Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteeniton ruokavalio siirrännäis-isäntätautien ehkäisyssä potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Roger Strair, MD, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Gluteeniton ruokavalio GVHD:n ennaltaehkäisyyn

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin gluteeniton ruokavalio toimii estämään siirrännäistä isäntäsairautta potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto. Joskus luovuttajan siirretyt solut voivat aiheuttaa immuunivasteen elimistön normaaleja soluja vastaan ​​(kutsutaan siirto isäntätaudiksi). Gluteeniton ruokavalio voi vähentää suoliston tulehdusta ja käänteishyljintäsairautta potilailla, joille tehdään luovuttajan kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää maha-suolikanavan (GI) graft versus host -taudin (GVHD) nopeuden ja vaikeusasteen potilailla, joille on määrätty gluteeniton ruokavalio (GFD) ja jotka ovat sen mukaisia ​​ensimmäisen elinsiirtosairaalahoidon aikana.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää GFD:n sietokyvyn ja noudattamisen potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-SCT).

YHTEENVETO:

Potilaat noudattavat gluteenitonta ruokavaliota 30 päivän ajan ensimmäisen allo-SCT-sairaalahoidon aikana vastaanottohetkestä kotiutukseen saakka.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehdään allo-SCT
  • Ei aiemmin keliakiaa tai ei-keliakiaa gluteeniherkkyyttä
  • Miehet ja naiset sekä kaikki etniset ryhmät ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Lapset eivät ole tukikelpoisia, koska siirtoohjelma on sertifioitu vain aikuisille suunnatuksi siirtoohjelmaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (gluteeniton ruokavalio)
Potilaat noudattavat gluteenitonta ruokavaliota 30 päivän ajan ensimmäisen allo-SCT-sairaalahoidon aikana vastaanottohetkestä kotiutukseen saakka.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Ruokavalion interventio
Noudata gluteenitonta ruokavaliota
Muut nimet:
  • Ruokavalion muutos
  • interventio, ruokavalio
  • Ravitsemusinterventio
  • Ravitsemustoimenpiteet
  • Ravitsemukselliset interventiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen 2–4 GI-akuutin (a)GVHD:n nopeus ja vakavuus ulostenäytteiden mikrobiomianalyysillä määritettynä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta allo-SCT:n jälkeen
Sen määrittämiseksi, kuinka usein potilaille kehittyy maha-suolikanavan käänteis-isäntäsairaus eri aikoina elinsiirron jälkeen
Jopa 12 kuukautta allo-SCT:n jälkeen
Kaiken asteen aGVHD:n ja kroonisen GVHD:n esiintyvyys ja vaikeusaste määritettynä ulostenäytteiden mikrobiomianalyysillä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta allo-SCT:n jälkeen
Selvittääkseen, mikä on vaikeusaste, jos käänteishyljintä -sairaus kehittyy.
Jopa 12 kuukautta allo-SCT:n jälkeen
GFD:n noudattamisaste
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
Ruokavalion noudattaminen kirjataan ruokapäiväkirjaan. Vaatimustenmukaisuus määritellään, kun > 67 % aterioista on gluteenittomia.
Jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro20170000304
  • P30CA072720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-00438 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 021701 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Graft versus Host -tauti

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa