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Encopresis & MIE (DoD #2)

5. Januar 2024 aktualisiert von: Nathan A. Call, Emory University

Ein multidisziplinärer Ansatz zur Behandlung von Encopresis bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

Diese Studie vergleicht eine multidisziplinäre Intervention zur Enkopresis (MIE), die sowohl medizinische als auch verhaltensbezogene Komponenten umfasst, mit einer Behandlung wie gewohnt (TAU). Die Teilnehmer werden zunächst von einem pädiatrischen Gastroenterologen untersucht und auf Verstopfung oder andere potenzielle medizinische Komplikationen untersucht und behandelt. Anschließend sammeln die Pflegekräfte Daten zu Stuhlgang und Kontinenz während einer Ausgangsuntersuchung zu Hause, die nicht weniger als 14 Tage und nicht mehr als 21 Tage dauert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung wie gewohnt oder der Behandlungsgruppe zugewiesen und beginnen für 2 Wochen mit täglichen Terminen in der Klinik. Bei Terminen implementiert das Verhaltensteam strukturierte Sitze auf der Toilette, um den unabhängigen Stuhlgang (BMs) zu fördern. Wenn kein unabhängiger BM auftritt, verabreicht das Studienteam ein Zäpfchen, um eine schnelle Stuhlentleerung zu fördern und das Kind dazu zu bringen, nach der Verabreichung auf der Toilette zu bleiben. Dadurch wird vorhersehbar ein kontinenter Stuhlgang hervorgerufen, während das Kind auf der Toilette ist, was eine Verstärkung durch Lob und bevorzugte Spielsachen/Aktivitäten ermöglicht. Schließlich werden die Zäpfchen allmählich reduziert, bis das Kind selbstständig BMs hat. Betreuer werden geschult, um die Intervention nach dem klinischen Teil weiter umzusetzen.

Der Zweck der aktuellen Studie ist die Bewertung von MIE mithilfe einer großen randomisierten klinischen Studie (RCT), die sich mit dem Autismus-Forschungsprogramm des US-Verteidigungsministeriums, Interessenbereich Therapien zur Linderung von Erkrankungen, die mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) einhergehen, befasst. Die Forscher werden 112 Kinder rekrutieren, bei denen ASD diagnostiziert wurde, und sie randomisiert einer zweiwöchigen MIE oder einer Behandlung wie üblich (TAU) zuordnen, die aus Verhaltensberatung und medizinischer Intervention besteht. Diese Studie wird MIE im Vergleich zu TAU bewerten und die optimale Behandlungsdauer bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Toilettentraining des eigenen Kindes ist eine fast universelle Herausforderung für Eltern, aber eine besonders belastende Tortur für Eltern von Personen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Während normal entwickelnde Kinder im Allgemeinen im Alter von 2–4 Jahren keine Toilettenunfälle mehr haben (d. h. sie erreichen Kontinenz), sind die meisten Personen mit ASD entweder beim Erwerb von Toilettenfähigkeiten verzögert oder erreichen nie Kontinenz. Darüber hinaus tragen Bedenken hinsichtlich des Toilettengangs erheblich zum erhöhten Stress bei, den Pflegekräfte von Menschen mit ASS erfahren. Abgesehen davon, dass ihre Pflegebelastung dramatisch zunimmt, wirkt sich eine unzureichende Toilettenausbildung negativ auf die Hygiene, das Selbstvertrauen, das körperliche Wohlbefinden und die Unabhängigkeit der Person mit ASD aus und verursacht gleichzeitig soziale Stigmatisierung. Inkontinenz kann auch schwerwiegende Begleiterscheinungen haben, wie z. B. die Einschränkung der Exposition gegenüber wichtigen Lebenserfahrungen. Darüber hinaus bleiben diese Probleme ohne wirksame Behandlung im Allgemeinen bis ins Erwachsenenalter bestehen.

Ein Grund, warum streng verhaltenstherapeutische Behandlungen der Enkopresis nur begrenzten Erfolg gezeigt haben, kann darin liegen, dass sie oft eine medizinische Ätiologie hat. Enkopresis ist, wenn Unterwäsche bei Kindern über dem Alter des Toilettentrainings durch Stuhl verschmutzt wird und langjährige Verstopfung die Ursache für Enkopresis bei den meisten Kindern ist, die sie aufweisen. Kinder mit ASD haben häufiger Verstopfung als sich normal entwickelnde Kinder. Verstopfung verursacht Enkopresis, indem sie einen Zyklus des Zurückhaltens des Stuhlgangs erzeugt (Zurückhalten ist die freiwillige Kontraktion des äußeren Schließmuskels, um einen Stuhlgang zu vermeiden): Verstopfung verursacht schmerzhaften Stuhlgang, der weiteres Zurückhaltungsverhalten auslöst und die Verstopfung verschlimmert. Im Laufe der Zeit passt sich der Dickdarm an, indem er sich erweitert, was zu größeren Stuhlmassen im Rektum führt. Somit verstärkt der Durchgang von größeren und härteren (d. h. schmerzhaften) Stühlen das Zurückhaltungsverhalten einer Person weiter. Im Laufe der Zeit werden das Rektum und der Dickdarm so erweitert, dass die Person das Gefühl verliert. Ohne Drang zur Stuhlentleerung ist es sogar noch wahrscheinlicher, dass sich Stuhl im Rektum ansammelt, und es ist auch nicht in der Lage, den Stuhlgang zu kontrollieren. Lockerer Stuhl kann um harten Stuhl herum austreten, was zu einem unbeabsichtigten Auslaufen führt, und manchmal tritt eine große Stuhlentleerung auf, ohne dass die Person dies bemerkt.

Obwohl rein medizinische Ansätze Verstopfung bei Personen mit ASD erfolgreich behandeln können, haben sie keinen langfristigen Erfolg mit Enkopresis gezeigt. Das heißt, medizinische Ansätze können eine einzelne Episode von Verstopfung behandeln, aber ohne den Erwerb von Toilettenkenntnissen wird die Person wahrscheinlich wieder Verstopfung bekommen und den Zyklus wiederholen. Umgekehrt haben sich reine Verhaltensstrategien bei der Behandlung von Enkopresis bei Personen mit ASD nicht als wirksam erwiesen, selbst wenn sie keine Verstopfung haben. Ein Grund für diesen mangelnden Erfolg mag darin liegen, dass es oft schwierig ist, den Zeitpunkt eines Stuhlgangs vorherzusagen, damit die Pflegekräfte sicherstellen können, dass die Person auf der Toilette sitzt, wenn ein Stuhlgang stattfindet, und dann die Kontinenz stärken können. Daher ist bei der Behandlung von Encopresis bei Personen mit ASS ein multidisziplinärer Ansatz erforderlich, der sowohl medizinische als auch verhaltensbezogene Ansätze umfasst.

Dies ist eine 8-wöchige, randomisierte klinische Studie mit 112 Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren und 11 Monaten mit ASS und Enkopresis. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder zwei Wochen MIE oder eine Woche TAU. Die Studie hatte zunächst einen dritten Studienarm mit einer einwöchigen MIE-Behandlung, der im Oktober 2019 eingestellt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Marcus Autism Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 5 Jahren bis 12 Jahren und 11 Monaten.
  • Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen (DSM-5) Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen, wie durch klinische Bewertung festgestellt, bestätigt durch den Autismus-Diagnose-Beobachtungsplan, Autismus-Diagnose-Interview-Revised und/oder Childhood Autism Rating Scale-Second Edition.
  • Weniger als 60 % der Tage sind kontinente Tage oder mehr als 1 von 7 Tagen in den vorangegangenen 7 Tagen war ein inkontinenter Tag (ein kontinenter Tag ist definiert als ein Tag mit mindestens einem kontinenten Stuhlgang). Ein inkontinenter Tag ist ein Tag mit inkontinentem Stuhlgang, unabhängig davon, ob auch ein kontinenter Stuhlgang auftritt).
  • Medikamentenfrei oder mit stabiler Medikation (keine Änderungen in den letzten 6 Wochen und keine geplanten Änderungen für die nächsten 6 Monate).
  • Urinkontinenz – Über die Hälfte der Blasenentleerungen sind kontinent, wenn das Kind bei den Eltern ist und wenn das Kind eine typische Toilettenroutine durchführt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer bekannten Erkrankung des Kindes (basierend auf der Krankengeschichte oder der körperlichen Untersuchung), die die Fähigkeit des Kindes, seinen Anus zu kontrollieren, beeinträchtigen würde. Dazu gehören: Analoperationen in der Anamnese, spinale Dysraphismus (z. B. Spina bifida), andere neurologische Störungen, die die Analfunktion beeinträchtigen, und anhaltende/wiederkehrende gastrointestinale Infektionskrankheiten (z. B. Clostridium-difficile-Kolitis). Darüber hinaus können die folgenden Ausschlüsse nach einer Beurteilung durch einen Arzt gelten: entzündliche Darmerkrankung, Kurzdarmsyndrom, chronischer Durchfall oder Vorgeschichte von Darm-/Bauchoperationen.
  • Vorhandensein eines aktuellen schwerwiegenden Verhaltensproblems oder psychiatrischen Zustands, der eine andere Behandlung erfordern würde (z. B. psychotische Störung, schwere Depression, mäßige oder stärkere Aggression, schweres störendes Verhalten), basierend auf den beim Screening gesammelten Informationen und dem Behaviour Problems Inventory-01 (BPI- 01).
  • Gegenwärtig Weigerung des Empfängers und der Pflegekraft, laufende Verhaltens- oder alternative medizinische Interventionen zur Enkopresis abzubrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIE-Behandlung für zwei Wochen
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten zwei Wochen lang die multidisziplinäre Intervention für Encopresis (MIE). MIE besteht aus täglichen Klinikterminen, die jeweils so lange dauern, bis ein kontinenter Stuhlgang auftritt oder 3 Stunden vergangen sind. Diese Teilnehmer werden die Verwendung von Medikamenten, die zuvor zur Behandlung von Verstopfung verschrieben wurden, mit Ausnahme der Zäpfchen, die in der MIE-Behandlung verwendet werden, einstellen. Während MIE lösen Mediziner jede Verstopfung und beaufsichtigen ein Regime von rezeptfreien Medikamenten, die die Vorhersagbarkeit eines Stuhlgangs erhöhen.
Termine bestehen aus einer Reihe von Sitzroutinen (d. h. „Sitzen“). Jedes Sitzen besteht aus 10 Minuten auf der Toilette, gefolgt von 1 Minute Stehen und anschließender Wiederholung der 10 Minuten auf der Toilette mit 1 Minute Pause, was insgesamt bis zu 32 Minuten Sitzen ergibt. Die erste Sitzung findet vor der Verabreichung von Medikamenten statt und bietet die Möglichkeit für einen unabhängigen kontinentalen Stuhlgang.
Andere Namen:
  • Multidisziplinäre Intervention für Encopresis
Wenn beim ersten Stuhlgang kein kontinuierlicher Stuhlgang auftritt, verabreicht geschultes Personal eine Dosis eines flüssigen Glycerinzäpfchens und führt unmittelbar danach einen weiteren Stuhlgang durch, um sicherzustellen, dass der resultierende Stuhlgang kontinent ist. Glycerin-Zäpfchen werden durch Bisacodyl ersetzt, wenn 2 Tage ohne kontinuierlichen Stuhlgang unter Verwendung des flüssigen Glycerin-Zäpfchens vergehen. Verhaltensinterventionen bestehen aus starken positiven Verstärkern, wenn ein kontinentaler Stuhlgang auftritt. Mit Beginn des unabhängigen kontinentalen Stuhlgangs nimmt die Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung ab und verschwindet nach und nach ganz.
Experimental: MIE-Behandlung für eine Woche
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Woche lang die multidisziplinäre Intervention für Encopresis (MIE). Dieser Studienarm wurde im Oktober 2019 abgebrochen.
Termine bestehen aus einer Reihe von Sitzroutinen (d. h. „Sitzen“). Jedes Sitzen besteht aus 10 Minuten auf der Toilette, gefolgt von 1 Minute Stehen und anschließender Wiederholung der 10 Minuten auf der Toilette mit 1 Minute Pause, was insgesamt bis zu 32 Minuten Sitzen ergibt. Die erste Sitzung findet vor der Verabreichung von Medikamenten statt und bietet die Möglichkeit für einen unabhängigen kontinentalen Stuhlgang.
Andere Namen:
  • Multidisziplinäre Intervention für Encopresis
Wenn beim ersten Stuhlgang kein kontinuierlicher Stuhlgang auftritt, verabreicht geschultes Personal eine Dosis eines flüssigen Glycerinzäpfchens und führt unmittelbar danach einen weiteren Stuhlgang durch, um sicherzustellen, dass der resultierende Stuhlgang kontinent ist. Glycerin-Zäpfchen werden durch Bisacodyl ersetzt, wenn 2 Tage ohne kontinuierlichen Stuhlgang unter Verwendung des flüssigen Glycerin-Zäpfchens vergehen. Verhaltensinterventionen bestehen aus starken positiven Verstärkern, wenn ein kontinentaler Stuhlgang auftritt. Mit Beginn des unabhängigen kontinentalen Stuhlgangs nimmt die Notwendigkeit einer medizinischen Behandlung ab und verschwindet nach und nach ganz.
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) zugeteilt werden, erhalten weiterhin eine ambulante medizinische Behandlung der Enkopresis gemäß den Best-Practice-Richtlinien des pädiatrischen Gastroenterologen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer der TAU-Gruppe einen zweistündigen Einzeltermin mit einem promovierten Kliniker mit umfangreicher Erfahrung in der Verhaltenstherapie bei Enkopresis.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) zugeteilt werden, erhalten weiterhin eine ambulante medizinische Behandlung der Enkopresis gemäß den Best-Practice-Richtlinien des pädiatrischen Gastroenterologen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer der TAU-Gruppe einen zweistündigen Einzeltermin in der Klinik mit einem promovierten Kliniker mit umfassender Erfahrung in der Verhaltenstherapie bei Enkopresis. Während des Termins wird der Kliniker Strategien zur Verbesserung der Kontinenz besprechen, indem er Eltern zu folgenden Themen aufklärt: Wie man Daten über den Stuhlgang seines Kindes sammelt und auswertet, wie man einen Sitzplan erstellt und anwendet und Verhaltensweisen erkennt, die Vorläufer des Stuhlgangs sind und wie man sie nutzt, um die Wahrscheinlichkeit eines kontinentalen Stuhlgangs zu erhöhen, die Folgen für Inkontinenz zu erkennen und die Kontinenz zu verstärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des kontinentalen Stuhlgangs
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der Prozentsatz der kontinentalen Stuhlgänge, basierend auf dem Bericht der Eltern während des vorangegangenen 7-Tage-Zeitraums, wird für den Ausgangswert und das Ende der Behandlung in Woche 8 angegeben.
Grundlinie, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder, die auf die Behandlung ansprechen, bewertet anhand des Clinical Global Impression Scale – Improvement (CGI-I) Score
Zeitfenster: Woche 8
Bei der Clinical Global Impression Scale – Improvement (CGI-I) handelt es sich um einen einzelnen Punkt, bei dem Ärzte den Grad der Verbesserung nach der Behandlung auf einer 7-Punkte-Skala angeben müssen. Die Antworten lauten: 1 = sehr stark verbessert, 2 = stark verbessert, 3 = minimal verbessert, 4 = keine Veränderung, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter und 7 = sehr viel schlechter. Diese Studie interessiert sich für den Anteil der Kinder, die vom unabhängigen Gutachter in Woche 8 im CGI-I als „stark verbessert“ oder „sehr stark verbessert“ bewertet werden. Das Ansprechen auf die Behandlung wird als eine Bewertung von 1 oder 2 definiert Werte von 3 bis 7 gelten als nicht auf die Behandlung ansprechend. Das Ansprechen auf die Behandlung wird durch Imputation analysiert, im Einklang mit einem Intent-to-Treat-Ansatz, bei dem Teilnehmer, die die Studie abgebrochen haben oder vor der Beurteilung in Woche 8 nicht mehr nachuntersucht werden konnten, als Non-Responder gelten.
Woche 8
Parenting Stress Index Kurzform Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des elterlichen Stresses. Es gibt drei Unterskalen: Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Jede Unterskala besteht aus 12 Items, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Skala gegeben werden, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 5 = völlig zustimmt. Die Punktzahlen für die Subskalen liegen zwischen 12 und 60 und die Gesamtpunktzahl zwischen 36 und 180. Höhere Werte deuten auf einen größeren Stress der Eltern hin.
Grundlinie, Woche 8
Fragebogen zur Pflegebelastung – Kurzform 7 (CGSQ-SF7) Objektiver Belastungs-Subskalen-Score
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der Caregiver Strain Questionnaire – Kurzform (CGSQ-SF7) bewertet den elterlichen Stress und die Belastung im Vormonat bei Betreuern, die ein Kind mit Verhaltensstörungen betreuen. Der CGSQ-SF umfasst 7 Items, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Skala gegeben werden, wobei „überhaupt nicht“ mit 0 und „sehr sehr“ mit 4 bewertet wird. Der CGSQ-SF7 verfügt über zwei Unterskalen: Objektive Belastung mit vier Items und Subjektive verinnerlichte Belastung mit drei Elementen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala „Objektive Belastung“ liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf eine stärkere elterliche Belastung hindeuten.
Grundlinie, Woche 8
Fragebogen zur Pflegebelastung – Kurzform 7 (CGSQ-SF7) Subskalenbewertung der subjektiven internalisierten Belastung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der Caregiver Strain Questionnaire – Kurzform (CGSQ-SF7) bewertet den elterlichen Stress und die Belastung im Vormonat bei Betreuern, die ein Kind mit Verhaltensstörungen betreuen. Der CGSQ-SF umfasst 7 Items, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Skala gegeben werden, wobei „überhaupt nicht“ mit 0 und „sehr sehr“ mit 4 bewertet wird. Der CGSQ-SF7 verfügt über zwei Unterskalen: Objektive Belastung mit vier Items und Subjektive verinnerlichte Belastung mit drei Elementen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala „Subjektive verinnerlichte Belastung“ liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte auf eine stärkere elterliche Belastung hinweisen.
Grundlinie, Woche 8
Fragebogen zur Belastung von Pflegekräften – Kurzform (CGSQ-SF7) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8
Der Caregiver Strain Questionnaire – Kurzform (CGSQ-SF7) bewertet den elterlichen Stress und die Belastung im Vormonat bei Betreuern, die ein Kind mit Verhaltensstörungen betreuen. Der CGSQ-SF umfasst 7 Items, bei denen die Antworten auf einer 5-Punkte-Skala gegeben werden, wobei „überhaupt nicht“ mit 0 und „sehr sehr“ mit 4 bewertet wird. Der CGSQ-SF7 verfügt über zwei Unterskalen: Objektive Belastung mit vier Items und Subjektive verinnerlichte Belastung mit drei Elementen. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jede Subskala ermittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere Belastung des Pflegepersonals hinweisen.
Grundlinie, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Call, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur MIE-Behandlung

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