Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen indeksin aterioiden vaikutus metformiinihoitoa saaviin DM2-naisiin (LGIM)

maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Claudia Vega Soto, Universidad de Valparaiso

Matalan glykeemisen indeksin lounaiden ja illallisten vaikutus kylläisyyden indikaattoreihin, aineenvaihduntaparametreihin ja maksan steatoosin asteeseen naisilla, joilla on tyypin 2 diabetes metformiinihoidon aikana: Kontrolloitu kliininen tutkimus

Vertaamaan matalan glykeemisen indeksin vaikutusta kontrollilounaiden ja -illallisten nauttimiseen kylläisyyden indikaattoreihin, aineenvaihduntaparametreihin ja maksan rasvoittumisasteeseen metformiinihoitoa saavilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus metformiinihoidon aikana.
  • Naispuolinen seksi.
  • Ikäraja 30-65 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) 22-34,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on insuliinia vapauttavia lääkkeitä tai insuliinihoitoa.
  • Potilaat, joilla on diabeettinen nefropatia, retinopatia, krooninen munuaissairaus, aivohalvaus.
  • Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ilman hoitoa.
  • Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja.
  • Naiset, jotka nauttivat alkoholia ≥ 20 g päivässä, mitattiin suljetulla kulutustiheystutkimuksella.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hepatiitti, maksakirroosi tai maksasyövä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Matala glykeeminen indeksi
Matalan glykeemisen indeksin lounaat ja illalliset (<55 %)
Muut: Matala glykeeminen indeksi
Koehenkilöt söivät matalan glykeemisen indeksin lounaita ja illallisia (
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Keski-/korkea glykeeminen indeksin lounaat ja illalliset (>60%)
Muut: Ohjaus
Koehenkilöt söivät tavallisia lounaita ja illallisia (>60 %), jotka koostuivat salaatista, pääruoasta ja jälkiruoasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason paastoglykemiasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Paastoglykemia (mg/dl) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Aterian jälkeinen glykemia (mg/dl) mitattiin yhden päivän lounaalla ja illallisella viikolla 4, 8 ja 12
jopa 12 viikkoa
Muutos perustason glykosyloidusta hemoglobiinista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Glykosyloitunut hemoglobiini mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötason triglyserideistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Triglyseridit (mg/dl) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen kokonaiskolesteroli/HDL-suhteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli/HDL-suhde mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötason HDL-kolesterolista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
HDL-kolesteroli (mg/dl) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Kokonaiskolesteroliarvosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
LDL-kolesteroli (mg/dl) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (mg/l) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta aspartaattiaminotransferaasi (AST) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Aspartaattiaminotransferaasi (UI/L) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta alaniiniaminotransferaasi (ALT) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasi (UI/L) mitattiin lähtötasolla ja 12 viikon kohdalla
jopa 12 viikkoa
Muutos maksan rasvattumisasteesta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Maksan steatoosin aste mitattiin lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikolla
jopa 12 viikkoa
Subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin 7 päivän lounaiden ja illallisten jälkeen jokaiselle koehenkilölle
7 päivää
Objektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
24 tunnin palautusta sovellettiin samat 7 päivää kuin VAS jokaiselle koehenkilölle
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Painoindeksi (BMI) (kg/m2) mitattiin lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikolla.
jopa 12 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitattiin lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikolla.
jopa 12 viikkoa
Alkoholin nauttiminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Alkoholin saanti (g/vrk) mitattiin lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikolla.
jopa 12 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus mitattiin lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikolla.
jopa 12 viikkoa
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Hoitoon sitoutumisen prosenttiosuutta mitattiin päivittäisellä kyselyllä 12 viikon ajan. Se on suunnitellun ateriamäärän noudattamisen laskenta (syötyjen lounaiden ja illallisten lukumäärä / tutkimuksen lounaiden ja illallisten kokonaismäärä x 100).
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Valparaiso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 035-2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Matala glykeeminen indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa