Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kahdesta kuivaneulaustoimenpiteestä jalkapohjan kantapääkipuun

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: ZAID AL BOLOUSHI, Universidad de Zaragoza

Vertaileva tutkimus kahdesta kuivaneulaustoimenpiteestä jalkapohjakipujen hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on kliininen tutkimus, joka tehdään Kuwaitin osavaltiossa fyysisen kuntoutuksen lääketieteellisessä sairaalassa. osallistujat rekrytoidaan kaikkialta Kuwaitista, Kuwaitin eettisessä komiteassa on terveysministeriön määräämä kliininen rekisteri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapian menetelmät kehittyvät jatkuvasti. Viime vuosien aikana kehitettiin minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, kuten perkutaanista neulaelektrolyysiä (PNE), mikä on tuottanut lupaavia tuloksia jännepatologiaan. PNE-tekniikka on minimaalisesti invasiivinen hoito, jossa käytetään galvaanista elektrolyyttivirtaa, joka aiheuttaa kontrolloidun paikallisen tulehdusprosessin kohdekudoksessa. Tämä mahdollistaa fagosytoosin ja myöhemmän vaurioituneen kudoksen regeneraation. Nykyään PNE:tä käytetään kliinisessä käytännössä MTrP:n hallintaan, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että niillä on ylimääräinen edullinen vaikutus DN:ään verrattuna.

Biologiselta kannalta näyttää järkevältä varmistaa, että potilas saa etuja neulan tarjoamien mekaanisten vaikutusten ansiosta ja että potilaat voivat hyötyä enemmän, jos elektrolyysivaikutus lisätään neulan tuottamiin mekaanisiin ärsykkeisiin. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata DN:n ja PNE:n tehokkuutta PHP-potilaiden kiputason suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Physical Medicine and rehabilitation Kuwait

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PHP:n kliininen diagnoosi American Physical Therapy Associationin ortopedian osaston kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen liittyvien kliinisten ohjeiden mukaisesti
  • Ikä yli 21 vuotta Kuwaitin lain mukaan.
  • Aiemmat jalkapohjan kantapääkivut yli kuukauden ajan.
  • Kävelee 50 metriä ilman tukea
  • MTP:t jalkapohjan ja pohkeen lihasten alustavassa fyysisessä tarkastuksessa
  • Hyväksyminen miesfysioterapeutin hoitoon.
  • Kyky ymmärtää tutkimus ja tietoinen suostumus sekä asiakirjan allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Neulafobia
  • Neulojen aiheuttama allergia tai yliherkkyys metalleille
  • Koagulopatian esiintyminen tai antikoagulanttien käyttö
  • Perifeeristen valtimoiden verisuonisairauden esiintyminen
  • Raskaus
  • Ihotauti, johon liittyy kuiva neulausalue
  • Sellainen krooninen sairaus, joka saattaa estää osallistumisen tutkimukseen, kuten pahanlaatuisuus, systeemiset tulehdussairaudet (esim. psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma, septinen niveltulehdus), neurologiset sairaudet, polyneuropatia, mononeuropatia.
  • Jalkapääkivun hoito neulauksella tai akupunktiolla viimeisen 4 viikon aikana.
  • Injektiohoito kantapäässä kolmen edellisen kuukauden aikana.
  • Aiempi jalkaleikkaus tai murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulausvarsi (DN).
Kun kliinikko löytää MTrP:n, hän työntää neulan sen päälle ja syöttää neulan nopeasti. Valittu tekniikka neulan käsittelyyn on Hong-tekniikka, joka koostuu nopeasta neulan sisään- ja ulostulosta (nopea sisään/nopea ulos) paikallisen nykimisvasteen (LTR) saamiseksi. Se toistetaan 5 kertaa 1 Hz:n rytmisellä liikkeellä. /sek. LTR:t lasketaan ja rekisteröidään.
Muut: kuiva neulaus
Käytetty sähköhoitolaite (Enruf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muokattu sähkökirurginen skalpelli neulalla), kun potilas pitää anodia (käsielektrodia) (42). Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta intensiteetillä 3 1,5 mA 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • Perkutaaninen neulaelektrolyysi
Active Comparator: Perkutaaninen neulaelektrolyysi (PNE) -varsi
Käytetty sähköhoitolaite (Enraf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muunnettu sähkökirurginen skalpelli neulalla) samalla kun potilas pitää anodia (käsielektrodi). Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta 3,1,5 mA intensiteetillä 5 sekunnin ajan. Se tehdään täsmälleen samalla tavalla kuin DN-ryhmässä sillä ainoalla erolla, että neula välittää sähkövirtaa.
Muut: kuiva neulaus
Käytetty sähköhoitolaite (Enruf) tuottaa jatkuvan galvaanisen virran katodin läpi (muokattu sähkökirurginen skalpelli neulalla), kun potilas pitää anodia (käsielektrodia) (42). Kun neula on saavuttanut asianmukaisen hoitoalueen, lihakseen johdetaan jatkuva 3 pulssin virta intensiteetillä 3 1,5 mA 5 sekunnin ajan.
Muut nimet:
  • Perkutaaninen neulaelektrolyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen terveydentilakysely (FHSQ) PAIN
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa
Osallistujat suorittavat FHSQ:n lähtötilanteessa ja 4, 8, 12, 26 ja 52 viikkoa hoidon jälkeen. FHSQ koostuu 13 kysymyksestä, jotka kuvastavat neljän jalan terveyteen liittyviä alueita: kipu (4 kysymystä), toiminta (4 kysymystä), jalkineet (3 kysymystä) ja yleinen jalkojen terveys (2 kysymystä). Yksittäisten kohteiden pisteet koodataan sitten uudelleen, taulukoidaan ja lopuksi muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee välillä 0–100 jokaiselle neljälle alueelle. Suuremmat pisteet heijastavat parempaa jalkojen terveyttä ja elämänlaatua. FHSQ on validoitu ja sitä on käytetty samankaltaisissa kokeissa, joissa on arvioitu erilaisten interventioiden tehokkuutta jalkapohjakipuun.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS maksimi
Aikaikkuna: 1. istunto (perustila), 2. istunto (viikko 2), 3. istunto (viikko 3), 4. istunto (viikko 4)
Osallistujat suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ennen jokaista hoitokertaa ottaen huomioon heidän kiputasonsa juuri ennen hoitokerran alkua ja korkeimman kiputason, joka heillä on ollut viimeisen 48 tunnin aikana. Kysymysten tarkat sanat ovat: 1) mikä on kivun taso keskimäärin, jota olet tuntenut viimeisen 48 tunnin aikana?; ja 2) mikä on suurin kiputaso, jonka olet tuntenut viimeisen 48 tunnin aikana? Osallistujille selitetään, että pistemäärä 0 osoittaa kivun puuttumista, kun taas pistemäärä 10 edustaa suurinta siedettävää kipua. VAS on laajalti käytetty ja pätevä ja luotettava
1. istunto (perustila), 2. istunto (viikko 2), 3. istunto (viikko 3), 4. istunto (viikko 4)
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan EuroQoL-5-mitoilla (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa"
EQ-5D-5L itseraportointikysely on kuvaava järjestelmä, jossa on viisi kysymystä, joista jokainen edustaa yhtä ulottuvuutta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, eli liikkuvuudesta, itsehoidosta, päivittäisistä toiminnoista, kipusta/epämukavuudesta ja masennuksesta/ahdistuneisuudesta. Jokainen ulottuvuus voidaan arvioida viidellä tasolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Pisteytys perustuu 0-100 % asteikkoon, jossa 100 % edustaa parasta QoL:a.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 26 viikkoa, 52 viikkoa"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Zaragoza

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Kuwait
Universidad San Jorge

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALBOLOUSHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

KUWAITIN EETTISEN KOMITEAN LAIN JA MÄÄRÄYKSEN MUKAISESTI. EN VOI JAKAA POTILAATIEN NIMEÄ, HÄNEN YHTEYSTIEDOT TAI TUNNISTETTA. MUUT TUTKIMUKSIIN LIITTYVÄT TIEDOT, JOKA VOI JAKAA.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Kliiniset tutkimukset kuiva neulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa