Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány két száraz tűszúrási beavatkozásról talpi sarokfájdalom esetén

2021. január 23. frissítette: ZAID AL BOLOUSHI, Universidad de Zaragoza

Összehasonlító tanulmány két száraz tűszúrási beavatkozásról talpi sarokfájdalom esetén: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez egy klinikai vizsgálat, amelyet Kuvait államban, a fizikai rehabilitációs orvosi kórházban fognak végezni. a résztvevőket Kuvait egész területéről toborozzák, az egészségügyi minisztérium által kijelölt kuvaiti etikai bizottságban klinikai nyilvántartás működik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikoterápiás megközelítések folyamatosan fejlődnek. Az elmúlt években olyan minimálisan invazív technikákat fejlesztettek ki, mint például a perkután tűelektrolízis (PNE), amelyek ígéretes eredményeket értek el az ínpatológiában. A PNE technika egy minimálisan invazív kezelés, amely galvanikus elektrolitikus áram alkalmazásából áll, amely szabályozott helyi gyulladásos folyamatot okoz a célszövetben. Ez lehetővé teszi a fagocitózist és az érintett szövet későbbi regenerálódását. Napjainkban a PNE-t használják a klinikai gyakorlatban az MTrP kezelésére, de nincsenek olyan tanulmányok, amelyek alátámasztják, hogy a DN-hez képest további kedvező hatása lenne.

Biológiai szempontból ésszerűnek látszik megbizonyosodni arról, hogy a beteg a tű által biztosított mechanikai hatásoknak köszönhetően előnyökhöz jut, és hogy a betegek nagyobb hasznot húzhatnak, ha az elektrolízis hatást hozzáadjuk a tű által keltett mechanikai ingerekhez. Ezért ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a DN és a PNE hatékonyságának összehasonlítása a PHP-ben szenvedő betegek fájdalomszintje tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kuvait
      • Kuwait, Kuvait
        • Physical Medicine and rehabilitation Kuwait

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PHP klinikai diagnózisa az Amerikai Fizikoterápiás Szövetség Ortopédiai Szakosztályának funkcionális, fogyatékossági és egészségi nemzetközi osztályozásához kapcsolódó klinikai irányelvekkel összhangban
  • 21 évnél idősebb a kuvaiti törvény szerint.
  • Több mint egy hónapig tartó talpi sarokfájdalom a kórtörténetben.
  • 50 méter gyaloglás támogatás nélkül
  • MTP-k a kezdeti fizikális vizsgálat során a talp- és vádliizmokon
  • Férfi gyógytornász általi kezelés elfogadása.
  • Képesség a tanulmány és a tájékozott beleegyezés megértésére, valamint a dokumentum aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • - Tűfóbia
  • Tűallergia vagy fémekkel szembeni túlérzékenység
  • Coagulopathia jelenléte vagy antikoagulánsok alkalmazása
  • Perifériás artériás érbetegség jelenléte
  • Terhesség
  • Bőrgyógyászati ​​betegség száraz tűszúrással
  • Olyan krónikus betegség jelenléte, amely kizárhatja a vizsgálatban való részvételt, mint például rosszindulatú daganatok, szisztémás gyulladásos rendellenességek (pl. arthritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, septicus arthritis), neurológiai betegségek, polyneuropathia, mononeuropathia.
  • Talpi sarokfájdalmak kezelése tűszúrással vagy akupunktúrával az elmúlt 4 hétben.
  • Injekciós terápia története a sarokban az előző három hónapban.
  • Korábbi lábműtét vagy törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűvágó (DN) kar
Miután a klinikus megtalálta az MTrP-t, áthelyezi rajta a tűt, és gyorsan beadja a tűt. A tű manipulálására választott technika a Hong technika lesz, amely a tű gyors be- és kilépéséből áll (gyors be/gyors kilépés), hogy helyi rángatózási választ (LTR) kapjunk, 5-ször megismétlődik 1 Hz-es ritmikus mozgással. /sec. Az LTR-eket megszámolják és regisztrálják.
Egyéb: száraz tűszúrás
Az alkalmazott elektroterápiás berendezés (Enruf) folyamatos galvanikus áramot állít elő a katódon keresztül (módosított elektrosebészeti szike a tűvel), miközben a páciens az anódot (kézi elektródát) tartja (42). Miután a tű elérte a megfelelő kezelési területet, 3 impulzusból álló folyamatos áramot kell alkalmazni, 3 x 1,5 mA intenzitás mellett 5 másodpercig az izomba továbbítva.
Más nevek:
  • Perkután tűs elektrolízis
Aktív összehasonlító: Perkután tűelektrolízis (PNE) kar
Az alkalmazott elektroterápiás berendezés (Enraf) folyamatos galvánáramot állít elő a katódon keresztül (módosított elektrosebészeti szike a tűvel), miközben a páciens az anódot (kézi elektródát) tartja. Miután a tű elérte a megfelelő kezelési területet, 3 impulzusból álló, 3,1,5 mA intenzitású, 5 másodpercig tartó folyamatos áramot kell alkalmazni az izomba. Ez pontosan ugyanúgy történik, mint a DN csoportban, azzal a különbséggel, hogy a tű továbbítja az elektromos áramot.
Egyéb: száraz tűszúrás
Az alkalmazott elektroterápiás berendezés (Enruf) folyamatos galvanikus áramot állít elő a katódon keresztül (módosított elektrosebészeti szike a tűvel), miközben a páciens az anódot (kézi elektródát) tartja (42). Miután a tű elérte a megfelelő kezelési területet, 3 impulzusból álló folyamatos áramot kell alkalmazni, 3 x 1,5 mA intenzitás mellett 5 másodpercig az izomba továbbítva.
Más nevek:
  • Perkután tűs elektrolízis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foot Health Status Questioner (FHSQ) FÁJDALOM
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 26 hét, 52 hét
A résztvevők az FHSQ-t az alapvonalon, valamint a kezelést követő 4., 8., 12., 26. és 52. héttel teljesítik. Az FHSQ 13 kérdésből áll, amelyek a négy láb egészségével kapcsolatos területeket tükrözik: fájdalom (4 kérdés), funkció (4 kérdés), lábbelik (3 kérdés) és általános láb egészségi állapot (2 kérdés). Az egyes tételek pontszámait ezután újrakódolják, táblázatba foglalják, és végül 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át mind a négy tartományban. A magasabb pontszámok jobb láb egészségi állapotot és életminőséget tükröznek. Az FHSQ-t validálták, és hasonló vizsgálatokban használták, amelyek a talpi sarokfájdalom különböző beavatkozásainak hatékonyságát értékelték.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 26 hét, 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS Maximum
Időkeret: 1. munkamenet (alapállapot), 2. munkamenet (2. hét), 3. munkamenet (3. hét), 4. munkamenet (4. hét)
A résztvevők minden kezelés előtt kitöltik a vizuális analóg skálát (VAS), figyelembe véve a fájdalom szintjét közvetlenül a kezelés megkezdése előtt, és az elmúlt 48 órában tapasztalt legmagasabb fájdalmat. A kérdések pontos szavai a következők: 1) átlagosan mekkora a fájdalom mértéke az elmúlt 48 órában?; és 2) mi a maximális fájdalom mértéke, amelyet az elmúlt 48 órában érzett? A résztvevőknek elmagyarázzák, hogy a 0-s pontszám a fájdalom hiányát, míg a 10-es pontszám a maximálisan elviselhető fájdalmat jelenti. A VAS széles körben használatos, érvényes és megbízható
1. munkamenet (alapállapot), 2. munkamenet (2. hét), 3. munkamenet (3. hét), 4. munkamenet (4. hét)
Az életminőséget (QoL) az EuroQoL-5 dimenziókkal (EQ-5D) fogják értékelni
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 26 hét, 52 hét"
Az EQ-5D-5L önbeszámoló kérdőív egy leíró rendszer, amely öt kérdésből áll, amelyek mindegyike az egészséggel kapcsolatos életminőség egy-egy dimenzióját képviseli, azaz a mobilitást, az öngondoskodást, a napi tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a depressziót/szorongást. Minden dimenzió öt szinten értékelhető: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A pontozás 0-tól 100%-ig terjedő skálán alapul, ahol a 100% a legjobb QoL-t jelenti.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét, 26 hét, 52 hét"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Együttműködők

Ministry of Health, Kuwait
Universidad San Jorge

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALBOLOUSHI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A KUWAIT-I ETIKAI BIZOTTSÁG TÖRVÉNYE ÉS RENDELKEZÉSEI SZERINT. A BETEGEK NEVÉT, KAPCSOLATTARTÁSUKAT VAGY AZONOSÍTÓJUKAT NEM TUDOM MEGosztani. EGYÉB ADATOK, AMELYEK A VIZSGÁLATHOZ KAPCSOLÓDNAK, MEG OSZTHATOK.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a száraz tűszúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel