Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottainen paasto, jota seuraa kemoterapia gynekologisissa syövissä (FIT2)

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Jaksottaiseen paastoon liittyvää kemoterapiaa gynekologisissa syövissä – satunnaistettu, kontrolloitu, kaksikätinen interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jaksottaisen paaston tehokkuutta täydentävänä hoitona rintasyöpää ja munasarjasyöpää sairastavilla potilailla suhteessa elämänlaatuun, sivuvaikutusten vähentämiseen ja mahdolliseen kasvaimen etenemisen hidastumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapia (CT) on peruselementti gynekologisten onkologisten sairauksien hoidossa leikkauksen, vasta-ainehoidon, antihormonaalisen hoidon ja sädehoidon ohella. Kemoterapeuttinen interventio voidaan kokea fyysisesti ja psyykkisesti vakavana stressinä ei-toivottujen akuuttien ja myös relevanttien pitkäaikaisten sivuvaikutusten vuoksi. On jopa mahdollista, että vakavien sivuvaikutusten vuoksi TT:tä ei voida jatkaa eikä hoidon päätavoitteita, kuten kasvaimen vähentämistä tai eliminaatiota, voida saavuttaa. Joitakin lääkinnällisiä lähestymistapoja (kuten antiemeettejä) tai terapeuttista harjoittelua lukuun ottamatta monien terapeuttisten lähestymistapojen ei tiedetä auttavan vähentämään CT:n aiheuttamia sivuvaikutuksia. Tätä taustaa vasten on tärkeää tunnistaa ja arvioida tieteellisesti uusia lähestymistapoja TT:n sivuvaikutusten vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa jaksottaisen paaston tehokkuus mahdollisesti hyödyllisenä tukihoitona TT:ssä. Aiemmassa instituuttimme pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana 34 rinta- ja munasarjasyöpäpotilasta, osoitti 72–84 tunnin ajoittainen paaston suotuisia vaikutuksia CT:n käytön kanssa (käsikirjoitus toimitettu Cancer Sciencessä).

Tämän vahvistavan tutkimuksen tuloksilla on siksi mahdollisesti suuri kliininen merkitys kaikille kemoterapeuttisesti hoidetuille potilaille.

Pitkän aikavälin tavoite: Tämä tutkimus voi parantaa kemoterapeuttisen kasvainhoidon sietokykyä ja tehokkuutta intensiivisten ravitsemushoitotoimenpiteiden avulla. Sen lisäksi se voi olla seuraavan monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen lähtökohta.

Suuri valikoima eläinkokeellisia tutkimuksia sekä kolme pienempää pilottitutkimusta viittaavat siihen, että ajoittainen paasto voi vähentää TT:n ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja parantaa elämänlaatua. Spekuloidaan, että paaston kasvainten vastainen vaikutus tehostuu vähentämällä insuliinin kaltaista kasvutekijä-1:tä (IGF-1) ja mTOR:ta sekä p53-signalointimolekyylejä (differentiaalinen stressiresistenssi).

Mutta on edelleen epäselvää, voidaanko ajoittaisen paaston mahdollistama myönteinen vaikutus saavuttaa vain kalorien välimäärien rajoittamisella tai eläinproteiinien ja puhdistetun sokerin saannin merkittävä vähentäminen voisi myös aiheuttaa vastaavan IGF-1:n laskun.

Tätä taustaa vasten tämän vahvistavan tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan TT on rinta- ja munasarjasyövän adjuvantti- ja neoadjuvanttihoidossa paremmin siedettävä jaksoittaisessa paastossa kuin normaalikalorisessa vegaanisessa ja vähäsokerisisessa ruokavaliossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Brustzentrum Charite Campus Mitte
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Vivantes Brustzentrum
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charité Virchow Klinikum
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Brustzentrum Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Saksa, 14163
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Saksa, 79085
        • Albert-Ludwigs-University of Freiburg
      • Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Saksa, 71640
        • Klinikum Ludwigsburg
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
        • Ernst-von-Bergmann Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Diagnosoitu gynekologinen pahanlaatuinen kasvainsairaus (ei-metastaattinen munasarja- tai rintasyöpä).

Muut osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Syöpää hoidetaan perinteisesti adjuvantti- tai neoadjuvanttiprotokollalla, jossa on vähintään 4 CT-sykliä

Seuraavia TT:itä harkitaan rintasyövän varalta:

  • - (EC, Sparano) 4 x epirubisiini ja syklofosfamidi, jonka jälkeen 12 sykliä paklitakselia viikoittain
  • - (AC, Henderson) 4 x doksorubisiini, syklofosfamidi, jonka jälkeen 4 sykliä dosetakselia kolmen viikon välein

Jos rekrytointiastetta ei saavuteta, muita TT-protokollia voidaan hyväksyä.

TT munasarjasyöpäpotilaille: Nykyisten protokollien mukaan vähintään 4 suunniteltua sykliä. Tutkimuksessa otetaan huomioon enintään 8 sykliä (paitsi Taxol-hoito).

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-annoksen pienentäminen tavanomaiseen annokseen verrattuna
  • Liiallinen alipaino (BMI 3 kg tai > 5 kg viimeisen 1 tai 3 kuukauden aikana.
  • Aiempi syömishäiriö (Anorexia nervosa, bulimia)
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2mg/dl)
  • Vaikea sairaus tai muu sairaus, johon liittyy merkittävä liikkuvuuden ja yleisen elinvoiman heikkeneminen
  • Diabetes mellitus
  • Ei sisällytetty muuhun tutkimuspöytäkirjaan
  • Sähköpostiosoitteen ja Internet-yhteyden puute (sähköisen CRF:n vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paasto
60-72 h modifioitu paasto (36-48 h ennen ja 24 h kemoterapian jälkeen)
Potilaat noudattavat modifioitua paastoamisohjelmaa 60–72 tuntia (36–48 tuntia ennen TT:tä ja 24 tuntia TT:n jälkeen), ja 350–400 kcal:n ravinnon energian saanti päivässä kasvismehujen kanssa neljän ensimmäisen CT-jakson aikana. Muiden TT-syklien aikana he noudattavat kahden päivän kalorirajoitusta (24 tuntia ennen ja jälkeen TT:n). TT:n välillä suoritetaan pääasiassa kasvisruokavalio, ja potilaita rohkaistaan ​​noudattamaan aikarajoitettua ruokintamallia 14 tunnin paastolla yön yli vähintään kuuden päivän ajan viikossa. Potilaat saavat henkilökohtaisen ravitsemuskoulutuksen koulutetuilta ravitsemusterapeuteilta.
Active Comparator: Vegaani
60-72 h-vegaaniruokavalio (36-48 h ennen ja 24 h kemoterapian jälkeen)
Potilaat noudattavat 60–72 tunnin vegaaniruokavaliota sokerirajoituksella (36–48 tuntia ennen ja 24 tuntia TT:n jälkeen) neljän ensimmäisen TT-syklin aikana. Muiden TT-syklien aikana he noudattavat kahden päivän vegaanista ja sokerirajoitettua ruokavaliota (24 tuntia ennen ja jälkeen TT:n). TT:n välillä suoritetaan pääasiassa kasvisruokavalio. Potilaat saavat henkilökohtaisen ravitsemuskoulutuksen koulutetuilta ravitsemusterapeuteilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAKTA-G
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Yhteenveto FACT-G-pisteiden muutoksista
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydelliset remissiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä leikkauspäivään
Histologisesti todistettujen täydellisten remissioiden lukumäärä (ypT0ypN0 bzw. ypT0/is) neoadjuvantti-TT:n jälkeen
Satunnaistamisen päivämäärästä leikkauspäivään
Millar Payne luokitus
Aikaikkuna: leikkauksen/histologisen tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Histologinen luokitus Millar Paynen asteikon mukaan
leikkauksen/histologisen tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeilutulosindeksipisteet (TOI)
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
TOI
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Yhteensä AC (FACT-B/FACT-O)
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Syövän tyypin mukaan (rintasyöpä/munasarjasyöpä)
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
FACIT-F
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Väsymys
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
FACT-Tax, FACT/GynekologicOncologyGroup-Ntx
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Spesifinen kemoterapia vaikuttaa elämänlaatuun ja neurologisiin oireisiin
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
CT:n sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Likert vaa'at
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Dokumentaatio Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, Paino kilogrammoina
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
BMI
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Dokumentaatio Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, BMI kg/m^2
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Veripaneeli
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Veriarvot maksan toiminnalle
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Munuaisten toiminnan veriarvot (Krea, Hst.)
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
IGF-1, insuliini, verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tutkimusmittaukset verinäytteistä 20 potilaan alaryhmässä
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Pitkän aikavälin tutkimusmittaukset: toistumisen taajuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tiedot otettu hoidon, käyntien ja kyselylomakkeiden dokumentaatiosta
1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Pitkän aikavälin tutkimusmittaukset: esim. polyneuropatia, kardiomyopatia
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Tiedot otettu hoidon, vierailujen, kyselylomakkeiden ja haastattelun dokumentaatiosta
1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
ketonikappaleita
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tutkimusmittaukset kapillaariverestä, vain alapopulaatiossa n=20
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Valinnaiset kohteet "Haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen, 1,2,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
"Haitallisten tapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (CTCAE)" valinnaiset kohteet
Lähtötaso, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen, 1,2,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
Laadulliset haastattelut kohderyhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Laadulliset haastattelut kohderyhmissä
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Study Principal Investigator Charite

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIT 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Paasto

3
Tilaa