Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seurannan ja tehtävien jakamisen tiheyden vähentäminen komplisoitumattoman vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Epicentre

Seurannan ja tehtävien jakamisen taajuuden vähentäminen mutkattoman vakavan akuutin aliravitsemuksen hoidossa: kuukausittaisten vierailujen ja kotiseurannan arviointi rajoitettujen ja raskaiden asetusten osalta

Tämä tutkimus tehdään ositettuna satunnaistettuna klusteritutkimuksena. Satunnaistuksen yksikkö on avohoito terapeuttinen ruokintakeskus. Kymmenen terveyskeskusta ositetaan koon mukaan, ja ositteen sisällä olevat keskukset satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta hoitosuunnitelmasta: (1) normaalit viikoittaiset käynnit tai (2) kuukausittaiset käynnit kotihoidon tuella. valvontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään ositettuna satunnaistettuna klusteritutkimuksena, joka sisältää kuukausittaisen seurantaohjelman komplisoitumattoman SAM:n hoidossa 6–59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa. Satunnaistuksen yksikkö on avohoito terapeuttinen ruokintakeskus. International Medical Corps UK:n (IMC-UK) tukemat 10 terveyskeskusta ositetaan koon mukaan (± 1000 hoitopaikkaa kohden vuodessa), ja ositteen sisällä olevat keskukset satunnaistetaan suhteessa 1:1 johonkin kahdesta aikataulusta. hoito: (1) normaalit viikoittaiset käynnit tai (2) kuukausittaiset käynnit kotiseurannan tuella.

Terapeuttisten ruokinta-annosten jakaminen sekä lääketieteellinen ja antropometrinen valvonta tapahtuvat viikoittain tai kuukausittain kotiutukseen asti satunnaismäärän mukaan. Kuukausikäynnin ryhmän omaishoitajat saavat vastaanottovaiheessa lisäohjeita MUAC-mittaukseen ja kliiniseen seurantaan liittyen.

Interventiotoimeksiannosta riippumatta kaikki lapset, joilla on mutkaton SAM, saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa maahanpääsyn yhteydessä kansallisten ohjeiden mukaisesti ja kotikäynnin 2 kuukautta ravitsemusohjelmasta poistumisen jälkeen. Lisätietojen keruuta, mukaan lukien kattavuuden arviointi ja taloudellisten kustannusten analyysi, käytetään kattavuuden ja kustannustehokkuuden arviointiin liittyvien toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3945

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Sokoto, Nigeria
        • Sokoto State Nutrition Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-59 kuukautta
  • MUAC < 115 mm ja/tai asteen 1-2 turvotus
  • Nykyisen laitoshoitoa vaativan sairauden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Maapähkinäallergian historia
  • Mikä tahansa muu tila, jossa kenttätutkijan arvion mukaan häiritsisi protokollan noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii sen vasta-aiheena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaalit viikoittaiset vierailut
Normaalit viikoittaiset käynnit avohoidon terapeuttisessa ruokintakeskuksessa kotiutumiseen saakka
Muut: Normaalit viikoittaiset vierailut
Terapeuttisten ruokinta-annosten jako sekä lääketieteellinen ja antropometrinen valvonta tapahtuu viikoittain avohoidossa terapeuttisessa ruokintakeskuksessa paikan satunnaismäärän mukaisesti kotiuttamiseen saakka.
Muut: Kuukausittaiset vierailut
Kuukausittaiset käynnit avohoidon terapeuttisessa ruokintakeskuksessa hoitajan tuella kotiseurantaa varten, käynnit viikoilla 4, 8, 10 ja 12 kotiutumiseen asti
Muut: Kuukausittaiset vierailut
Terapeuttisten ruokinta-annosten jako sekä lääketieteellinen ja antropometrinen seuranta tapahtuu kuukausittain avohoidossa terapeuttisessa ruokintakeskuksessa paikan satunnaismääräyksen mukaisesti kotiuttamiseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemuksen palautuminen
Aikaikkuna: Minimi oleskeluaika on 8 viikkoa
Määritelty ilman lääketieteellisiä komplikaatioita, MUAC > 125 mm ja ilman turvotusta 2 viikkoon, jos se otetaan turvotuksen kanssa
Minimi oleskeluaika on 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
Sairaalahoito, joka määritellään lähetteeksi laitoshoitoon painon/turvotuksen muutoksen vuoksi tai epäonnistunut ruokahalutesti, laitoshoitoa vaativa kliininen komplikaatio
2 kuukauden sisällä
Päivittäinen painonnousu (g / kg / vrk) toipuneiden lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
painoero (g)
2 kuukauden sisällä
Oletusasetus
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
Viikoittaisessa seurantaryhmässä 3 poissa olevaa aikataulun mukaista laitoskäyntiä ja kuukausittaisessa seurantaryhmässä 1 poissaolo
2 kuukauden sisällä
Relapsi
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä
Äidin raportti pääsystä mihin tahansa terapeuttiseen ruokintaohjelmaan
2 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epicentre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rebecca GRAIS, Epicentre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reduced follow-up

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten tietojen jakamissopimusten alainen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea akuutti aliravitsemus

Kliiniset tutkimukset Normaalit viikoittaiset vierailut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa