Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyPEEPS Mobilen käytännöllinen kliininen tutkimus HIV-ehkäisykäyttäytymisen parantamiseksi erilaisissa nuorten MSM:issä

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD, Columbia University

Ehdotettu MyPEEPS Mobile -interventio on uusi ja näyttöön perustuva interventio, jossa käytetään mobiiliteknologiaa HIV-ehkäisytietoihin, jotka on kehitetty erityisesti riskiryhmään kuuluville nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM). Tämä on yksi ensimmäisistä tutkimuksista, jossa testataan nykyisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ehkäisytoimenpiteen laajennetun, mobiiliversion tehokkuutta, joka alun perin kehitettiin, suunnitteli ja pilotoitiin monimuotoiselle YMSM-ryhmälle.

MyPEEPS Mobile testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rodullisesti ja etnisesti eri HIV-negatiivisten tai tuntemattomien 13–18-vuotiaiden YMSM:ien kanssa neljässä maantieteellisesti eri paikassa: Birminghamissa, Chicagossa, New Yorkissa ja Seattlessa, mikä mahdollistaa löydösten yleistymisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), kantavat suuremman HIV/AIDS-taakan kuin mikään muu väestöryhmä Yhdysvalloissa, ja he muodostavat vain 2 % väestöstä mutta 56 % HIV/aids-potilaista. Vaikka suuri osa lisääntyneestä HIV:n esiintyvyydestä on raportoitu YMSM:n keskuudessa, erityisesti rodullisten ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa, ja se liittyy riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, todisteisiin perustuvista HIV-ehkäisytoimenpiteistä YMSM:lle on edelleen pula – eikä yhtään, joka käsittelee niitä. rodullisesti/etnisesti monimuotoinen YMSM. Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä tutkimuksessa hyödynnetään mobiiliteknologiaa ja MyPEEPSiä, olemassa olevaa teorialähtöistä, monietnistä, ryhmätasoista, näyttöön perustuvaa interventiota monipuoliseen YMSM:ään. MyPEEPS on manuaalinen opetussuunnitelma, joka koostuu kuudesta moduulista, jotka keskittyvät keskeisiin sosiaalisiin ja henkilökohtaisiin tekijöihin, mukaan lukien tiedot (esim. oikea tapa käyttää kondomia), itsetehokkuus turvaseksin puolesta, ihmisten väliset kommunikaatiotaidot ja käyttäytymistaidot. MyPEEPS on yksi ainoista HIV-ehkäisytoimenpiteistä kirjallisuudessa, joka keskittyy monimuotoiseen nuorten MSM:ään. Kasvotusten, ryhmätason käyttäytymisinterventioiden, kuten MyPEEPS:n, pitkän aikavälin kestävyys on ollut ongelmallista leviämisen kannalta riskiryhmiin, erityisesti nuorten rotu- ja etnisten vähemmistöryhmien keskuudessa. Vastauksena tähän haasteeseen tutkijat ehdottavat, että MyPEEPS käännetään kasvokkain tapahtuvasta ryhmäpohjaisesta opetussuunnitelmasta mobiiliin, reagoivaan verkkopohjaiseen alustaan, johon pääsee älypuhelimella tai muilla verkkoa tukevilla laitteilla. skaalautuvuus erilaisille YMSM-muodoille. Matkapuhelinten läsnäolo jokapäiväisessä elämässä, erityisesti 13–18-vuotiaiden keskuudessa, on luonut mahdollisuuksia terveydenhuollon interventioihin kannettavassa muodossa, jossa on parannettu yksityisyyttä. Osallistavan lähestymistavan avulla tämä tutkimus sisällyttää käyttäjäkeskeisen suunnittelun MyPEEPS-intervention kääntämiseen mobiilialustalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

764

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham AIDS Outreach
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Nursing
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsesi mieheksi, ei-binääriseksi tai sukupuoli-queeriksi
  • Miessukupuoli määrätty syntymän yhteydessä
  • Ymmärrä ja lue englantia
  • Asua Yhdysvalloissa tai sen alueilla
  • omistaa tai sinulla on pääsy mobiililaitteeseen (esim. älypuhelin tai tabletti)
  • Samaa sukupuolta oleva vetovoima ja joko suudellut toista miestä tai aikomus ryhtyä seksiin toisen miehen kanssa ensi vuonna
  • Ilmoita itse HIV-negatiivinen tai tuntematon tila

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV+

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu välittömään interventioryhmään, pääsevät käyttämään MyPEEPS Mobilea peruskäynnistä 3 kuukauden seurantakäyntiin. He jatkavat seurantakäyntejä 6 kuukauden ja 9 kuukauden iässä, mutta heillä ei ole enää pääsyä MyPEEPS Mobileen kolmen kuukauden seurantakäynnin jälkeen.
Käyttäytyminen: MyPEEPS Mobile
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskialttiille YMSM:lle.
Kokeellinen: Viivästynyt interventio
Tutkimuksen osallistujat, jotka on satunnaistettu viivästettyyn interventioryhmään, suorittavat käynnit lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Heillä on pääsy MyPEEPS Mobileen 9 kuukauden seurantakäynnistä 12 kuukauden seurantakäyntiin.
Käyttäytyminen: MyPEEPS Mobile
Mobiiliteknologia HIV-ehkäisytietojen välittämiseen, joka on kehitetty erityisesti riskialttiille YMSM:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomittomien anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksien (CASA) määrä arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin raportoimaan viimeisten 3 kuukauden aikana tapahtuneiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksien toimien lukumäärä, joiden aikana kondomia ei käytetty.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Anaaliseksuaalisten kumppanien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Osallistujia pyydetään raportoimaan insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärä elämänsä aikana lähtötilanteen ajankohdassa, ja sitten heitä pyydetään raportoimaan insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalisten kumppanien lukumäärä viimeisen 3 kuukauden aikana kussakin seuranta-ajankohdassa.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksuaalisten kumppanien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomittomien anaaliseksien (CAS) kumppanien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Osallistujia pyydetään raportoimaan niiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalipartnerien lukumäärä, joiden kanssa kondomia ei käytetty heidän elinaikanaan lähtötilanteessa, ja sitten pyydetään raportoimaan niiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksuaalipartnerien lukumäärä, joiden kanssa ei ole käytetty kondomia aiemmin. 3 kuukautta kussakin seuranta-ajankohdassa.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Huumeiden/alkoholin vaikutuksen alaisena suoritettujen anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Huumeiden/alkoholin vaikutuksen alaisena tapahtuneiden anaaliseksien lukumäärää arvioidaan kaikkina aikoina YMSM:lle mukautetun AIDS-Risk Behavior Assessment (ARBA) -testin avulla. Jokaisena ajankohtana osallistujia pyydettiin raportoimaan viimeisten 3 kuukauden aikana tapahtuneiden insertiivisten ja reseptiivisten anaaliseksien aktien määrä, joiden aikana he olivat juoneet alkoholia tai käyttäneet huumeita.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujien määrä, jotka käyttävät itse ilmoittamaa altistumista edeltävää estohoitoa (PrEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujilta kysyttiin, ovatko he koskaan käyttäneet Pre-exposure Prophylaxista (PrEP) lähtötilanteessa, ovatko he käyttäneet PrEP:tä edellisten 3 kuukauden aikana kaikissa ajankohtana ja käyttävätkö he tällä hetkellä PrEP:tä opintokäynnin aikana kaikissa ajankohtana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät itse ilmoittamaa ei-ammatillista altistumisen jälkeistä estohoitoa (nPEP)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujilta kysyttiin, ovatko he koskaan käyttäneet nPEP:tä (Non-Occupational Post-Exposure Prophylaxis) lähtötilanteessa ja ovatko he käyttäneet nPEP:tä kutakin tutkimuskäyntiä edeltävien kolmen kuukauden aikana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujien määrä, jotka ovat tehneet HIV-testauksen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin raportoimaan, kuinka monta kertaa he ovat koskaan testattu HIV-testin varalta lähtötilanteessa, ja jokaisessa seurantaajankohdassa heiltä kysyttiin, kuinka monta kertaa he ovat tehneet HIV-testin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Niiden osallistujien määrä, joilla on itse ilmoittama seksuaalisesti tarttuva infektio (STI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin raportoimaan menneisestä 3 kuukauden testauksesta sukupuolitautien (STI) varalta kullakin aikapisteellä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoitus anaaliseksiä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujille esitettiin lausunto "Seuraavien 3 kuukauden aikana en aio harrastaa anaaliseksiä" ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = erittäin totta - 4 = erittäin epätosi. Keskiarvo laskettiin ryhmää ja aikapistettä kohti.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Tarkoitus on käyttää aina kondomia anaaliseksin aikana kaikkien seksikumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujat vastasivat väitteeseen "Seuraavien 3 kuukauden aikana aion käyttää aina kondomia anaaliseksin aikana kaikkien seksikumppaneideni kanssa" ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = Erittäin totta - 4 = Erittäin epätosi. Keskiarvot laskettiin ryhmittäin kullekin aikapisteelle.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Tarkoitus käyttää PrEP:tä strategiana HIV-tartuntariskin vähentämiseksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujat vastasivat väitteeseen "Aion käyttää PrEP:tä strategiana vähentääkseni HIV-tartunnan riskiä seuraavien kolmen kuukauden aikana" vastearvoilla, jotka vaihtelivat 1 = erittäin totta - 4 = erittäin epätosi. Keskiarvot laskettiin kullekin ryhmälle kullakin aikapisteellä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuutta turvallisempaa seksiä varten ja tilannehousuja vaaralliseen seksiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Osallistujia pyydettiin vastaamaan 10 kysymykseen, jotka arvioivat itsetehokkuutta kondomin käytön harjoittamisessa ja turvallisempaa seksiviestintää kumppanin kanssa. Esimerkkikohde on "jos en haluaisi seksiä kumppanini kanssa, voisin sanoa ei". Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 1 = täysin samaa mieltä - 4 = täysin eri mieltä. Kysymyspisteet vaihtelivat 1-4, arvot keskiarvot ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 1-4, pienemmät arvot osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomin käyttövirheet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)
Kondomivirhetutkimus on 12 kohdan kyselylomake, joka on mukautettu vastaamaan 6 viikon palautusjaksoa. Esimerkkikysymys on "kun käytit kondomia viimeisen kuuden viikon aikana, kuinka usein kondomi asetettiin väärälle puolelle niin, että se piti kääntää ympäri?" Vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0=Ei koskaan – 2=Aina. Kysymyspisteet vaihtelivat 0-2, arvot keskiarvot ja kokonaispisteet vaihtelivat välillä 0-2, pienemmät arvot osoittivat vähemmän kondomin käyttövirheitä.
Lähtötaso, 3, 6 ja 9 kuukautta (interventioryhmä); Lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta (viivästyneiden interventioryhmä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
University of Washington
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
New York Blood Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, Columbia University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ6500
  • U01MD011279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset MyPEEPS Mobile

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa