- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197922
Encopresis és MIE (DoD #2)
Az encopresis kezelésének multidiszciplináris megközelítése autizmus spektrumzavarral küzdő gyermekeknél
Ez a tanulmány az encopresis (MIE) multidiszciplináris beavatkozását hasonlítja össze, amely mind az orvosi, mind a viselkedési összetevőket tartalmazza a szokásos kezeléssel (TAU). A résztvevőket először egy gyermek-gasztroenterológus szűri, és megvizsgálja és kezeli a székrekedés vagy egyéb lehetséges egészségügyi szövődmények szempontjából. Ezt követően a gondozók adatokat gyűjtenek a székletürítésről és a székletürítésről egy otthoni alaphelyzetben, amely nem kevesebb, mint 14 és legfeljebb 21 nap. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a szokásos kezelésre vagy a kezelési csoportba, és 2 hétig megkezdik a napi rendelések látogatását a klinikán. Találkozókon a viselkedési csapat strukturált üléseket hajt végre a WC-n, hogy elősegítse a független székletürítést (BM). Ha nem következik be független testtömeg, a vizsgálati csoport kúpot ad be a belek gyors felszabadulásának elősegítésére, és arra ösztönzi a gyermeket, hogy a beadást követően maradjon a WC-n. Ennek során a kontinens székletürítése előre láthatóan előidéződik, miközben a gyermek a WC-n van, ami lehetővé teszi a dicsérettel és a preferált játékokkal/tevékenységekkel való megerősítést. Végül a kúpok mennyiségét fokozatosan csökkentik, amíg a gyermeknek önállóan nem lesz testtömege. A gondozókat arra képezik ki, hogy a klinika alapú részt követően folytassák a beavatkozás végrehajtását.
A jelenlegi tanulmány célja az MIE értékelése egy nagy randomizált klinikai vizsgálat (RCT) segítségével, amely a Védelmi Minisztérium Autizmus Kutatási Programjának, az Autizmus spektrumzavarral (ASD) együtt előforduló állapotok enyhítésére irányuló terápiák érdeklődési területével foglalkozik. A kutatók 112 ASD-vel diagnosztizált gyermeket vesznek fel, és véletlenszerűen besorolják őket kéthetes MIE-re, vagy a szokásos kezelésre (TAU), amely magatartási konzultációból és orvosi beavatkozásból áll. Ez a tanulmány értékeli a MIE-t a TAU-hoz képest, és meghatározza az optimális kezelési hosszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermek WC-vel való edzése szinte univerzális kihívás a szülők számára, de különösen kínzó megpróbáltatás az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő egyének szülei számára. Míg a tipikusan fejlődő gyermekek 2-4 éves korukra általában abbahagyják a nappali WC-baleseteket (azaz elérik a kontinencia), a legtöbb ASD-vel küzdő egyén vagy késik a tisztálkodási ismeretek elsajátításában, vagy soha nem éri el a kontinencia. Ezenkívül a tisztálkodási aggodalmak jelentősen hozzájárulnak az ASD-vel küzdők gondozói által tapasztalt fokozott stresszhez. Amellett, hogy drasztikusan megnöveli a gondozási terheket, a nem teljes WC-képzés negatív hatással van az egyén ASD higiéniájára, önbizalmára, fizikai kényelmére és függetlenségére, miközben társadalmi megbélyegzést is okoz. Az inkontinencia súlyos járulékos következményekkel is járhat, például korlátozhatja a fontos élettapasztalatoknak való kitettséget. Ezenkívül hatékony kezelés nélkül ezek a problémák általában felnőttkorban is fennállnak.
Az egyik ok, amiért az encopresis szigorúan viselkedésalapú kezelése csak korlátozott sikereket mutatott, az lehet, hogy gyakran orvosi etiológiája van. Enkoprezisről akkor beszélünk, ha a fehérneműt a széklet szennyezi be a vécéedzésen túli gyermekeknél, és a hosszan tartó székrekedés okozza az enkoprezist a legtöbb gyermeknél, akiknél ez tapasztalható. Az ASD-ben szenvedő gyermekeknél nagyobb valószínűséggel van székrekedés, mint a tipikusan fejlődő gyermekeknél. A székrekedés enkoprezist okoz azáltal, hogy a székletürítés visszatartásának ciklusát hozza létre (a visszatartás a külső záróizom akaratlagos összehúzódása a székletürítés elkerülése érdekében): a székrekedés fájdalmas székletürítést okoz, ami további visszatartó magatartást vált ki, ami súlyosbítja a székrekedést. Idővel a vastagbél tágulással alkalmazkodik, ami nagyobb széklettömeghez vezet a végbélben. Így a nagyobb és keményebb (azaz fájdalmas) széklet áthaladása tovább növeli az egyén visszatartó magatartását. Idővel a végbél és a vastagbél annyira kitágul, hogy az egyén elveszti az érzékelést. Ha nincs ürítési inger, az egyén még nagyobb valószínűséggel halmozódik fel a székletben a végbélben, és nem tudja szabályozni a székletürítést. A lazább széklet szivároghat a kemény széklet körül, ami nemkívánatos szivárgáshoz vezethet, és néha nagy mennyiségű székletürítés történik anélkül, hogy az egyén észrevenné.
Bár a tisztán orvosi megközelítések sikeresen kezelhetik a székrekedést az ASD-vel küzdő egyéneknél, az encopresis esetében nem mutattak hosszú távú sikert. Vagyis az orvosi megközelítések egyetlen székrekedési epizódot is kezelhetnek, de a tisztálkodási ismeretek elsajátítása nélkül az egyén valószínűleg ismét székrekedés lesz, megismétlve a ciklust. Ezzel szemben a tisztán viselkedési stratégiák nem bizonyultak hatékonynak az ASD-vel küzdő egyének encopresisének kezelésében, még akkor sem, ha nem tapasztalnak székrekedést. A sikertelenség egyik oka az lehet, hogy gyakran nehéz megjósolni a székletürítés időpontját, így a gondozók meg tudják győződni arról, hogy az egyén a WC-n ül, amikor megtörténik, majd megerősítik a kontinencia. Ezért az ASD-vel küzdő egyének encopresisének kezelésében multidiszciplináris megközelítésre van szükség, amely magában foglalja mind az orvosi, mind a viselkedési megközelítéseket.
Ez egy 8 hetes, randomizált klinikai vizsgálat 112, 5-12 éves, 11 hónapos, ASD-vel és encopresisben szenvedő gyermek bevonásával. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy két hét MIE-t vagy egy hét TAU-t kapjanak. A vizsgálat kezdetben egy harmadik, egyhetes MIE-kezelést tartalmazott, amelyet 2019 októberében leállítottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nőstények 5 éves kortól 12 éves korig 11 hónapos korig.
- Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) Az autizmus spektrum zavar klinikai felméréssel megállapított diagnózisa, amelyet az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési ütemterv, az Autizmus Diagnosztikai Interjú átdolgozott és/vagy a Gyermekkori Autizmus Besorolási Skála második kiadása is megerősít.
- A napok kevesebb, mint 60%-a kontinensnap, vagy 7-ből több mint 1 nap inkontinens az előző 7 nap során (kontinensnapnak minősül az a nap, amikor legalább egy kontinens székletürítés következik be. Az inkontinens nap olyan nap, amikor inkontinens székletürítés történik, függetlenül attól, hogy kontinens székletürítés is előfordul-e).
- Gyógyszermentes vagy stabil gyógyszeres kezelés (nincs változás az elmúlt 6 hétben, és nem tervezett változtatás a következő 6 hónapban).
- Vizeletkontinens – Az üregek több mint fele kontinens, amikor a gyermek a szülővel van, és amikor a gyermek tipikus tisztálkodási rutint végez.
Kizárási kritériumok:
- Ismert egészségügyi állapot jelenléte a gyermekben (kórtörténet vagy fizikális vizsgálat alapján), amely megzavarná a gyermek azon képességét, hogy ellenőrizni tudja a végbélnyílását. Ezek közé tartozik: bármilyen anális műtét anamnézisében, gerincdiszrafizmus (pl. spina bifida), egyéb, az anális működést befolyásoló neurológiai rendellenesség és elhúzódó/visszatérő gyomor-bélrendszeri fertőző betegség (pl. Clostridium difficile colitis). Ezenkívül az orvos által végzett értékelést követően kizárást jelenthetnek a következők: gyulladásos bélbetegség, rövid bélszindróma, krónikus hasmenés vagy bél-/hasi műtét a kórtörténetében.
- Jelenlegi súlyos viselkedési probléma vagy pszichiátriai állapot jelenléte, amely más kezelést igényelne (pl. pszichotikus rendellenesség, súlyos depresszió, mérsékelt vagy nagyobb agresszió, súlyos zavaró magatartás), a szűrés során gyűjtött információk és a Behavior Problems Inventory-01 (BPI-) alapján. 01).
- Jelenleg kap és a gondozó megtagadja a folyamatban lévő viselkedési vagy alternatív orvosi beavatkozás leállítását encopresis miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: MIE kezelés két hétig
Ennek a ágnak a résztvevői két hétig megkapják az Encopresis multidiszciplináris beavatkozását (MIE).
A MIE napi klinikai találkozókból áll, amelyek mindegyike a kontinens székletürítésének bekövetkeztéig vagy 3 óráig tart.
Ezek a résztvevők abbahagyják a korábban a székrekedés kezelésére felírt gyógyszerek alkalmazását, kivéve a MIE kezelésben használt kúpokat.
A MIE során az egészségügyi szakemberek minden székrekedést megoldanak, és felügyelik a vény nélkül kapható gyógyszereket, amelyek növelik a székletürítés kiszámíthatóságát.
|
A találkozók egy sor ülésből állnak (azaz „ülök”).
Minden ülés 10 percet a WC-n, majd 1 perc állásból áll, majd a 10 perc megismétlését a WC-n 1 perc szünettel, összesen 32 percnyi ülésig.
Az első ülés bármely olyan gyógyszer beadása előtt történik, amely lehetőséget biztosít a független kontinens székletürítésre.
Más nevek:
Ha az első ülésnél nem következik be kontinens székletürítés, a képzett személyzet bead egy adag folyékony glicerines kúpot, amelyet azonnal egy másik ültetés követ, hogy az ebből eredő székletürítés kontinensre történjen.
A glicerin kúpokat biszakodillal helyettesítjük, ha 2 nap eltelt kontinens székletürítés nélkül a folyékony glicerines kúp használatával.
A kontinens bélmozgása esetén a viselkedési beavatkozás erős pozitív megerősítőkből áll.
Ahogy az önálló kontinens székletürítés elkezdődik, az orvosi kezelés iránti igény csökken, és fokozatosan teljesen elhalványul.
|
Kísérleti: MIE kezelés egy hétig
Ennek a ágnak a résztvevői egy hétig megkapják az Encopresis multidiszciplináris beavatkozását (MIE).
Ez a vizsgálati ág 2019 októberében megszűnt.
|
A találkozók egy sor ülésből állnak (azaz „ülök”).
Minden ülés 10 percet a WC-n, majd 1 perc állásból áll, majd a 10 perc megismétlését a WC-n 1 perc szünettel, összesen 32 percnyi ülésig.
Az első ülés bármely olyan gyógyszer beadása előtt történik, amely lehetőséget biztosít a független kontinens székletürítésre.
Más nevek:
Ha az első ülésnél nem következik be kontinens székletürítés, a képzett személyzet bead egy adag folyékony glicerines kúpot, amelyet azonnal egy másik ültetés követ, hogy az ebből eredő székletürítés kontinensre történjen.
A glicerin kúpokat biszakodillal helyettesítjük, ha 2 nap eltelt kontinens székletürítés nélkül a folyékony glicerines kúp használatával.
A kontinens bélmozgása esetén a viselkedési beavatkozás erős pozitív megerősítőkből áll.
Ahogy az önálló kontinens székletürítés elkezdődik, az orvosi kezelés iránti igény csökken, és fokozatosan teljesen elhalványul.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelési (TAU) csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők továbbra is ambuláns orvosi kezelésben részesülnek az encopresis miatt a gyermekgasztroenterológus legjobb gyakorlati irányelveinek megfelelően.
Ezenkívül a TAU csoport résztvevői 2 órás egyéni találkozót kapnak egy doktori szintű klinikussal, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az encopresis viselkedési kezelésében.
|
A szokásos kezelési (TAU) csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők továbbra is ambuláns orvosi kezelésben részesülnek az encopresis miatt a gyermekgasztroenterológus legjobb gyakorlati irányelveinek megfelelően.
Ezenkívül a TAU csoport résztvevői 2 órás egyéni időpontot kapnak a klinikán egy doktori szintű klinikushoz, aki nagy tapasztalattal rendelkezik az encopresis viselkedési kezelésében.
A találkozó során a klinikus áttekinti a kontinencia növelésére irányuló stratégiákat a szülők oktatásával a következő témákban: hogyan gyűjtsenek és értékeljenek adatokat gyermekük székletürítéséről, hogyan alakítsanak ki és alkalmazzák az ülésrendet, azonosítsák azokat a viselkedéseket, amelyek a székletürítés előfutárai. és hogyan használhatók fel a bélmozgás kontinenssé válásának valószínűségének növelésére, az inkontinencia következményeire és a kontinencia megerősítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kontinens bélmozgásának százalékos aránya
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A szárazföldi székletürítés százalékos aránya a szülői jelentés alapján az előző 7 napos időszakra vonatkozóan, a kiindulási állapot és a kezelés végén a 8. héten kerül jelentésre.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelésre reagáló gyermekek száma a klinikai globális benyomási skála szerint – Javulás (CGI-I) pontszám
Időkeret: 8. hét
|
A Clinical Global Impression Scale – Improvement (CGI-I) egyetlen elem, amely arra kéri a klinikusokat, hogy egy 7 fokozatú skálán jelezzék a kezelést követő javulás mértékét.
A válaszok 1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb és 7 = nagyon sokkal rosszabb.
Ez a tanulmány azon gyermekek arányára vonatkozik, akiket a Független Értékelő a CGI-I alapján "sokkal javult" vagy "nagyon javult" minősítéssel rendelkezik a 8. héten. A kezelésre adott válasz 1 vagy 2 pont, míg a 3-7 pontok nem reagálnak a kezelésre.
A kezelésre adott választ imputációval elemezzük, összhangban a kezelési szándék megközelítésével, ahol azokat a résztvevőket, akik visszavonták a vizsgálatot, vagy elvesztették a nyomon követést a 8. heti értékelés előtt, nem reagálónak tekintik.
|
8. hét
|
Szülői stresszindex rövid forma összpontszáma
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A szülői stresszindex rövid űrlap (PSI-SF) egy 36 elemből álló kérdőív, amely felméri a szülői stresszt.
Három alskálája van: szülői szorongás, szülő-gyermek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
Minden alskálán 12 elem van, ahol a válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek.
Az alskálák pontszámai 12-től 60-ig, a teljes pontszám pedig 36-tól 180-ig terjed.
A magasabb pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Gondozói törzs kérdőív – 7. rövid forma (CGSQ-SF7) Objektív törzsi alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A Caregiver Strain Questionnaire – Short Form (CGSQ-SF7) a szülői stresszt és a megerőltetést értékeli az előző hónapban azoknál a gondozóknál, akik magatartási zavarokkal küzdő gyermeket gondoznak.
A CGSQ-SF 7 elemet tartalmaz, ahol a válaszokat egy 5-pontos skálán adják meg, ahol az "egyáltalán nem" 0-ra, a "nagyon" pedig 4-re van értékelve. A CGSQ-SF7 két alskálával rendelkezik: Objektív törzs négy elemmel , és a Subjective Internalized Strain három tétellel.
Az Objective Strain alskála összpontszáma 0-tól 16-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb szülői feszültséget jeleznek.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Gondozói törzsi kérdőív – 7. rövid forma (CGSQ-SF7) Szubjektív belső törzsi alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A Caregiver Strain Questionnaire – Short Form (CGSQ-SF7) a szülői stresszt és a megerőltetést értékeli az előző hónapban azoknál a gondozóknál, akik magatartási zavarokkal küzdő gyermeket gondoznak.
A CGSQ-SF 7 elemet tartalmaz, ahol a válaszokat egy 5-pontos skálán adják meg, ahol az "egyáltalán nem" 0-ra, a "nagyon" pedig 4-re van értékelve. A CGSQ-SF7 két alskálával rendelkezik: Objektív törzs négy elemmel , és a Subjective Internalized Strain három tétellel.
A szubjektív internalizált törzs alskála összpontszáma 0-tól 12-ig terjed, és a magasabb pontszámok nagyobb szülői feszültséget jeleznek.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Gondozói törzs kérdőív – Rövid űrlap (CGSQ-SF7) Összes pontszám
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
|
A Caregiver Strain Questionnaire – Short Form (CGSQ-SF7) a szülői stresszt és a megerőltetést értékeli az előző hónapban azoknál a gondozóknál, akik magatartási zavarokkal küzdő gyermeket gondoznak.
A CGSQ-SF 7 elemet tartalmaz, ahol a válaszokat egy 5-pontos skálán adják meg, ahol az "egyáltalán nem" 0-ra, a "nagyon" pedig 4-re van értékelve. A CGSQ-SF7 két alskálával rendelkezik: Objektív törzs négy elemmel , és a Subjective Internalized Strain három tétellel.
Az összpontszámot az egyes alskálák pontszámainak összeadásával kapjuk meg.
Az összpontszám 0 és 28 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói igénybevételt jeleznek.
|
Alapállapot, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Call, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Rektális betegségek
- Neurofejlődési zavarok
- Eliminációs zavarok
- Autisztikus zavar
- Autizmus spektrum zavar
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Széklet inkontinencia
- Encopresis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Védőszerek
- Kriovédő szerek
- Glicerin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00095849
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a MIE kezelés
-
Massachusetts General HospitalToborzásSzív elégtelenség | Szívelégtelenség NYHA II | Szívelégtelenség NYHA III | Szívelégtelenség NYHA I. osztályEgyesült Államok
-
University of NebraskaVisszavont
-
CoolTech LLCObvioHealthToborzásMigrén | Aura nélküli migrén | Migrén Aurával | Epizodikus migrénEgyesült Államok
-
Istituto Clinico HumanitasToborzásTérd Osteoarthritis | Artrogén izomgátlásOlaszország
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenBefejezve
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Syracuse UniversityBefejezveAz önmeghatározási elmélet és a motivációs interjú gyakorlati beavatkozás hatékonyságának vizsgálataEdzés promócióEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and...Befejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of Oslo; University of Bergen; Deakin University; National Center for Occupational...Befejezve
-
Oklahoma State UniversityMég nincs toborzásVakcinázási tétovázásEgyesült Államok