E Balance Pro -terapian vaikutus diabetekseen ja siihen liittyviin komplikaatioihin

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet tai naiset aikuiset > 18 vuotta.
• HbA1c 7,0 % - 11,0 % (mukaan lukien).
• Painoindeksi 40,0kg/m2 tai vähemmän.
• Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija ≥3 kuukautta.

• Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat [ts. ei kirurgisesti steriloitu tai postmenopausaalinen (yli vuosi viime kuukautisista)] on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ja hänen on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää, joka määritellään seuraavasti:

  • Jatkuva oraalisen tai pitkävaikutteisen ruiskeisen ehkäisyvälineen käyttö vähintään 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista, tai
  • Kohdunsisäisen laitteen tai implantoitavan ehkäisyvälineen käyttö tai
  • Kaksoisestemenetelmien käyttö ehkäisyssä tai
  • Pidättäytyminen heteroseksuaalisesta yhdynnästä.
• Tällä hetkellä elämäntapojen hallinnassa ja/tai diabeteksen tavanomaisessa hoidossa.
• Tällä hetkellä lääkärin hoidossa.
• Pystyy ja haluaa itse tarkkailla plasman glukoosia säännöllisesti.
• Haluan välttää alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
• Halukas ylläpitämään vakaata ruumiinpainoa, aktiivisuustasoa ja ruokavaliota, lukuun ottamatta tutkimustuotteiden käyttöä ohjeiden mukaisesti.
• Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus ennen kaikkia tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai imetys tai osallistuja ei halua käyttää asianmukaisia ​​ehkäisyvälineitä tutkimuksen ajan
• Aiempi merkittävä kardiovaskulaarinen tai sepelvaltimotauti (CVD tai sepelvaltimotauti), joka määritellään sepelvaltimon ohitustoimenpiteenä, sepelvaltimostentin tai angioplastian tai sydäninfarktin aikana viimeisen kuuden (6) kuukauden aikana.
• Nykyinen tai äskettäin (kuuden kuukauden sisällä käynnistä 1) ollut merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, keuhko-, maksa- tai sappisairaus, muut endokriiniset sairaudet tai invasiivinen laihdutushoito.
• Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä sydämentahdistinta.
• Epilepsian historia.
• Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine SBP > 180 ja/tai DBP ≥ 105 mm Hg) ja epävakaa käyttö (esim. verenpainelääkkeiden tai kilpirauhashormonikorvauslääkkeiden aloittaminen tai annoksen muuttaminen 3 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1.
• Plasman kreatiniini yli 130 µmol/l tai ALT yli kaksi kertaa (2x) normaalin ylärajan.
• Antikoagulanttien, kuten (ei tyhjentävä) käyttö: varfariini (Coumadin), dabigatraani (Pradaxa), apiksabaani (Eliquis) tai rivaroksabaani (Xarelto). HUOMAA: Verihiutaleiden estoaineet, kuten Plavix, ovat sallittuja.
• Reseptimääräisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö (tai reseptivapaiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö > 1 kuukausi), steroidien, kortikosteroidien tai muiden reseptilääkkeiden käyttö kolmen (3) kuukauden sisällä ennen vierailua 1.
• Kaikkien painonpudotusohjelmien tai painonpudotuslääkkeiden (resepti- tai reseptivapaa) käyttö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, lipaasi-inhibiittorit, kolmen (3) kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
• Syövän historia (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja tyvisolusyöpää) viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön esiintyminen tai historia (viimeiset 6 kuukautta); > 2 tavallisen alkoholijuoman alkoholinkäyttö päivässä (yksi juoma = 12 unssia. olut, 4 oz. viini, 1,5 oz. vahva viina).
• Koehenkilö suunnittelee leikkausta tutkimusjakson aikana tai enintään yhden (1) kuukauden kuluessa tutkimuksen jälkeen.
• Osallistujalla on tunnettu allergia tai intoleranssi testituotteille tai lumelääkkeelle.
• Osallistuja ei halua tai pysty noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
• Mikä tahansa ehto, joka häiritsee osallistujan kykyä noudattaa tutkimusohjeita, saattaa hämmentää tutkimuksen tulkintaa tai vaarantaa osallistujan
• Osallistuja on ottanut tutkittavan terveystuotteen tai osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä.