Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Encopresis & MIE (DoD #2)

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nathan A. Call, Emory University

Monitieteinen lähestymistapa enkopreesin hoitoon lapsilla, joilla on autismikirjon häiriöt

Tässä tutkimuksessa verrataan sekä lääketieteellisistä että käyttäytymiskomponenteista koostuvaa monitieteistä interventiota encopresis-hoitoon (TAU). Osallistujat seulotaan ensin lasten gastroenterologin toimesta ja arvioidaan ja hoidetaan mahdollisen ummetuksen tai muiden mahdollisten lääketieteellisten komplikaatioiden varalta. Tämän jälkeen omaishoitajat keräävät tietoja suolen liikkeistä ja pidätyskyvystä kotikäynnin aikana, joka kestää vähintään 14 päivää ja enintään 21 päivää. Osallistujat määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan tai hoitoryhmään ja alkavat käydä klinikalla 2 viikon ajan päivittäin. Tapaamisissa käyttäytymistiimi toteuttaa strukturoituja istuntoja wc:ssä edistääkseen itsenäistä suolen liikkeitä (BM). Jos itsenäistä BM:ää ei esiinny, tutkimusryhmä antaa peräpuikkoa, joka edistää suoliston nopeaa vapautumista ja kehottaa lasta pysymään wc:ssä annon jälkeen. Tällöin mantereen suolen liikkeitä saadaan ennustettavasti esiin, kun lapsi on wc:ssä, mikä mahdollistaa vahvistuksen kehuilla ja suosimilla leluilla/toiminnoilla. Lopulta peräpuikkojen määrää vähennetään asteittain, kunnes lapsella on itsenäisesti BM. Omaishoitajat koulutetaan jatkamaan toimenpiteen toteuttamista klinikkapohjaisen osan jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MIE:tä käyttämällä laajaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), joka koskee puolustusministeriön autismin tutkimusohjelmaa, joka on kiinnostuksen kohteena oleva hoitomuoto autismispektrihäiriön (ASD) kanssa esiintyvien sairauksien lievittämiseksi. Tutkijat rekrytoivat 112 lasta, joilla on diagnosoitu ASD, ja satunnaistavat heidät kahden viikon MIE-hoitoon tai tavalliseen hoitoon (TAU), joka koostuu käyttäytymiskonsultaatiosta ja lääketieteellisistä toimenpiteistä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan MIE:tä verrattuna TAU:han ja määritetään optimaalinen hoidon pituus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen wc-koulutus on lähes universaali haaste vanhemmille, mutta erityisen tuskallinen koettelemus autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien henkilöiden vanhemmille. Kun tyypillisesti kehittyvät lapset lopettavat päiväsaikaan käymisonnettomuudet (eli saavuttavat kontinenssin) 2–4 vuoden iässä, useimmat ASD-potilaat joko viivästyvät vessataitojen hankkimisessa tai eivät koskaan saavuta kontinenssia. Lisäksi vessassa käymishuolet lisäävät merkittävästi ASD-potilaiden hoitajien kokemaa lisääntynyttä stressiä. Sen lisäksi, että se lisää dramaattisesti heidän hoitotaakkaansa, täysin wc-koulutuksen puuttuminen vaikuttaa kielteisesti yksilön ASD:n hygieniaan, itseluottamukseen, fyysiseen mukavuuteen ja itsenäisyyteen samalla, kun se aiheuttaa myös sosiaalista stigmaa. Inkontinenssi voi myös aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten rajoittaa altistumista tärkeille elämänkokemuksille. Lisäksi ilman tehokasta hoitoa nämä ongelmat jatkuvat yleensä aikuisikään asti.

Yksi syy siihen, miksi enkopreisin tiukasti käyttäytymiseen perustuvat hoidot ovat osoittaneet vain rajallista menestystä, voi johtua siitä, että sillä on usein lääketieteellinen etiologia. Enkopresista on kyse, kun alusvaatteet likaantuvat ulosteesta yli wc-harjoittelun ikäisillä lapsilla, ja pitkäaikainen ummetus aiheuttaa enkopreesin useimmilla lapsilla, joilla sitä esiintyy. ASD:stä kärsivillä lapsilla on todennäköisemmin ummetusta kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla. Ummetus aiheuttaa enkopreesin luomalla kierron pidättyvistä suolen liikkeistä (pidätys on ulkoisen sulkijalihaksen vapaaehtoista supistuminen suolen liikkeen välttämiseksi): ummetus aiheuttaa kivuliaita suolen liikkeitä, mikä laukaisee edelleen pidättymiskäyttäytymistä, mikä pahentaa ummetusta. Ajan myötä paksusuoli sopeutuu laajentumalla, mikä johtaa suurempiin ulostemassoihin peräsuolessa. Siten suurempien ja kovempien (eli kivuliaimpien) ulosteiden kulkeutuminen lisää yksilön pidättelykäyttäytymistä entisestään. Ajan myötä peräsuole ja paksusuoli laajenevat niin, että henkilö menettää tuntonsa. Koska yksilöllä ei ole tarvetta ulostaa, uloste kerääntyy peräsuoleen vielä todennäköisemmin, eikä hän myöskään pysty hallitsemaan suolen liikkeitä. Löysempi uloste voi vuotaa kovan ulosteen ympäriltä, ​​mikä johtaa tahattomaan vuotoon, ja joskus uloste tyhjenee paljon ilman, että henkilö huomaa sitä.

Vaikka puhtaasti lääketieteellisillä lähestymistavoilla voidaan onnistuneesti hoitaa ummetusta potilailla, joilla on ASD, ne eivät ole osoittaneet pitkäaikaista menestystä enkopreesissa. Toisin sanoen lääketieteellisillä lähestymistavoilla voidaan hoitaa yksittäinen ummetusjakso, mutta ilman wc-käyntitaitojen hankkimista henkilö todennäköisesti ummettaa uudelleen ja toistaa kiertoa. Sitä vastoin puhtaasti käyttäytymisstrategioiden ei ole osoitettu olevan tehokkaita enkopreksen hoidossa ASD-potilailla, vaikka heillä ei olisikaan ummetusta. Yksi syy tähän epäonnistumiseen saattaa liittyä siihen, että usein on vaikea ennustaa suolen liikkeen ajoitusta, jotta hoitajat voivat varmistaa, että henkilö istuu wc:ssä, kun se tapahtuu, ja vahvistaa sitten pidättyvyyttä. Siten monitieteinen lähestymistapa, joka sisältää sekä lääketieteelliset että käyttäytymiseen liittyvät lähestymistavat, on välttämätön enkopreksen hoidossa ASD-potilailla.

Tämä on 8 viikon satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 112 lasta, iältään 5–12 vuotta, 11 kuukautta, joilla on ASD ja encopresis. Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kahden viikon MIE tai yhden viikon TAU. Tutkimuksessa oli alun perin kolmas, viikon mittainen MIE-hoito, joka lopetettiin lokakuussa 2019.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Marcus Autism Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 5 vuoden iästä 12 vuoteen 11 kuukauden ikään.
  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) autismispektrihäiriön diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisen arvioinnin perusteella. Autismin diagnostisen havainnointiaikataulun, autismidiagnostiikkahaastattelun tarkistetun ja/tai lapsuuden autismin luokitusasteikon toinen painos vahvistaa.
  • Alle 60 % päivistä on maanosan päiviä tai yli 1 päivä seitsemästä on pidätyskyvyttömyyspäivä viimeisten 7 päivän aikana (mannerpäivä määritellään päiväksi, jossa on vähintään yksi mantereen suoliston kierto). Inkontinenssipäivä on päivä, jolloin suolen toiminnan pidätyskyvyttömyyttä tapahtuu riippumatta siitä, esiintyykö myös mantereen suolen toimintaa).
  • Lääkitysvapaa tai vakaa lääkitys (ei muutoksia viimeisen 6 viikon aikana eikä suunniteltuja muutoksia seuraavan 6 kuukauden aikana).
  • Virtsan manner - Yli puolet tyhjistä tiloista on mantereja, kun lapsi on vanhemman luona ja kun lapsi on tyypillisessä vessassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa oleva sairaus lapsella (perustuu sairaushistoriaan tai fyysiseen tutkimukseen), joka häiritsee lapsen kykyä hallita peräaukkoaan. Näitä ovat: aiemmat peräaukon leikkaukset, selkärangan dysrafismi (esim. spina bifida), muut peräaukon toimintaan vaikuttavat neurologiset häiriöt ja pitkittynyt/toistuva maha-suolikanavan infektiosairaus (esim. Clostridium difficile koliitti). Lisäksi seuraavat asiat voivat olla poikkeuksia lääkärin arvioinnin jälkeen: tulehduksellinen suolistosairaus, lyhyt suolen oireyhtymä, krooninen ripuli tai aiemmin suoritettu suolisto-/vatsaleikkaus.
  • Nykyinen vakava käyttäytymisongelma tai psykiatrinen sairaus, joka vaatisi toista hoitoa (esim. psykoottinen häiriö, vakava masennus, kohtalainen tai suurempi aggressio, vakava häiritsevä käyttäytyminen) seulonnassa kerättyjen tietojen ja Behavior Problems Inventory-01 (BPI-) perusteella. 01).
  • Tällä hetkellä saa ja hoitaja kieltäytyy lopettamasta meneillään olevaa käyttäytymiseen liittyvää tai vaihtoehtoista lääketieteellistä interventiota encopresis-hoidon vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIE-hoito kahden viikon ajan
Tämän osan osallistujat saavat monitieteisen encopresis-intervention (MIE) kahden viikon ajan. MIE koostuu päivittäisistä klinikkakäynneistä, jotka kestävät kunnes mantereen suolen liike alkaa tai kuluu 3 tuntia. Nämä osallistujat lopettavat ummetuksen hoitoon aiemmin määrättyjen lääkkeiden käytön, lukuun ottamatta MIE-hoidossa käytettyjä peräpuikkoja. MIE:n aikana lääketieteen ammattilaiset ratkaisevat ummetuksen ja valvovat reseptivapaiden lääkkeiden hoitoa, jotka lisäävät suolen liikkeen ennustettavuutta.
Tapaamiset koostuvat sarjasta istumisrutiineja (eli "istuntoja"). Jokainen istumaistuin sisältää 10 minuuttia wc:ssä, jota seuraa 1 minuutti seisomista ja sitten 10 minuutin toistamista wc-istuimessa 1 minuutin taukojaksolla, yhteensä jopa 32 minuuttia. Ensimmäinen istunto tapahtuu ennen minkään lääkkeen antamista, mikä tarjoaa mahdollisuuden itsenäiseen mantereen suoliston liikkeeseen.
Muut nimet:
  • Monitieteinen interventio encopresikseen
Jos ensimmäisellä istunnolla ei esiinny maanosan suoliston liikettä, koulutettu henkilökunta antaa annoksen nestemäistä glyseriiniä, jota seuraa välittömästi toinen istuin varmistaakseen, että mahdollinen suolen liike on mannermainen. Glyseriiniperäiset peräpuikot korvataan bisakodyylillä, jos nestemäistä glyseriiniperäistä peräpuikkoa käyttämällä on kulunut 2 päivää ilman mantereen suoliston liikettä. Käyttäytymisinterventio koostuu tehokkaista positiivisista vahvistajista, kun mantereen suolen liikettä tapahtuu. Kun itsenäistä maanosan suolen toimintaa alkaa esiintyä, lääketieteellisen hoito-ohjelman tarve vähenee ja häviää vähitellen kokonaan.
Kokeellinen: MIE-hoito yhden viikon ajan
Tämän osan osallistujat saavat monitieteisen interventiota Encopresis varten (MIE) viikon ajan. Tämä tutkimushaara lopetettiin lokakuussa 2019.
Tapaamiset koostuvat sarjasta istumisrutiineja (eli "istuntoja"). Jokainen istumaistuin sisältää 10 minuuttia wc:ssä, jota seuraa 1 minuutti seisomista ja sitten 10 minuutin toistamista wc-istuimessa 1 minuutin taukojaksolla, yhteensä jopa 32 minuuttia. Ensimmäinen istunto tapahtuu ennen minkään lääkkeen antamista, mikä tarjoaa mahdollisuuden itsenäiseen mantereen suoliston liikkeeseen.
Muut nimet:
  • Monitieteinen interventio encopresikseen
Jos ensimmäisellä istunnolla ei esiinny maanosan suoliston liikettä, koulutettu henkilökunta antaa annoksen nestemäistä glyseriiniä, jota seuraa välittömästi toinen istuin varmistaakseen, että mahdollinen suolen liike on mannermainen. Glyseriiniperäiset peräpuikot korvataan bisakodyylillä, jos nestemäistä glyseriiniperäistä peräpuikkoa käyttämällä on kulunut 2 päivää ilman mantereen suoliston liikettä. Käyttäytymisinterventio koostuu tehokkaista positiivisista vahvistajista, kun mantereen suolen liikettä tapahtuu. Kun itsenäistä maanosan suolen toimintaa alkaa esiintyä, lääketieteellisen hoito-ohjelman tarve vähenee ja häviää vähitellen kokonaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat edelleen enkopreesin avohoitoa lasten gastroenterologin parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi TAU-ryhmään osallistuvat saavat 2 tunnin yksilöllisen ajan tohtoritason kliinikon luo, jolla on laaja kokemus enkopreksen käyttäytymishoidoista.
Hoito tavalliseen tapaan (TAU) -ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat edelleen enkopreesin avohoitoa lasten gastroenterologin parhaiden käytäntöjen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi TAU-ryhmään osallistuvat saavat 2 tunnin yksilöllisen ajan klinikalla tohtoritason kliinikon luo, jolla on laaja kokemus enkopreksen käyttäytymishoidoista. Tapaamisen aikana kliinikko tarkastelee strategioita pidätyskyvyn lisäämiseksi antamalla vanhemmille koulutusta seuraavista aiheista: kuinka kerätä ja arvioida tietoja lapsen suolen liikkeistä, kuinka laatia ja käyttää istuma-aikataulua, tunnistaa käyttäytymismalleja, jotka ovat suolen liikkeiden esiaste. ja kuinka niitä käytetään lisäämään todennäköisyyttä, että suolen liike on mannermainen, mitä seurauksia pidätyskyvyttömyydelle ja vahvistusta kontinenssille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manner-Suoliston liikkeiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Prosenttiosuus maanosan suolen liikkeistä, joka perustuu vanhempien raporttiin edellisten 7 päivän aikana, raportoidaan lähtötilanteelle ja hoidon päättymiselle viikolla 8.
Perustaso, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon reagoineiden lasten määrä kliinisen globaalin impressioasteikon mukaan - paraneminen (CGI-I)
Aikaikkuna: Viikko 8
Clinical Global Impression Scale - Improvement (CGI-I) on yksittäinen kohta, jossa lääkäreitä pyydetään osoittamaan hoidon jälkeisen paranemisen aste 7-pisteen asteikolla. Vastaukset ovat 1 = erittäin paljon parantunut, 2 = paljon parantunut, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi. Tämä tutkimus on kiinnostunut niiden lasten osuudesta, joiden riippumaton arvioija arvioi CGI-I:n perusteella "paljon parantuneeksi" tai "erittäin parantuneeksi" viikolla 8. Hoitoon vastaaminen määritellään arvosanaksi 1 tai 2, kun taas arvosanat 3–7 katsotaan reagoimattomiksi hoitoon. Hoitovaste analysoidaan imputoinnilla, mikä on yhdenmukainen hoitoaikeen lähestymistavan kanssa, jossa osallistujat, jotka vetäytyivät tutkimuksesta tai olivat menettäneet seurantaa ennen viikon 8 arviointia, katsotaan vastaamattomiksi.
Viikko 8
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) on 36 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhempien stressiä. Siinä on kolme alaasteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Jokaisessa alaasteikossa on 12 kohtaa, joissa vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat välillä 12-60 ja kokonaispistemäärä 36-180. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - Lyhyt lomake 7 (CGSQ-SF7) Objektiivisen rasituksen alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form (CGSQ-SF7) arvioi vanhempien stressiä ja rasitusta edellisen kuukauden aikana omaishoitajilla, jotka hoitavat käyttäytymishäiriöistä kärsivää lasta. CGSQ-SF sisältää 7 kohtaa, joissa vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa "ei ollenkaan" on arvosana 0 ja "erittäin" on arvosanaksi 4. CGSQ-SF7:ssä on kaksi alaasteikkoa: Objektiivinen rasitus, jossa on neljä kohtaa , ja Subjektiivinen sisäinen rasitus, jossa on kolme kohdetta. Objektiivisen rasituksen ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemman rasitusta.
Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - lyhyt lomake 7 (CGSQ-SF7) Subjective Internalized Strain Subscale Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form (CGSQ-SF7) arvioi vanhempien stressiä ja rasitusta edellisen kuukauden aikana omaishoitajilla, jotka hoitavat käyttäytymishäiriöistä kärsivää lasta. CGSQ-SF sisältää 7 kohtaa, joissa vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa "ei ollenkaan" on arvosana 0 ja "erittäin" on arvosanaksi 4. CGSQ-SF7:ssä on kaksi alaasteikkoa: Objektiivinen rasitus, jossa on neljä kohtaa , ja Subjektiivinen sisäinen rasitus, jossa on kolme kohdetta. Subjective Internalized Strain -ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemman rasitusta.
Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - lyhyt lomake (CGSQ-SF7) Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Caregiver Strain Questionnaire - Short Form (CGSQ-SF7) arvioi vanhempien stressiä ja rasitusta edellisen kuukauden aikana omaishoitajilla, jotka hoitavat käyttäytymishäiriöistä kärsivää lasta. CGSQ-SF sisältää 7 kohtaa, joissa vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa "ei ollenkaan" on arvosana 0 ja "erittäin" on arvosanaksi 4. CGSQ-SF7:ssä on kaksi alaasteikkoa: Objektiivinen rasitus, jossa on neljä kohtaa , ja Subjektiivinen sisäinen rasitus, jossa on kolme kohdetta. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin ala-asteikon pisteet. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–28, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan rasitusta.
Perustaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Call, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset MIE hoito

3
Tilaa