Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde syljen β-endorfiinitasojen, kylmäpainetestin ja kivun havaitsemisen välillä suukirurgisissa toimenpiteissä

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Inesa Astramskaitė, Lithuanian University of Health Sciences

Suhde syljen β-endorfiinitasojen, kylmäkipuherkkyyden ja -toleranssin sekä kivun havaitsemisen välillä aikuispotilaiden suukirurgisissa toimenpiteissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida veriplasman ja syljen β-endorfiinitasojen välistä korrelaatiota terveillä osallistujilla, joilla on erilainen kipuherkkyys sekä niillä, joilla on akuutti kipu suu- ja leuka-alueella.

Odotetut tulokset

  • Veriplasman ja syljen β-endorfiinitasojen välinen suhde
  • Erot veriplasman β-endorfiinitasoissa terveillä osallistujilla, joilla on erilainen kipuherkkyys, ja niillä, joilla on akuutti kipu
  • Erot syljen β-endorfiinitasoissa terveillä osallistujilla, joilla on erilainen kipuherkkyys ja niillä, joilla on akuutti kipu
  • Objektiivinen menetelmä potilaan kipuaistimuksen arvioimiseksi
  • Korrelaatio potilaan itse ilmoittaman ymmärryksen välillä suukirurgisten toimenpiteiden kiputasoista, syljen ja veren plasman β-endorfiinitasoista ja herkkyydestä kylmätestien tuloksille

Tutkimusprotokolla:

Osallistujien valinta

  1. Terveiden aikuisten osallistujien kivun havaitsemisen arviointi suukirurgisissa toimenpiteissä.
  2. Ryhmien muodostus ensimmäisen vaiheen tulosten mukaan, mikä johtaa korkean ja matalan kipuluokituksen osallistujaryhmiin.
  3. Kontrolliryhmän muodostuminen potilaista, joilla on akuutti kipu suu- ja leuka-alueella Osallistujien kontrolliluokitus

1. Potilaat, jotka on jaettu ryhmiin suukirurgisten toimenpiteiden subjektiivisen kipuluokituksen perusteella, joutuvat toistamaan saman kyselyn oikean ryhmäjaon varmistamiseksi.

2. Potilaat, jotka on jaettu ryhmiin suukirurgisten toimenpiteiden subjektiivisen kipuluokituksen perusteella, käyvät läpi herkkyys- ja kylmäkipusietotestin.

3. Potilaat, jotka on määrätty kontrolli-akuutin kivun ryhmään, otetaan jatkotutkimuksen vaiheisiin vain kliinisesti diagnosoidulla akuutin kivun syyllä suu- ja leuka-alueella mahdollisten psykogeenisten tai yleissairauksien kivun välttämiseksi.

β-endorfiinien arviointi - näytteenotto

  1. Kaikki muut osallistujat keräävät sylkinäytteet itsenäisesti tutkijoiden valvonnassa.
  2. Tutkija ottaa verinäytteitä kyynärvarren suonista. β-endorfiinien arviointi - laboratoriotutkimus

1. β-endorfiinien tasot syljessä ja veressä arvioidaan ihmistutkimukseen tarkoitetun β-endorfiinien arviointisarjan valmistajan mukaan. Jokainen näyte arvioidaan kahdesti ja keskimääräinen taso arvioidaan.

Tilastollinen analyysi

1. Tilastollinen analyysi tuotetaan kaikkien mahdollisten suhteiden saamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskivun pelko, huolimatta nykyaikaisista analgesiamenetelmistä, laukaisee edelleen monia potilaita, mikä johtaa hammashoidon pelkoon. Kipu ja ahdistus suukirurgisten toimenpiteiden aikana liittyvät toisiinsa. Koska pelko on monisyinen tila, on tärkeää analysoida jokainen aiheuttaja. Kipuherkkyys tai kivun pelko hammaslääkärin vastaanotolla on jokaisella erilainen erilaisten psykologisten näkökohtien, mutta myös geneettisen koodin vuoksi. Kipumekanismi on monimutkainen järjestelmä, jossa on monia erilaisia ​​reittejä, jotka johtavat mahdollisuuteen tuntea kipua. On mielenkiintoista, että vaikka ahdistus ja stressi korreloivat positiivisesti koetun kivun kanssa, korkea stressitaso voi vähentää kipua. Stressimekanismiin liittyy kivun säätely, mikä voi johtaa hyperalgesiaan tai analgesiaan. Stressin aikana monet elinjärjestelmät aktivoituvat, mukaan lukien beeta-endorfiinien hypotalamuksen eritys, mikä aiheuttaa kipua. Siksi beeta-endorfiinit erittyvät aivolisäkkeestä ja leviävät sitten diffuusion kautta koko kehoon. Jotkut tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että myös immuunisolut voivat tuottaa beeta-endorfiineja tulehduksen aikana. Beeta-endorfiinit toimivat kuten luonnolliset morfiinit, sitoen mu-reseptoreita ja aktivoiden kivun vähentämisjärjestelmää, joten plasman beeta-endorfiinitasot korreloivat ilmenevän kivun kanssa. Useat tutkimukset viittaavat siihen, että matalat ääreisplasman beeta-endorfiinitasot vaikuttavat krooniseen kipuun ja kolmoishermon neuralgian kehittymiseen. Beeta-endorfiinien on havaittu olevan myös ennakoivia tekijöitä, jotka aiheuttavat urheilun ylikuormitusta, mikä johtaa lihasten ylikuormitukseen euforisten ja kipua lievittävien vaikutusten vuoksi. Siksi tutkijat ovat olettaneet, että beeta-endorfiinit voivat olla luotettava tekijä, joka määrittää potilaan kipuherkkyyden tai krooniset kivuttomat prosessit. Lisäksi, koska kivun luokitus perustuu yleensä itse ilmoittamiin kyselylomakkeisiin, beeta-endorfiinien arviointi voi olla mahdollinen objektiivinen kivun arviointi. Useimmat beeta-endorfiinien tasoa arvioivat tutkimukset perustuvat kuitenkin verinäytteiden arviointiin, ja verinäytteenotto on sinänsä tuskallinen ja stressaava tapahtuma. Beeta-endorfiineja voidaan arvioida myös syljestä, mutta aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu syljen beeta-endorfiinien ja plasman beeta-endorfiinien välistä suhdetta potilailla, joilla on erilainen kipuherkkyys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasman beeta-endorfiini- ja syljen beeta-endorfiinitasojen suhdetta potilailla, joilla on erilainen kipuherkkyys, ja potilailla, joilla on akuutti kipu leuan alueella.

Opintojen suunnittelu

  • Arviointi: Terveet osallistujat arvioidaan kahdessa ryhmässä kivun arvioinnin suhteen yleisissä toimenpiteissä suukirurgian itseraportoidussa kyselyssä. Kyselylomake koostuu 10 kohdasta, mukaan lukien kivun havaitseminen kirurgisten toimenpiteiden aikana ja käsitys leikkauksen jälkeisestä paranemisesta aiheutuvasta kivusta. Toimenpiteet, kuten anestesiainjektio, viisaudenhampaan poisto, liikkuva hampaan poisto, tikkien poisto, implantointi ja viilto, kootaan kyselylomakkeeseen. Kaikki kohteet on arvioitava numeerisilla arviointiasteikoilla (NRS) 1 - ei kipua 10 - äärimmäinen kipu potilaan oletuksen mukaan. Osallistujat jatkotutkimukseen valitaan satunnaisesti muodostamaan kaksi ryhmää, joilla on matala ja korkea kipuluokitus. Muiden osallistujien on toistettava kivun arviointikyselyt mahdollisten vahingossa tapahtuvien esineiden arvioinnin välttämiseksi. Kylmäpainetesti otetaan mukaan molemmille ryhmille tarkemmin kuvatussa menetelmässä.
  • Kylmäpaineen testi. Osallistujat joutuvat pitämään kätensä ranteeseen asti 5° lämpöisessä vedessä, koska sitä ehdotettiin keskilämpötilaksi antamaan tulokset sopivasta testiajasta ja tuntemasta kipusta. Alle 15°C veden lämpötilan tiedetään stimuloivan nosiseptoreita ja aiheuttavan kipua, mutta testausaika on suhteellisen pitkä ja minimilämpötila tähän kokeeseen -2°C aiheuttaa nopeasti kipua ja rasittaa ajan arviointia. Digitaalista lämpömittaria käytetään varmistamaan tasainen lämpötila testin aikana 0,5°C virheellä. Ensimmäisen kivuliaan tunteen ajankohta (kipukynnys) merkitään muistiin ja potilaita pyydetään ilmoittamaan tuntemastaan ​​kivusta 1-10 NRS:ssä, jälkeenpäin kirjataan myös käden vetäytymisaika (kivunsietokyky) ja kipu selviää. arvioitu edellä kuvatulla tavalla. Testin maksimiaika on 4 minuuttia. Jos potilas jatkaa vielä 4 minuutin kuluttua, häntä pyydetään arvioimaan 4 minuutin kohdalla tuntema kipu 10 pisteessä NRS ja testi peruutetaan.
  • Potilaat hallintaan - akuutin kivun ryhmä arvioidaan satunnaisesti niistä, jotka hakevat apua akuutin kivun takia suu- ja leuka-alueella. Potilaita pyydetään vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen, tavoitteena paras potilaan hoito ja mahdollisimman vähän häiriöitä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin. Mukaan otetaan vain potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutin kivun syy, vaikka todetaan, että potilaalla on kipua aina, kun potilas ilmoittaa kivusta, jotta vältetään psykogeeninen kipu. Lisäksi potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen kipunsa NRS:ssä ja vain ne, jotka arvioivat kipua vähintään 4 pistettä 10:stä, otetaan mukaan, koska se kuvataan kohtalaiseksi kivuksi 4–6 pisteellä ja voimakkaaksi kivuksi 7–10. pisteitä. NRS tunnetaan myös sopivana numeerisena menetelmänä, jos kipua testataan empiirisesti.
  • Β-endorfiinien arviointi. Ei-akuutin kivun ryhmän osallistujat testataan toisena päivänä kuin kylmäpainetesti, jotta eliminoidaan kipupainetestin stimuloiman stressin vaikutus, mikä johtaa sympaattisen järjestelmän aktivaatioon, mukaan lukien β-endorfiinien tuotanto. Ennen näytteenottoa potilaita pyydetään rauhoittumaan ja pysymään paikallaan, kunnes he tuntevat olonsa rentoutuneeksi, jotta vältetään mahdollinen stressivaikutus tuloksiin. Osallistujat keräävät sylkinäytteet tutkijan valvonnassa steriileihin koeputkiin. Tiedetään, että β-endorfiineja löytyy syljestä, mutta sitä ei yleisesti käytetä kipua arvioivissa tutkimuksissa. Jälkeenpäin verinäytteenotto järjestetään siten, että se ei aiheuta verenkeräyksen aiheuttamaa stressiä ennen sylkinäytteenottoa. Verinäytteitä käytetään kontrollinäytteinä, jotta varmistetaan β-endorfiinien läsnäolo organismissa tarkalla hetkellä ja arvioidaan veren β-endorfiinipitoisuudet suhteessa syljen β-endorfiinitasoihin.
  • Β-endorfiinien näytteenotto kontrollissa - akuutti kipuryhmä toimitetaan samana päivänä kun akuutti kipu tuntuu. Tätä ryhmää käytetään kontrollina, koska akuutin kivun ja stressin oletetaan lisäävän β-endorfiinien tasoa. Osallistuja ottaa sylkinäytteen tutkijan valvonnassa. Sen jälkeen otetaan verinäyte.
  • Laboratoriotutkimus. Suoritetaan valmistajan suositusten mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole raportoitu kroonista tai akuuttia kipua ei-akuutin kivun ryhmässä
  • Potilaat, joilla on akuutti kipu suu- ja leuka-alueella ja diagnosoitu kivun syy akuutin kivun ryhmässä
  • Yli 18-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa kipua lievittäviä lääkkeitä, mukaan lukien ei-steroidi- ja opioidilääkkeet
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu endokriinisen järjestelmän sairaus
  • Potilaat, joilla on psykogeenisiä sairauksia
  • Potilaat, joilla on valmiiksi ruiskeena paikallispuudutteita
  • Onkologisia sairauksia sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on endokriinisen järjestelmän sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kylmäpainetestin tulokset
Osallistujat, jotka ilmoittavat terveille osallistujille korkean ja matalan kivun havaitsemisen ryhmiä, käyvät läpi kylmäpainetestin. Tulosten mukaan potilaat jaetaan aika (min:s) ensimmäiseen kipuun (kipukynnys) ja aika (min:s) sietämättömään kipuun ja testin vetäytymiseen (kivunsieto). Myös kipuluokituksia (1-10) samoissa kohdissa käytetään osallistujien kohdistustyökaluna.
Aiemmin kuvattu.
Active Comparator: β-endorfiinien taso syljessä
Osallistujat lajitellaan syljen β-endorfiinipitoisuuden mukaan, joten syljen interventiossa suoritetaan β-endorfiinien arviointi.
Aiemmin kuvattu.
Active Comparator: β-endorfiinin taso veriplasmassa
Osallistujat lajitellaan veriplasman β-endorfiinipitoisuuksien mukaan, joten veriplasman β-endorfiinien arviointi suoritetaan.
Aiemmin kuvattu.
Ei väliintuloa: Kivun havaitsemisen luokitus
Terveet osallistujat lajitellaan ryhmiin: korkean ja matalan kivun havainnointiryhmiin kyselylomakkeiden tulosten mukaan, jotka sisältävät erilaisia ​​suukirurgisia toimenpiteitä kipujärjestyksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot β-endorfiinitasojen (pg/mL) ja kylmäpainetestin (min:s), kivun havainto (1-10 pistettä) kyselyn tulokset.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sekä syljen että veren β-endorfiinien tasoa verrataan kylmäpainetestin tuloksiin ja kivun havaitsemiseen suukirurgian testituloksissa. Veren β-endorfiinitasoja käytetään vain kontrollimittauksena keskittyen syljen β-endorfiinitasojen korrelaatioon.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot akuutin kipuryhmän ja terveiden osallistujaryhmien välillä, joilla on erilaiset kipuherkkyystasot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kaikkia tietoja verrataan akuutin kivun ja terveiden osallistujaryhmien välillä sen määrittämiseksi, aiheuttaako akuutti kipu β-endorfiinitasojen muutoksia.
Yksi vuosi
Korrelaatio syljen β-endorfiinien ja veren plasman β-endorfiinien välillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Korrelaatiot syljen ja veren plasman β-endorfiinitasojen välillä lasketaan siten, että molemmat näytteet on kerättävä samana päivänä ja laboratoriotutkimukset on tehtävä kahdesti kullekin näytteelle.
Yksi päivä
Suukirurgiakyselyn kivun havaitsemisen ja kylmäpainetestin tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lasketaan mahdolliset korrelaatiot suukirurgiakyselyn tulosten ja erilaisten kylmäpainetestin tulosten välillä. Aika (min:s) ja kipupisteet (1-10) otetaan kylmäpainetestistä ja verrataan kyselylomakkeiden pisteiden summaan (1-100)
Yksi vuosi
Kivun havainto suukirurgiassa kyselylomaketestissä - uudelleentestikorrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Ensisijaisen kyselylomakkeen ja toissijaisen kyselylomakkeen arvioinnin välinen korrelaatio kipulääketestipäivänä lasketaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gintaras Juodžbalys, PhD, Lithuanian Universwity of Health Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Rasa Banienė, Lithuanian University of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei ole saatavilla jaettavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmäpaineen testi

3
Tilaa