Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iVAPS vs. S/T-moodit ei-invasiivisena vieroitusstrategiana COPD-potilailla

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sarah Mohammed Hashem Hamza Ahmed, Assiut University

Älykäs tilavuusvarmennettu painetuki (iVAPS) vs. spontaani/ajastettu tila ei-invasiivisina menetelminä keuhkoahtaumatautipotilaiden vieroittamiseen

Invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) liittyy lukuisia komplikaatioita. Siksi potilaat tulee vierottaa hengityskoneesta mahdollisimman aikaisin. Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on käsitelty, voiko noninvasiivinen ventilaatio (NIV) helpottaa vieroitusta potilailla, jotka epäonnistuvat spontaaneissa hengitystutkimuksissa (SBT). Invasiiviseen vieroittamiseen verrattuna NIV-vieroitusstrategia osoitti vähentyneen kuolleisuuden, paremman vieroituksen onnistumisen, vähemmän ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen, lyhyemmän teho-osaston ja sairaalahoidon keston ja pienemmän uudelleenintubaationopeuden.

Suurin osa aiemmista tutkimuksista käytti painetukiventilaatiota kiinteällä painetuella, mutta hybridi-NIV-tiloista ei julkaistu tutkimuksia.

Älykäs Volume Assured Pressure Support (iVAPS) on uusi NIV-tila, jolla saavutetaan tavoite alveolaarinen ventilaatio säätämällä painetukea ja hengitystiheyttä automaattisesti. iVAPS:ssä tavoitteena on alveolaarinen ventilaatio, ei vuorovesitilavuus, ottaen huomioon ennustettu kuollut tila. Tätä uutta toimintatapaa on tutkittu stabiililla kroonisella obstruktiivisella keuhkosairauspotilailla (COPD), joilla on kotimainen NIV, ja se oli verrattavissa painetukiventilaatioon (PSV) hapetuksen, hiilidioksidin (CO2) pesun ja hoitomyöntymisen osalta.

Tästä tilasta on kuitenkin tehty vähemmän lukuisia tutkimuksia, kun sitä käytetään akuutin hengitysvajauksen hoitoon. Näissä tutkimuksissa havaittiin, että i-VAPS oli verrattavissa PSV:hen PaCO2:n ja pH:n paranemisen, minuuttitilavuuden, paineen tuen ja hengitystiheyden osalta. Ei toistaiseksi julkaistua tietoa i-VAPS:n roolista vieroitusmenetelmänä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia tätä uutta moodia verrattuna tavanomaiseen S/T-moodiin keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka käyttävät NIV:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon (IMV) liittyy lukuisia komplikaatioita. Siksi potilaat tulee vierottaa hengityskoneesta mahdollisimman aikaisin. Noin 25 % ja (14-22) % koneellisesti ventiloiduista potilaista kokevat vaikeaa ja pitkittynyttä vieroitusta. Useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on käsitelty, voiko NIV helpottaa vieroitusta potilailla, jotka eivät saa SBT:tä. Viimeisin systeeminen katsaus sisälsi 16 tutkimusta – pääasiassa keuhkoahtaumatautipotilaita – ja havaittiin, että NIV-potilailla vieroitettujen potilaiden kuolleisuus väheni, vieroitus onnistui paremmin, hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume väheni, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto oli lyhyempi ja reintubaatioaste oli pienempi.

Suurin osa aiemmista tutkimuksista käytti painetukiventilaatiota kiinteällä painetuella, mutta hybridi-NIV-tiloista ei julkaistu tutkimuksia. Intelligent Volume Assured Pressure Support (iVAPS) on uusi NIV-tila, joka saavuttaa keuhkorakkuloiden tavoitetilavuuden säätämällä painetta ja hengitystiheyttä automaattisesti. iVAPS:ssä tavoitteena on alveolaarinen ventilaatio, ei hengityksen tilavuus. ottaen huomioon ennustettu kuollut tila. Tätä uutta toimintatapaa on tutkittu vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on kotimainen NIV, ja se oli verrattavissa painetukiventilaatioon (PSV) hapetuksen, CO2-pesun ja hoitomyöntyvyyden parantamisen osalta. Muut tutkimukset keskittyivät unen laatuun ja havaitsivat, että iVAPS oli verrattavissa PSV:hen unen laadun, kiihottumisen, O2-desaturaatioindeksin, hoitoon sitoutumisen lisääntymisen ja iVAPS:n kanssa tarvittavan mediaani-PS:n pienenemisen suhteen.

Tästä tilasta on kuitenkin tehty vähemmän lukuisia tutkimuksia, kun sitä käytetään akuutin hengitysvajauksen hoitoon. Nämä tutkimukset tutkivat tuloksia akuutissa hyperkapnisessa hengitysvajauksessa ja havaitsivat, että iVAPS oli verrattavissa PSV:hen PaCO2:n ja vetyionikonsentraation (pH) logaritmin, minuuttitilavuuden, paineen tuen ja hengitystiheyden suhteen. Ei julkaistuja tietoja iVAPS:n roolista vieroitusmenetelmänä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, Assiut university 71515
        • Assiut University Hospital
      • Assiut, Egypti
        • Assiut University Hospital - RICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joilla on akuutti keuhkoahtaumatautien paheneminen ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 75 vuotta.
  • Muut rintasairaudet (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, keuhkoembolia, keuhkofibroosi…).
  • Trakeostomiapotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: I) Ekstubaatio NIV-tilaan (S/T-tila)

Potilaat saavat NIV:n S/T-moodilla ekstuboinnin jälkeen seuraavilla parametreilla:

  • Positiivinen uloshengityspaine (EPAP): 4-8 senttimetriä vettä (cmH2O).
  • Sisäänhengityksen positiivinen hengitysteiden paine (IPAP): 12-20 cmH2O.
  • Hengitystiheys (RR): 10-12 hengitystä/minuutti.
Laite: Ekstubaatio NIV:hen
Vieroittaminen NIV:llä välittömästi ekstuboinnin jälkeen mainituilla parametreilla
Muut nimet:
  • Kannettava NIV-laite: Res MED (S9 VPAPTM ST)
Kokeellinen: II) Ekstubaatio NIV (iVAPS) -tilaan

Potilaat saavat NIV:n iVAPS-tilassa ekstuboinnin jälkeen seuraavilla parametreilla:

  • Potilaan pituus cm..
  • Tavoite alveolaarinen ventilaatio (Va): säädetty edellyttäen, että hengityksen tilavuus on 8 ml/kg ihannepainosta (IBW).
  • Positiivinen uloshengityspaine (EPAP): 4-8 cmH2O
  • Pienin ja maksimi painetuki (PS): 8-16
  • Hengitystiheys: 10-12 hengitystä/min.
Laite: Ekstubaatio NIV:hen
Vieroittaminen NIV:llä välittömästi ekstuboinnin jälkeen mainituilla parametreilla
Muut nimet:
  • Kannettava NIV-laite: Res MED (S9 VPAPTM ST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kummankin tilan onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: 48 tuntia

-Onnistuminen katsotaan, kun potilas pystyy saavuttamaan seuraavat: pH > 7,35, hiilidioksidin (PaCO2) osapaineen lasku >15-20%, hapen osapaine (PaO2) > 60 mmHg, valtimoiden happisaturaatio ( SaO2)> 90 % sisäänhengitetyn hapen fraktiosta (FiO2) <40 %, RR < 24 bpm eikä merkkejä hengitysvaikeudesta, kuten levottomuudesta, hikoilusta tai ahdistuksesta.

Onnistuneiden tapausten määrä kirjataan
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Re-intubaationopeus kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitattu kummassakin käsivarressa uudelleen intuboitujen potilaiden lukumäärällä
30 päivää
Kuolleisuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 30 päivää
Mitattu kummassakin käsivarressa uudelleen intuboitujen potilaiden lukumäärällä
30 päivää
NIV:ssä käytetty kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
Päivissä mitattuna
Keskimäärin 30 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
Päivissä mitattuna
Keskimäärin 30 päivää
Potilaan mukavuuden aste
Aikaikkuna: Keskimäärin 30 päivää
Erityinen kyselylomake (kipu otsassa, nenässä, poskissa ja leuassa, ilmavuoto silmissä ja suussa, nenän ja suun kuivuminen, ihotulehdus ja klaustrofobia. Potilaat vastaavat jokaiseen kysymykseen (kipeä 0-3 intensiteetin suhteen). Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kunkin yllä mainitun kohteen yksittäiset pisteet.
Keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Suzan S Sayed, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Aliaë A. Mohamed-Hussein, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Doaa M Magdy, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Sarah M Hamza, MSc, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVAPSSTMNMWCP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Ekstubaatio NIV:hen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa