Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen peräkkäinen ja tuleva tutkimus e.Motion® PS Pro -proteesista polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: BBraun Medical SAS
Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen kliinisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on tutkia e.motion® PS Pro -järjestelmän eloonjäämisastetta viiden vuoden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: François Boillot
  • Puhelinnumero: +33 144123357
  • Sähköposti: fboillot@hpsj.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Boubker Zniber
  • Puhelinnumero: 144123357
  • Sähköposti: bzniber@hpsj.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe hospitalier Paris-St Joseph
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille kirurgi päätti e.motion® PS Pro -polviproteesin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joille päätettiin tehdä e.motion® PS Pro -polviproteesi
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua 5 vuoden seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tai epäilty infektio
  • Kasvain kyseisessä polvessa
  • Potilas on haavoittuvainen ja lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion PS Pron eloonjäämisaste 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: eloonjäämisaste arvioidaan 6-12 viikon kuluttua; 1; 2; 3; 4 ja 5 vuotta polven nivelleikkauksen jälkeen
Päätepiste on ainakin yhden proteesikomponentin tarkistus. Jos potilas vetäytyy tutkimuksesta jostain syystä, implantin eloonjäämispäivämääräksi lasketaan viimeinen päivä, jolloin implantit olivat hyvin tiedossa jopa paikoillaan.
eloonjäämisaste arvioidaan 6-12 viikon kuluttua; 1; 2; 3; 4 ja 5 vuotta polven nivelleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BBraun Medical SAS

Tutkijat

  • Päätutkija: François Boillot, Groupe hospitalier Paris-St Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAG-O-H-1420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Total Knee Prothesis e motion PS Pro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa