Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen immuunijärjestelmän palauttaminen potilaasta johdetussa ksenograftimallissa (PDX) sukupuolielinten syöpien (GU) mallissa (Immune PDX)

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada ihmisen veren CD34+ hematopoieettisia kanta-/progenitorisoluja (HSPC:t) PDX-mallissamme vastaavan ihmisen immuunijärjestelmän palauttamiseksi. Oletuksena on, että käyttämällä saman potilaan vastaavia leukosyyttejä ja PDX:tä, isännän immuunijärjestelmän PDX:n hylkäämistä ei havaita, ja siksi voidaan kehittää prekliininen malli immunoterapian tutkimiseksi nykyisten hoitojemme tutkimiseksi, ymmärtämiseksi ja parantamiseksi. HSPC:t kerätään luuytimen aspiraatista, joka on saatu luuydinbiopsiasta.

Toissijaisena tavoitteena on käyttää potilaan kasvainbiopsianäytteitä tai kiertäviä kasvainsolunäytteitä sellaisten GU-syöpien, erityisesti eturauhassyövän, prekliinisten lisämallien kehittämiseen, jotka ovat kliinisesti merkityksellisiä luomalla lisää PDX:itä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Duke Cancer Institute -potilaat

Kuvaus

Luuydinbiopsian sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sukuelinten syöpiä (GU) ja olemassa oleva potilasperäinen ksenografti tai suunniteltu kasvainkeräys PDX-generointia varten
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Kyky ymmärtää ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka täyttää Institutional Review Boardin ohjeet.
  4. Kyky tehdä luuytimen biopsia
  5. Laboratoriovaatimukset (hematokriitti 30 %, verihiutaleet 75 000 + 10^6/l ja valkosolut 4000 x 10^6/l)
  6. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 70 %

Luuydinbiopsian poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on vakava samanaikainen krooninen tai akuutti sairaus, joka vaikuttaisi luuydinbiopsian turvallisuuteen.

Tuumoribiopsian sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on eturauhassyöpä

    a. Tässä tutkimuksessa muiden sairauksien kuin eturauhassyövän biopsiat eivät ole sallittuja.

  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Kyky ymmärtää ja antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka täyttää Institutional Review Boardin ohjeet.

  4. Suunniteltu tai valmis tekemään kasvainbiopsia. Biopsiat voivat olla tutkimus- tai kliinisiä tarkoituksia varten eturauhassyöpää sairastavien miesten hoitavasta toimittajasta riippuen. Tässä tutkimuksessa muiden sairauksien kuin eturauhassyövän biopsiat eivät ole sallittuja

    1. Vain tutkimuskoepalat: Vähintään yksi imusolmuke tai luumetastaattinen biopsia, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan on mahdollista tehdä minimaalisen riskin biopsia.
    2. Kliinisiin biopsioihin: sijainti- tai riskivaatimuksia ei ole.
  5. Laboratoriovaatimukset (hematokriitti 30 %, verihiutaleet 75 000 x 10^6/l ja valkosolut 4000 x 10^6/l)
  6. Karnofskyn suorituskykytila ​​> 70 %

Kasvainbiopsian poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on vakava samanaikainen krooninen tai akuutti sairaus, joka vaikuttaisi kasvainbiopsian turvallisuuteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aiheet, joista PDX:t on luotu.
Kohteet, joista on luotu PDX:t jo hyväksytyn IRB-protokollan perusteella, tunnistetaan.
Menettely: Luuydinbiopsia
Koehenkilöille tehdään luuydinbiopsia aspiraatin saamiseksi kantasolujen keräämistä varten.
Aiheet ilman olemassa olevaa PDX:ää
Koehenkilöt, joilla on eturauhassyöpä, voidaan ottaa kasvainbiopsiaan.
Menettely: Kasvainbiopsia
Koehenkilöille tehdään kasvainbiopsia kudoksen saamiseksi PDX:n muodostamista varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensopivan ihmisen immuunijärjestelmän palauttaminen potilasperäisissä ksenografteissa (PDX)
Aikaikkuna: noin 4 kuukautta
Sellaisten näytteiden lukumäärä, jotka tuottavat yhteensopivan ihmisen immuunijärjestelmän immuunivajavaisilla hiirillä, mikä johtaa PDX:ään humanisoidulla immuunijärjestelmällä.
noin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Armstrong, MD, ScM, Duke Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082398

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Luuydinbiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa