- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162289
Jaksottainen paasto, jota seuraa kemoterapia gynekologisissa syövissä (FIT2)
Jaksottaiseen paastoon liittyvää kemoterapiaa gynekologisissa syövissä – satunnaistettu, kontrolloitu, kaksikätinen interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kemoterapia (CT) on peruselementti gynekologisten onkologisten sairauksien hoidossa leikkauksen, vasta-ainehoidon, antihormonaalisen hoidon ja sädehoidon ohella. Kemoterapeuttinen interventio voidaan kokea fyysisesti ja psyykkisesti vakavana stressinä ei-toivottujen akuuttien ja myös relevanttien pitkäaikaisten sivuvaikutusten vuoksi. On jopa mahdollista, että vakavien sivuvaikutusten vuoksi TT:tä ei voida jatkaa eikä hoidon päätavoitteita, kuten kasvaimen vähentämistä tai eliminaatiota, voida saavuttaa. Joitakin lääkinnällisiä lähestymistapoja (kuten antiemeettejä) tai terapeuttista harjoittelua lukuun ottamatta monien terapeuttisten lähestymistapojen ei tiedetä auttavan vähentämään CT:n aiheuttamia sivuvaikutuksia. Tätä taustaa vasten on tärkeää tunnistaa ja arvioida tieteellisesti uusia lähestymistapoja TT:n sivuvaikutusten vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa jaksottaisen paaston tehokkuus mahdollisesti hyödyllisenä tukihoitona TT:ssä. Aiemmassa instituuttimme pilottitutkimuksessa, jossa oli mukana 34 rinta- ja munasarjasyöpäpotilasta, osoitti 72–84 tunnin ajoittainen paaston suotuisia vaikutuksia CT:n käytön kanssa (käsikirjoitus toimitettu Cancer Sciencessä).
Tämän vahvistavan tutkimuksen tuloksilla on siksi mahdollisesti suuri kliininen merkitys kaikille kemoterapeuttisesti hoidetuille potilaille.
Pitkän aikavälin tavoite: Tämä tutkimus voi parantaa kemoterapeuttisen kasvainhoidon sietokykyä ja tehokkuutta intensiivisten ravitsemushoitotoimenpiteiden avulla. Sen lisäksi se voi olla seuraavan monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen lähtökohta.
Suuri valikoima eläinkokeellisia tutkimuksia sekä kolme pienempää pilottitutkimusta viittaavat siihen, että ajoittainen paasto voi vähentää TT:n ei-toivottuja sivuvaikutuksia ja parantaa elämänlaatua. Spekuloidaan, että paaston kasvainten vastainen vaikutus tehostuu vähentämällä insuliinin kaltaista kasvutekijä-1:tä (IGF-1) ja mTOR:ta sekä p53-signalointimolekyylejä (differentiaalinen stressiresistenssi).
Mutta on edelleen epäselvää, voidaanko ajoittaisen paaston mahdollistama myönteinen vaikutus saavuttaa vain kalorien välimäärien rajoittamisella tai eläinproteiinien ja puhdistetun sokerin saannin merkittävä vähentäminen voisi myös aiheuttaa vastaavan IGF-1:n laskun.
Tätä taustaa vasten tämän vahvistavan tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan TT on rinta- ja munasarjasyövän adjuvantti- ja neoadjuvanttihoidossa paremmin siedettävä jaksoittaisessa paastossa kuin normaalikalorisessa vegaanisessa ja vähäsokerisisessa ruokavaliossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Brustzentrum Charite Campus Mitte
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Brustzentrum
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité Virchow Klinikum
-
Berlin, Saksa, 14163
- Brustzentrum Krankenhaus Waldfriede
-
Berlin, Saksa, 14163
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Saksa, 79085
- Albert-Ludwigs-University of Freiburg
-
Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Saksa, 71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- Ernst-von-Bergmann Klinikum, Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Diagnosoitu gynekologinen pahanlaatuinen kasvainsairaus (ei-metastaattinen munasarja- tai rintasyöpä).
Muut osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Syöpää hoidetaan perinteisesti adjuvantti- tai neoadjuvanttiprotokollalla, jossa on vähintään 4 CT-sykliä
Seuraavia TT:itä harkitaan rintasyövän varalta:
- - (EC, Sparano) 4 x epirubisiini ja syklofosfamidi, jonka jälkeen 12 sykliä paklitakselia viikoittain
- - (AC, Henderson) 4 x doksorubisiini, syklofosfamidi, jonka jälkeen 4 sykliä dosetakselia kolmen viikon välein
Jos rekrytointiastetta ei saavuteta, muita TT-protokollia voidaan hyväksyä.
TT munasarjasyöpäpotilaille: Nykyisten protokollien mukaan vähintään 4 suunniteltua sykliä. Tutkimuksessa otetaan huomioon enintään 8 sykliä (paitsi Taxol-hoito).
Poissulkemiskriteerit:
- CT-annoksen pienentäminen tavanomaiseen annokseen verrattuna
- Liiallinen alipaino (BMI 3 kg tai > 5 kg viimeisen 1 tai 3 kuukauden aikana.
- Aiempi syömishäiriö (Anorexia nervosa, bulimia)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2mg/dl)
- Vaikea sairaus tai muu sairaus, johon liittyy merkittävä liikkuvuuden ja yleisen elinvoiman heikkeneminen
- Diabetes mellitus
- Ei sisällytetty muuhun tutkimuspöytäkirjaan
- Sähköpostiosoitteen ja Internet-yhteyden puute (sähköisen CRF:n vuoksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Paasto
60-72 h modifioitu paasto (36-48 h ennen ja 24 h kemoterapian jälkeen)
|
Potilaat noudattavat modifioitua paastoamisohjelmaa 60–72 tuntia (36–48 tuntia ennen TT:tä ja 24 tuntia TT:n jälkeen), ja 350–400 kcal:n ravinnon energian saanti päivässä kasvismehujen kanssa neljän ensimmäisen CT-jakson aikana.
Muiden TT-syklien aikana he noudattavat kahden päivän kalorirajoitusta (24 tuntia ennen ja jälkeen TT:n).
TT:n välillä suoritetaan pääasiassa kasvisruokavalio, ja potilaita rohkaistaan noudattamaan aikarajoitettua ruokintamallia 14 tunnin paastolla yön yli vähintään kuuden päivän ajan viikossa.
Potilaat saavat henkilökohtaisen ravitsemuskoulutuksen koulutetuilta ravitsemusterapeuteilta.
|
Active Comparator: Vegaani
60-72 h-vegaaniruokavalio (36-48 h ennen ja 24 h kemoterapian jälkeen)
|
Potilaat noudattavat 60–72 tunnin vegaaniruokavaliota sokerirajoituksella (36–48 tuntia ennen ja 24 tuntia TT:n jälkeen) neljän ensimmäisen TT-syklin aikana.
Muiden TT-syklien aikana he noudattavat kahden päivän vegaanista ja sokerirajoitettua ruokavaliota (24 tuntia ennen ja jälkeen TT:n).
TT:n välillä suoritetaan pääasiassa kasvisruokavalio.
Potilaat saavat henkilökohtaisen ravitsemuskoulutuksen koulutetuilta ravitsemusterapeuteilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FAKTA-G
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteenveto FACT-G-pisteiden muutoksista
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täydelliset remissiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä leikkauspäivään
|
Histologisesti todistettujen täydellisten remissioiden lukumäärä (ypT0ypN0 bzw.
ypT0/is) neoadjuvantti-TT:n jälkeen
|
Satunnaistamisen päivämäärästä leikkauspäivään
|
Millar Payne luokitus
Aikaikkuna: leikkauksen/histologisen tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Histologinen luokitus Millar Paynen asteikon mukaan
|
leikkauksen/histologisen tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokeilutulosindeksipisteet (TOI)
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
TOI
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin kemoterapiassa (CT) kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa lopettamisen jälkeen TT ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteensä AC (FACT-B/FACT-O)
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Syövän tyypin mukaan (rintasyöpä/munasarjasyöpä)
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
FACIT-F
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Väsymys
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
FACT-Tax, FACT/GynekologicOncologyGroup-Ntx
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Spesifinen kemoterapia vaikuttaa elämänlaatuun ja neurologisiin oireisiin
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian arviointityökalu
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
CT:n sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Likert vaa'at
|
Inkluusiopäivä (perustaso), päivä -2 ja +7 kussakin TT:ssä kolmen viikon jaksoissa / -2 päivää jokaisessa TT:ssä viikoittaisissa sykleissä ja +7 viimeisen viikoittaisen TT:n jälkeen, 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen ja 1, 2 ja 3 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Paino
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Dokumentaatio Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, Paino kilogrammoina
|
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
BMI
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Dokumentaatio Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, BMI kg/m^2
|
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Veripaneeli
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
|
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Veriarvot maksan toiminnalle
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
|
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Munuaisten toiminnan veriarvot (Krea, Hst.)
Aikaikkuna: Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
Dokumentointi Saksan kasvainkeskusten työryhmän vakiodokumentaatiosääntöjen mukaisesti, mittayksiköt auf-mittayksiköt SI-yksiköiden mukaan
|
Ajoitus vaihtelee yksilöllisen hoitosuunnitelman, sisällyttämispäivämäärän (perustilanteen) ja enintään 3 vuoden kuluttua sisällyttämisestä
|
IGF-1, insuliini, verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tutkimusmittaukset verinäytteistä 20 potilaan alaryhmässä
|
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Pitkän aikavälin tutkimusmittaukset: toistumisen taajuus
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Tiedot otettu hoidon, käyntien ja kyselylomakkeiden dokumentaatiosta
|
1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Pitkän aikavälin tutkimusmittaukset: esim. polyneuropatia, kardiomyopatia
Aikaikkuna: 1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Tiedot otettu hoidon, vierailujen, kyselylomakkeiden ja haastattelun dokumentaatiosta
|
1, 2 ja 3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
ketonikappaleita
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Tutkimusmittaukset kapillaariverestä, vain alapopulaatiossa n=20
|
Lähtötaso, 4 kuukauden kuluttua ja ennen jokaista neljää ensimmäistä TT:tä eli noin viikkoa 1, 4, 7 ja 10 toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Valinnaiset kohteet "Haitallisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen, 1,2,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
"Haitallisten tapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (CTCAE)" valinnaiset kohteet
|
Lähtötaso, 3 viikkoa TT:n päättymisen jälkeen, 1,2,3 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Laadulliset haastattelut kohderyhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Laadulliset haastattelut kohderyhmissä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Study Principal Investigator Charite
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Paasto
-
University of Kansas Medical CenterValmisLihavuus | Sarkopenia | Kompensoitu kirroosiYhdysvallat