Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen vs VATS-lobectomy NSCLC:lle (RVlob)

lauantai 28. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital

Tutkimus robottiavusteisesta torakoskooppisesta leikkauksesta verrattuna video-avusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksissa (RVlob)

Robottiavusteista thoracoscopic kirurgiaa (RATS) käytettiin laajalti rintakehäkirurgiassa, ja RATS-lobektomian kirurginen turvallisuus ja toteutettavuus NSCLC:ssä on vahvistettu. RATS-lobektomian onkologisia pitkän aikavälin tuloksia ei kuitenkaan ole tutkittu satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, olisiko RATS-lobektomia yhtä tehokas kuin VATS-lobektomia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteista thoracoscopic kirurgiaa (VATS) suositellaan ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle (NSCLC), jolla on kirurgisia indikaatioita Kiinassa. Sen onkologiset pitkän aikavälin tulokset on hyväksytty laajalti. Uutena VATS-muotona robottiavusteista thoracoscopic kirurgiaa (RATS) käytettiin laajalti rintakehäkirurgiassa, 3D-näkemyksestä ja joustavasta robottikäsivarresta oli apua kirurgeille tarkan leikkauksen suorittamisessa, ja RATS:n kerrottiin tuovan lisähyötyä potilaille. RATS-lobektomian kirurginen turvallisuus ja toteutettavuus NSCLC:ssä on vahvistettu. RATS-lobektomian onkologisia pitkän aikavälin tuloksia ei kuitenkaan ole tutkittu satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. joten suunnittelimme tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittääksemme, olisiko RATS-lobektomia yhtä tehokas kuin VATS-lobektomia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kirurginen indikaatio lobektomiaa varten;
  2. minimaalisesti invasiivinen leikkaus;
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) vaihe: I-III;
  4. allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. hyvänlaatuinen kasvain tai kyhmy;
  2. muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  3. preoperatiivinen kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: VATS-ryhmä
Kirurginen toimenpide: VATS-lobektomia
Menettely: VATS-lobektomia
minimaalisesti invasiiviset kirurgiset tyypit NSCLC:hen: VATS-lobektomia
Muut: RATS ryhmä
Kirurginen toimenpide: RATS-lobektomia
Menettely: ROTTIEN lobektomia
minimaalisesti invasiiviset kirurgiset tyypit NSCLC:hen: RATS-lobektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Käyttöjärjestelmä 3 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Imusolmukkeet laskevat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
imusolmukkeiden kokonaismäärät, leikattujen asemien lukumäärä ja imusolmukkeiden lukumäärä kussakin imusolmukeasemassa
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
1 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Käyttöjärjestelmä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
DFS 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 vuosi leikkauksen jälkeen
3 vuoden taudista vapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
DFS 3 vuotta leikkauksen jälkeen
3 vuotta leikkauksen jälkeen
R0 korko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
R0 radikaalinopeus
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
marginaalin tila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
positiivinen marginaaliprosentti
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
toiminnan aika
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
verenhukkaa leikkauksessa
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
muuntokurssi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
muuntonopeus avoimeksi leikkaukseksi leikkauksessa
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
operatiivisessa onnettomuudessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
onnettomuus tapahtui operaatiossa
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
sairaalahoidon kesto
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
pääasiassa: keuhkokuume, rytmihäiriöt, viiltotulehdus, äänihuulethalvaus, henkitorven kanyyli
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
elämänlaatu (QOL) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
QOL, WHOQOL-BREF
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kokonaiskulut
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää
maksaa sairaalassa
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: He-Cheng Li, doctor, Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTS-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvain

Kliiniset tutkimukset VATS-lobektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa