Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen piilolinssin kliinisen suorituskyvyn ja subjektiivisen mieltymyksen vertailu

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Coopervision, Inc.

Kliinisen suorituskyvyn ja subjektiivisen mieltymyksen vertailu kolmesta kosmeettisesta piilolinssistä (raajarenkaasta parantavat linssit, LRE-linssit)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinistä suorituskykyä ja potilaan mieltymystä kolmesta LRE (Limbal Ring Enhancing) linssityypistä: etafilcon A (Johnson&Johnson), metafilcon A (Interozzo) ja metafilcon A (CooperVision).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohteelle peitetty, kahdenvälinen, satunnaistettu, risteävä annostelututkimus, jossa verrataan kliinistä suorituskykyä ja subjektiivista mieltymystä kolmesta linssityypistä. Kuusikymmentä koehenkilöä jaetaan kolmeen ryhmään, ja jokainen ryhmä käyttää testi- ja kontrollilinssejä pareina viikon ajan satunnaisessa järjestyksessä. Linssejä käytetään päivittäisessä käytössä, päivittäinen kertakäyttöinen aikataulu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
        • School of Optometry & Vision Science, Catholic University of Daegu, Korea (Rep)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt ja täysi oikeuskelpoisuus vapaaehtoisena Ymmärtää tutkittavana olevat oikeudet ja halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Pehmeiden piilolinssien käyttäjiä tai aikaisempaa kokemusta piilolinssien käytöstä
  • Kyky käyttää tutkimuslinssejä vähintään kahdeksan tuntia päivässä
  • Vähintään 6/9 näöntarkkuus kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä
  • Astigmatismi alle 1,50 D (diopteria) molemmissa silmissä
  • Sitoutui noudattamaan protokollaa ja olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on silmäsairaus, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle
  • Sinulla on systeeminen häiriö tai jokin tartuntatauti, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle
  • Sinulle on aiemmin tehty silmäleikkaus, kuten sarveiskalvon taittoleikkaus
  • Näöntarkkuus on alle 6/9 kummassakin silmässä tutkimuslinsseillä
  • Käytät tällä hetkellä mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta
  • Onko sinulla sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aiemmasta jäykän linssin kulumisesta tai sinulla on keratokonus
  • olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Ei aikaisempaa piilolinssien käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: etafilcon A
Laite: etafilcon A
piilolinssi
Active Comparator: metafilkoni A - Interozzo
Laite: metafilkoni A - Interozzo
piilolinssi
Active Comparator: metafilkoni A - CVI
Laite: metafilkoni A - CVI (CooperVision)
piilolinssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuus
Aikaikkuna: 1 viikko per interventio
Jokaisen linssiparin subjektiivinen mukavuusarvio arvioitiin. Asteikko 0-100, 0 = aiheuttaa kipua, 100 = erittäin mukava.
1 viikko per interventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coopervision, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV_BSCHU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset etafilcon A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa