Asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä patentoidun Ductus Arteriosuksen hoidossa
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä ennenaikaisten vauvojen patentoidun valtimotiehyen hoidossa: pilottitutkimus
Patent ductus arteriosus eli PDA on sydämen oikean ja vasemman puolen yhdistävä verisuoni, joka yleensä sulkeutuu syntymän jälkeen, mutta pysyy auki joillakin ennen 30 raskausviikkoa syntyneillä keskosilla.
Kun tämä verisuoni pysyy auki pitkään, se voi aiheuttaa ongelmia, kuten verenvuotoa keuhkoissa ja aivoissa, keuhkovaurioita pitkäaikaisesta hengityslaitteen tarpeesta ja huonoa munuaisten toimintaa.
Joskus on välttämätöntä sulkea tämä verisuoni keskosella.
Tällä hetkellä tämä verisuoni voidaan sulkea joko lääkkeillä tai leikkauksella.
Kipulääkkeet, kuten ibuprofeeni ja indometasiini, ovat rutiininomaisesti käytettyjä lääkkeitä PDA:n sulkemiseen.
Viimeisten viiden vuoden aikana asetaminofeenia on kuitenkin löydetty vaihtoehtoisena lääkkeenä PDA:n sulkemiseen keskosilla.
Useissa tutkimuksissa asetaminofeeni on todettu turvalliseksi vaihtoehtoiseksi lääkkeeksi, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia kuin nykyisellä tavanomaisella hoidolla.
FDA on hyväksynyt suonensisäisen ibuprofeenin PDA:n hoitoon keskosilla.
Vaikka FDA ei ole hyväksynyt sitä, suun kautta otettavaa ibuprofeenia käytetään PDA:n hallintaan.
Yhden lääkkeen onnistumisprosentti on kuitenkin noin 70 %.
Molempia lääkkeitä on käytetty aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa saman tilan hoitoon keskosilla, ja sivuvaikutuksia on raportoitu vähemmän.
Molempien lääkkeiden mekanismi PDA:n sulkemiseksi on erilainen ja voi toimia tehokkaammin yhdessä kuin yksittäinen lääke yksinään.
Tässä tutkimuksessa tutkija aikoo käyttää näitä kahta lääkettä (ibuprofeeni ja asetaminofeeni) samanaikaisesti, jos lapsi tarvitsee hoitoa ja on oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Tämä tutkimus perustuu oletukseen, että käyttämällä molempia lääkkeitä samanaikaisesti, tutkija voi sulkea tämän verisuonen tehokkaammin kuin kummallakaan lääkkeellä yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtiotiehyt on välttämätön verisuoni, joka yhdistää sikiön keuhkovaltimon ja aortan. Avoin valtimotiehye (PDA) sallii istukasta palaavan happipitoisen veren ohittaa keuhkot ja toimittaa sikiön systeemisen verenkierron. Sikiön aikana tiehye pysyy avoimena hapen alhaisen osapaineen, kiertävien tai paikallisesti tuotettujen prostaglandiinien ja paikallisen typpioksidin tuotannon vuoksi. Kanavien verisuonten sileän lihaksen supistuminen (toiminnallinen sulkeutuminen) tapahtuu muutaman tunnin kuluessa synnytyksestä johtuen prostaglandiinitason laskusta ja happipitoisuuksien noususta. Tiehyen sulkeutumiseen voivat vaikuttaa useat perinataaliset ja postnataaliset tekijät, kuten kasvun rajoitus, sepsis ja nesteen ylikuormitus. Spontaani PDA-sulkeutuminen tapahtuu yli 34 %:lla äärimmäisen keskosista, kun taas yli 95 %:lla lapsista, joiden syntymäpaino on yli 1500 grammaa. Prospektiivitutkimuksessa 65 alle 1500 g syntymäpainoista vauvaa seurattiin tarkasti sarjakardiogrammeilla. Kanavan kudoksen herkkyys hapelle ja prostaglandiinille eroaa keskosilla verrattuna syntyneisiin imeväisiin. Ilman riittävää fysiologista hypoksiaa kanava ei ehkä sulkeudu tai se voi avautua uudelleen alkuperäisen supistumisen jälkeen. Useita samanaikaisia sairauksia on liitetty ennenaikaisten imeväisten tiehyen pitkittyneeseen aukioloon (esim. pitkittynyt ventilaattorituki, bronkopulmonaalinen dysplasia, keuhkoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suonensisäinen verenvuoto ja aivohalvaus). Keskosilla, joilla on komplisoitumaton hengitystie, PDA hoidetaan yleensä konservatiivisesti. Tällä hetkellä hemodynaamisesti merkittäviä PDA:ta hoidetaan lääketieteellisesti (indometasiini ja ibuprofeeni) ja kirurgisesti. Viime aikoina asetaminofeeni on saanut huomiota vaihtoehtona PDA-hallinnassa sen alhaisten kustannusten, laajan saatavuuden ja mahdollisten harvempien sivuvaikutusten vuoksi. Kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa verrattiin asetaminofeenia ibuprofeeniin, kirjoittajat ovat osoittaneet vertailukelpoisen PDA:n sulkemisnopeuden asetaminofeenin kanssa.
Tietojemme mukaan lääkkeiden yhdistelmää ei ole käytetty PDA:n hoitoon keskosilla, eikä prospektiivisia tutkimuksia ole tehty tai julkaistu ibuprofeenin ja asetaminofeenin yhdistelmän tehokkuuden määrittämiseksi PDA:n hoidossa. Koska molemmat lääkkeet metaboloituvat eri elinten (maksan ja munuaisten) kautta, tutkija olettaa, että haittatapahtumien ilmaantuvuus ei saisi vaikuttaa. Tutkija olettaa, että suun kautta otettavan ibuprofeenin ja oraalisen asetaminofeenin yhdistelmä on tehokkaampi, koska näiden kahden lääkkeen vaikutusmekanismit eroavat toisistaan ja voivat siten tuottaa terapeuttista synergiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Wolfson Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva, jonka raskausikä on syntyessään 23–30 viikkoa ja syntymäpaino 500–1000 grammaa
- Synnytyksen jälkeinen ikä alle 14 päivää
Hemodynaamisesti merkittävä PDA jollakin seuraavista määritelmistä:
- Kliinikon mukaan lisääntynyt hengityslaitteen tuki johtuu PDA:sta
- Hypotensio ja/tai levenevä pulssipaine, joka vaatii vasopressoreita
- Sydämen vajaatoiminnan merkkejä, kuten keuhkojen tukkoisuutta
Ekokardiografiset kriteerit:
- Pienimmän kanavan halkaisijan suhde vasemman keuhkovaltimon ostiumiin > 0,5
Poissulkemiskriteerit:
- PDA-riippuvainen synnynnäinen sydänsairaus
- Aiempi hoito profylaktisella indometasiinilla
- Merkittävä hyperbilirubinemia, joka vaatii vaihtosiirtoa
- Aktiivinen tai epäilty nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) ja/tai suolen perforaatio
- Epänormaalit maksaentsyymit
- Verihiutalemäärä < 50000 /l ja/tai aktiivinen kallonsisäinen tai maha-suolikanavan verenvuoto tai mistä tahansa muusta kohdasta
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet, kuten hermoputkivika, kromosomipoikkeavuus ja maha-suolikanavan vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Kelpoisuuskriteerit täyttäneet keskoset saavat sekä oraalista asetaminofeenia että ibuprofeenia.
Suun kautta otettavaa asetaminofeenia [160 mg/5 ml:n pitoisuus] annetaan 6 tunnin välein annoksella 15 mg/kg/annos yhteensä 12 annosta ja suun kautta otettavaa ibuprofeenia [100 mg/5 ml] 10 mg/kg/annos ensimmäisenä päivänä. ja sen jälkeen 5 mg/kg/annos 24 ja 48 tunnin kohdalla yhteensä kolme annosta
|
Suun kautta otettavaa asetaminofeenia [160 mg/5 ml pitoisuus] annetaan 6 tunnin välein annoksella 15 mg/kg/annos yhteensä 12 annosta
Muut nimet:
Suun kautta otettava ibuprofeeni [100 mg/5 ml] annoksella 10 mg/kg/annos ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 5 mg/kg/annos 24 ja 48 tunnin kuluttua yhteensä kolme annosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavan sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 24-48 tunnin kuluessa hoidon päättymisestä.
|
Kanavien sulkeutumisnopeuden määrittäminen kaikukardiografiassa ensimmäisen hoitojakson jälkeen.
|
24-48 tunnin kuluessa hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanavan uudelleenavautumisnopeus
Aikaikkuna: Syntymästä kotiutukseen / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Ekokardiografinen näyttö sulkeutumisesta, jota seuraa myöhempi kanavan avaaminen uudelleen, jos tarvitaan lisää kaikututkimusta.
|
Syntymästä kotiutukseen / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden seuraukset - Sepsis
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
myöhään alkava sepsis sairaalahoidon keston ja kuoleman.
Myöhäinen sepsis: Määritelty sepsiksen kliinisiksi oireiksi, jotka liittyvät positiiviseen veriviljelyyn 3 päivän iän jälkeen.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneet tulokset - Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC): määritellään vaiheen 2 tai pidemmäksi sairaalahoidon ja kuoleman kestona.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneet tulokset - Bronkopulmonaalinen dysplasia
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Myöhään alkava bronkopulmonaarinen dysplasia (BPD) määritellään hapentarpeeksi 36 viikon kohdalla tai alle 32 viikon raskausviikon jälkeen sairaalahoidon ja kuoleman kestona.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
vastasyntyneiden tulokset - Hengityspäivät
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Päivien lukumäärä, jolloin hengityslaitteen tukea tarvitaan sairaalahoidon aikana.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden seuraukset - kammionsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Myöhään alkava vakava intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH): IVH-aste 3 ja 4 sekä sairaalahoidon kesto että kuolema.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneet tulokset - Periventrikulaarinen leukomalacia
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Myöhään alkavaa periventrikulaarista leukomalasiaa koskevat tiedot johdetaan rutiininomaisista pään ultraäänistä (US) viikon 36 kohdalla / kotiuttaminen normaalina hoidon kestona sairaalahoidon ja kuoleman aikana.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Vastasyntyneet tulokset - Keskosten retinopatia
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Keskosten retinopatia (ROP): ROP:n vakavuus saadaan lasten silmälääkärin tekemästä silmätutkimuksesta sairaalahoidon ja kuoleman keston aikana
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Ravitsemustila - Paino
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Paino grammoina syntymän ja kotiutuksen yhteydessä tai 36 viikkoa kuukautisten jälkeen muutettu prosenttipisteiksi tai Z-pisteiksi käyttämällä Fenton 2013 kasvukaaviota.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Ravitsemustila - Pituus
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
pituus senttimetreinä (cm) syntymän ja kotiutuksen yhteydessä tai 36 viikkoa kuukautisten jälkeen muutettuna joko prosenttipisteiksi tai Z-pisteiksi käyttämällä Fenton 2013 kasvukaaviota.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Ravitsemustila - Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Pään ympärysmitta (HC) senttimetreinä syntymän ja kotiutuksen yhteydessä tai 36 viikkoa kuukautisten jälkeen muutettuna joko prosenttipisteiksi tai Z-pisteiksi käyttämällä Fenton 2013 -kasvukaaviota.
|
kotiutukseen asti / 36 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El-Mashad AE, El-Mahdy H, El Amrousy D, Elgendy M. Comparative study of the efficacy and safety of paracetamol, ibuprofen, and indomethacin in closure of patent ductus arteriosus in preterm neonates. Eur J Pediatr. 2017 Feb;176(2):233-240. doi: 10.1007/s00431-016-2830-7. Epub 2016 Dec 21.
- Prescott S, Keim-Malpass J. Patent Ductus Arteriosus in the Preterm Infant: Diagnostic and Treatment Options. Adv Neonatal Care. 2017 Feb;17(1):10-18. doi: 10.1097/ANC.0000000000000340.
- Coceani F, Baragatti B. Mechanisms for ductus arteriosus closure. Semin Perinatol. 2012 Apr;36(2):92-7. doi: 10.1053/j.semperi.2011.09.018.
- Koch J, Hensley G, Roy L, Brown S, Ramaciotti C, Rosenfeld CR. Prevalence of spontaneous closure of the ductus arteriosus in neonates at a birth weight of 1000 grams or less. Pediatrics. 2006 Apr;117(4):1113-21. doi: 10.1542/peds.2005-1528.
- Nemerofsky SL, Parravicini E, Bateman D, Kleinman C, Polin RA, Lorenz JM. The ductus arteriosus rarely requires treatment in infants > 1000 grams. Am J Perinatol. 2008 Nov;25(10):661-6. doi: 10.1055/s-0028-1090594. Epub 2008 Oct 10.
- Benitz WE. Treatment of persistent patent ductus arteriosus in preterm infants: time to accept the null hypothesis? J Perinatol. 2010 Apr;30(4):241-52. doi: 10.1038/jp.2010.3. Epub 2010 Feb 25.
- Benitz WE; Committee on Fetus and Newborn, American Academy of Pediatrics. Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants. Pediatrics. 2016 Jan;137(1). doi: 10.1542/peds.2015-3730. Epub 2015 Dec 15.
- Gokmen T, Erdeve O, Altug N, Oguz SS, Uras N, Dilmen U. Efficacy and safety of oral versus intravenous ibuprofen in very low birth weight preterm infants with patent ductus arteriosus. J Pediatr. 2011 Apr;158(4):549-554.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.10.008. Epub 2010 Nov 20. Erratum In: J Pediatr. 2012 Jan;160(1):181.
- Olgun H, Ceviz N, Kartal I, Caner I, Karacan M, Tastekin A, Becit N. Repeated Courses of Oral Ibuprofen in Premature Infants with Patent Ductus Arteriosus: Efficacy and Safety. Pediatr Neonatol. 2017 Feb;58(1):29-35. doi: 10.1016/j.pedneo.2015.04.017. Epub 2016 Apr 29.
- Adamska E, Helwich E, Rutkowska M, Zacharska E, Piotrowska A. [Comparison of the efficacy of ibuprofen and indomethacin in the treatment of patent ductus arteriosus in prematurely born infants]. Med Wieku Rozwoj. 2005 Jul-Sep;9(3 Pt 1):335-54. Polish.
- Erdeve O, Yurttutan S, Altug N, Ozdemir R, Gokmen T, Dilmen U, Oguz SS, Uras N. Oral versus intravenous ibuprofen for patent ductus arteriosus closure: a randomised controlled trial in extremely low birthweight infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jul;97(4):F279-83. doi: 10.1136/archdischild-2011-300532. Epub 2011 Dec 5.
- Ohlsson A, Shah SS. Ibuprofen for the prevention of patent ductus arteriosus in preterm and/or low birth weight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD004213. doi: 10.1002/14651858.CD004213.pub3.
- Neumann R, Schulzke SM, Buhrer C. Oral ibuprofen versus intravenous ibuprofen or intravenous indomethacin for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm infants: a systematic review and meta-analysis. Neonatology. 2012;102(1):9-15. doi: 10.1159/000335332. Epub 2012 Mar 8.
- Oncel MY, Yurttutan S, Uras N, Altug N, Ozdemir R, Ekmen S, Erdeve O, Dilmen U. An alternative drug (paracetamol) in the management of patent ductus arteriosus in ibuprofen-resistant or contraindicated preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2013 Jan;98(1):F94. doi: 10.1136/archdischild-2012-302044. Epub 2012 May 18. No abstract available.
- Hammerman C, Bin-Nun A, Markovitch E, Schimmel MS, Kaplan M, Fink D. Ductal closure with paracetamol: a surprising new approach to patent ductus arteriosus treatment. Pediatrics. 2011 Dec;128(6):e1618-21. doi: 10.1542/peds.2011-0359. Epub 2011 Nov 7.
- Yurttutan S, Oncel MY, Arayici S, Uras N, Altug N, Erdeve O, Dilmen U. A different first-choice drug in the medical management of patent ductus arteriosus: oral paracetamol. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 May;26(8):825-7. doi: 10.3109/14767058.2012.755162. Epub 2013 Jan 15.
- Peterson RG. Consequences associated with nonnarcotic analgesics in the fetus and newborn. Fed Proc. 1985 Apr;44(7):2309-13.
- Terrin G, Conte F, Scipione A, Bacchio E, Conti MG, Ferro R, Ventriglia F, De Curtis M. Efficacy of paracetamol for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm neonates. Ital J Pediatr. 2014 Feb 20;40(1):21. doi: 10.1186/1824-7288-40-21.
- Green K, Drvota V, Vesterqvist O. Pronounced reduction of in vivo prostacyclin synthesis in humans by acetaminophen (paracetamol). Prostaglandins. 1989 Mar;37(3):311-5. doi: 10.1016/0090-6980(89)90001-4.
- Anderson BJ. Paracetamol (Acetaminophen): mechanisms of action. Paediatr Anaesth. 2008 Oct;18(10):915-21. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02764.x.
- Dang D, Wang D, Zhang C, Zhou W, Zhou Q, Wu H. Comparison of oral paracetamol versus ibuprofen in premature infants with patent ductus arteriosus: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e77888. doi: 10.1371/journal.pone.0077888. eCollection 2013.
