tällaisen sentrifugoinnin jälkeen putken sisältö jaetaan kolmeen osaan. Ylempi kerros koostuu verihiutalerikkaasta plasmasta (PRP), buffy coatin keskikerroksesta, jossa hallitseva osuus on leukosyyttejä, ja alemman kerroksen muodostavat sedimentoituneet erytrosyytit. Buffy coatista kerättiin steriiliä laboratoriopipettiä käyttäen. MSC:t edustivat 0,01-0,02 % kaikista buffy coatin ydinelementeistä eli noin 10 x 106/l. MSC-konsentraatti (konsistenssiltaan ja väriltään samanlainen kuin nivelnestettä) kyllästettiin kollageenilaastariin Hypro-Sorb F (Otrokovice, Tšekki), jonka mitat olivat 1x2 cm. Kollageenilaastaria MSC-konsentraatin kantajana käytettiin varmistamaan sen pysyminen halutussa paikassa. Tämä materiaali työnnettiin sitten jänteen ja luun väliin rotaattorimansetin jänteiden uudelleenkiinnityspaikkaan (jalanjälki) ennen ankkurien kierteiden kiristämistä. Jännen kiinnitys luuhun tehtiin kaksirivisellä menetelmällä käyttämällä absorboituvia kiinnitysankkureita BioComposite Corkscrew (Arthrex, München, Saksa). Kaikissa tällaisissa hoidetuissa tapauksissa jänne kiinnitettiin alkuperäisen kiinnityksen paikalle ilman rasitusta ja ilman tarvetta siepata kättä yli 60 astetta. Kaikille potilaille tehtiin Neer-akromioplastia subakromiaalisen tilan lisäämiseksi. Tätä toimenpidettä seurasi tavallinen kirurginen haavan sulkeminen kaikissa anatomisissa kerroksissa, haavan steriili sidos ja abduktioortoosin kiinnittäminen. Sama ortopedi leikkasi kaikkia potilaita samalla leikkaustekniikalla. Avokirurgia valittiin artroskopian sijasta, koska MSC:n kantaja kiinnittyy turvallisemmin uudelleen asetetun jänteen alle ja vähentää MSC-konsentraatin huuhtoutumisriskiä kantajasta artroskopian aikana.

Ryhmän II potilaiden kirurginen hoito oli identtinen ryhmän I kanssa, paitsi luuytimen aspiraatio olkaluun päästä ja sen jälkeen MSC:illä kyllästetyn telineen asettaminen jänteen/luun rajapintaan.

Sieppauskiinnitys kesti 4 viikkoa. Passiivinen liike vaakaviivan yli fysioterapeutin ohjauksessa aloitettiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kiinnityksen poistamisen jälkeen aloitettiin aktiivinen kuntoutus eli täysi valikoima liikeharjoituksia, jotka tehdään aktiivisesti 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Täysi kuormitus sallittiin 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Avohoitoseuranta tapahtui yllä mainitun aikataulun mukaisesti. 2 vuotta leikkauksen jälkeen olkanivelen magneettikuvaus tehtiin jänteen eheyden tarkistamiseksi kohdassa, jossa se asetettiin olkaluun suurempaan tuberositeettiin. Sekä preoperatiiviset että postoperatiiviset MRI-tutkimukset suoritettiin 1,5 T:n korkean kentän skannerilla sagittaalisessa, koronaalisessa ja aksiaalisessa tasossa T1- ja T2-painotetuissa rasvakyllästetyissä sekvensseissä (MRI-artrografia käyttäen gadolliiniumia varjoaineena). Kaikki MRI-tulokset arvioi kokenut tuki- ja liikuntaelimistön patologioihin erikoistunut radiologi. Hän arvioi jänteen eheyden, täydellisen takareunan, jänteen ja lihasten rajojen olemassaolon ja lokalisoinnin sekä epänormaalien artefaktien esiintymisen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että mesenkymaalisten kantasolujen käytöllä supraspinatus-jännerekonstruktioleikkauksessa on positiivinen vaikutus sekä subjektiivisen että objektiivisen pisteytysjärjestelmän arvioinnissa ja myös jännereruptioiden määrän vähentämisessä verrattuna jännereruptioiden määrään. potilaspopulaatio, jossa mesenkymaalisia kantasoluja ei käytetty. Kaikki tiedot analysoitiin tilastollisesti STATISTICA 9.0 -ohjelmalla. VAS-pisteiden, vakiopisteiden ja ASES-pisteiden tulosten vertaamiseksi ennen leikkausta ja vuotta leikkauksen jälkeen käytettiin Studentin t-testiä, jotta verrattiin repeämien ilmaantuvuutta molempien potilasryhmien välillä 2 vuotta leikkauksen jälkeen. -neliötestiä käytettiin. Merkitystaso määritettiin p