- Oncel MY, Yurttutan S, Erdeve O, Uras N, Altug N, Oguz SS, Canpolat FE, Dilmen U. Oral paracetamol versus oral ibuprofen in the management of patent ductus arteriosus in preterm infants: a randomized controlled trial. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):510-4.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.11.008. Epub 2013 Dec 18.
- Le J, Gales MA, Gales BJ. Acetaminophen for patent ductus arteriosus. Ann Pharmacother. 2015 Feb;49(2):241-6. doi: 10.1177/1060028014557564. Epub 2014 Oct 28.
- Tekgunduz KS, Ceviz N, Demirelli Y, Olgun H, Caner I, Sahin IO, Yolcu C. Intravenous paracetamol for patent ductus arteriosus in premature infants - a lower dose is also effective. Concerning the article by M.Y. Oncel et al: Intravenous paracetamol treatment in the management of patent ductus arteriosus in extremely low birth weight infants [Neonatology 2013;103:166-169]. Neonatology. 2013;104(1):6-7. doi: 10.1159/000348568. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Oncel MY, Erdeve O. Oral medications regarding their safety and efficacy in the management of patent ductus arteriosus. World J Clin Pediatr. 2016 Feb 8;5(1):75-81. doi: 10.5409/wjcp.v5.i1.75. eCollection 2016 Feb 8.
- Romagnoli C, De Carolis MP, Papacci P, Polimeni V, Luciano R, Piersigilli F, Delogu AB, Tortorolo G. Effects of prophylactic ibuprofen on cerebral and renal hemodynamics in very preterm neonates. Clin Pharmacol Ther. 2000 Jun;67(6):676-83. doi: 10.1067/mcp.2000.107048.
- Peng S, Duggan A. Gastrointestinal adverse effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Expert Opin Drug Saf. 2005 Mar;4(2):157-69. doi: 10.1517/14740338.4.2.157.
- Kessel I, Waisman D, Lavie-Nevo K, Golzman M, Lorber A, Rotschild A. Paracetamol effectiveness, safety and blood level monitoring during patent ductus arteriosus closure: a case series. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(16):1719-21. doi: 10.3109/14767058.2013.871630. Epub 2014 Feb 7.
- Walsh MC, Kliegman RM. Necrotizing enterocolitis: treatment based on staging criteria. Pediatr Clin North Am. 1986 Feb;33(1):179-201. doi: 10.1016/s0031-3955(16)34975-6.
- Papile LA, Burstein J, Burstein R, Koffler H. Incidence and evolution of subependymal and intraventricular hemorrhage: a study of infants with birth weights less than 1,500 gm. J Pediatr. 1978 Apr;92(4):529-34. doi: 10.1016/s0022-3476(78)80282-0.
- Fenton TR, Kim JH. A systematic review and meta-analysis to revise the Fenton growth chart for preterm infants. BMC Pediatr. 2013 Apr 20;13:59. doi: 10.1186/1471-2431-13-59.
- Ramos FG, Rosenfeld CR, Roy L, Koch J, Ramaciotti C. Echocardiographic predictors of symptomatic patent ductus arteriosus in extremely-low-birth-weight preterm neonates. J Perinatol. 2010 Aug;30(8):535-9. doi: 10.1038/jp.2010.14. Epub 2010 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Ductus Arteriosus, patentti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601912 - Jax
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patentti Ductus Arteriosus
-
Al-Quds UniversityValmisPatentti Ductus Arteriosus keskosilla | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus keskosilla | Patentti Ductus Arteriosus (PDA)Palestiinan alueet
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaHemodynaamisesti merkittävä patentti ductus arteriosus
-
University of FlorenceValmisDuctus Arteriosus, patenttiItalia
-
National Taiwan University HospitalValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisPatentti Ductus Arteriosus | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus - Viivästynyt sulkeminenItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPatentti Ductus Arteriosus (PDA)
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisPatentti Ductus Arteriosus (PDA)Yhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisDuctus Arteriosus, patenttiIsrael
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...TuntematonPysyvä Ductus ArteriosusMeksiko
Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Valmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMallinckrodtValmisMultimodaalinen analgeettinen lähestymistapaYhdysvallat
-
Fortune Pharmacal Co., Ltd.Chinese University of Hong KongValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaValmis
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis